근위축성측삭경화증 환자의 불안 관리를 위한 가상 현실 (VR ALS)
그냥... 숨 쉬세요: 근위축성 측삭 경화증의 불안 관리를 위한 가상 현실 기반 호흡 운동
가상 현실(VR)은 의료 서비스를 보완하는 새롭고 혁신적인 여가 활동으로 주목받고 있습니다. 주의 분산과 완전한 감각 몰입과 같은 여가 경험의 여러 이점은 통증 감소, 불안 감소를 통해 의료 분야에 상당한 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 입증했으며, 운동 학습에 대한 혁신적인 접근 방식으로 간주됩니다. ALS 환자(pwALS)는 질병 진행 과정에서 높은 불안 유병률을 보이며, 이는 그들의 삶의 질과 가장 가까운 사람들의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. ALS 인구에서 불안 관리와 이에 따른 삶의 질 향상을 위한 VR 사용은 아직 탐구되지 않았습니다.
ALS 환자에게 VR은 (1) 진행성 치명적 진단과 함께 살아가는 현실에서의 탈출구이자; (2) 잠재적으로 불안을 개선할 수 있는 기회일 수 있으며, 둘 다 ALS와 함께 살아가는 개인의 삶의 질과 연결되어 있습니다. 우리의 가설은 간단하고 접근 가능한 가정용 VR 안내 이완 운동 프로그램이 ALS 환자의 주관적 불안 증상을 개선하고 이에 따라 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 운동 뉴런의 사멸로 인해 약화를 초래하는 신경근육 질환입니다. 운동 관련 진행성 장애 외에도 ALS 환자(pwALS)는 삶의 질(QOL)에 큰 영향을 미치는 비운동 증상의 부담을 경험합니다. 이에는 불안이 포함되며, 불안은 기능에 이어 QOL에 가장 큰 영향을 미치는 두 번째 요인으로 밝혀졌습니다.
ALS 환자(pwALS)가 불안 관리 전략에 더 쉽게 접근할 수 있도록 대체 기술을 탐구하는 것은 가치 있는 노력입니다. 가상 현실(VR)은 정신 건강 치료 및 임상 연구에서 점점 더 많이 사용되는 기술입니다. VR을 활용한 불안 치료 중재에는 노출 요법이나 적용 이완 기법이 포함될 수 있으며, 이는 광범위 불안 장애에 대한 가장 유망한 치료법 중 두 가지입니다. 가상의 평온한 시나리오를 시각적으로 제시함으로써 개인이 이완을 연습하고 숙달하는 데 도움을 줄 수 있으며, 이 경험은 대부분의 사람들이 자신의 상상력과 기억을 사용하여 만들어낼 수 있는 것보다 더 생생하고 현실적으로 느껴질 수 있습니다.
이 연구는 간단하고 접근 가능한 가정용 VR 안내 이완 운동 프로그램이 ALS 환자의 주관적 불안 증상을 개선하여 궁극적으로 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 확인할 것입니다.
캐나다 전역의 5개 지역(프레더릭턴 NB, 핼리팩스 NS, 킹스턴 ON, 해밀턴 ON, 서스캐툰 SK)에서 근위축성 측삭 경화증 환자는 주치의에 의해 확인되어 각자의 의료 센터에서 진행되는 일반적인 다학제 간 ALS 클리닉 방문 시 참여를 초대받을 것입니다. 참가자는 가정용 이완 요법을 위한 가상 현실 시스템을 받는 그룹과 중재를 받지 않는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 결과 측정은 가상 현실 도입 전 기준선에서 시행되며, 중재 시작 후 매 4주마다 최대 12주까지 완료됩니다.
이 다기관 무작위 대조 시험은 간단하고 접근 가능한 가정용 가상 현실 안내 이완 운동 프로그램이 ALS 환자의 주관적 불안 증상을 개선하고 궁극적으로 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트가 ALS 환자의 정신 건강 인식을 높일 뿐만 아니라, 간과되기 쉬운 ALS의 이러한 측면을 관리할 수 있는 접근 가능하고 저렴한 기회를 제공하기를 바랍니다. 이 연구는 효과적이라고 판단될 경우 정신 건강과 삶의 질에 영향을 미치는 다른 진단에도 잠재적으로 적용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shane A McCullum, MScPT
- 전화번호: 506-447-4379
- 이메일: shane.a.mccullum@horizonnb.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Maia Reynolds, Bachelor of Engineering
- 전화번호: 506-447-4379
- 이메일: maia.reynolds@horizonnb.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ALS(골드 코스트 또는 El-Escorial) 진단, 또는 연약 사지형 ALS 변형, 진행성 근육 위축증, UMN 또는 LMN 우세형
- VR 장치를 부작용(예: 두통, 시력 변화, 어지러움, 메스꺼움, 방향 감각 상실) 없이 사용 가능
제외 기준:
- 평가에 완전히 참여하는 능력에 영향을 미치는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 이완 요법
가이드 호흡 운동 애플리케이션을 통한 가상 현실 시스템을 이용한 가정 기반 이완 요법.
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가상 현실 시스템 애플리케이션을 활용한 가정 기반 지도 호흡 운동.
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간섭 없음: 대조군
ALS 환자는 중재 그룹과 동일한 결과 측정 항목으로 모니터링되지만, 중재는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 및 신체 불안 상태 특성 인벤토리 (STICSA)
기간: 기준 시점에서 측정하고 4주, 8주, 12주에 반복 측정합니다.
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STICSA는 42개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 4점 리커트 척도(1점: 거의 없거나 전혀 없음, 4점: 거의 항상 또는 매우 그렇다)로 평가됩니다. 이 중 21개 항목은 현재 순간의 느낌을 평가하고, 동일한 21개 항목은 일반적인 느낌을 기준으로 평가됩니다.
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기준 시점에서 측정하고 4주, 8주, 12주에 반복 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALS 기능 평가 척도 - 개정판 (ALSFRS-R)
기간: 기준선 및 12주.
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ALS 기능 평가 척도(ALSFRS)는 ALS 환자의 장애 진행 상황을 모니터링하기 위해 검증된 평가 도구입니다.
개정된 ALSFRS(ALSFRS-R)는 원래 척도의 특성을 유지하며 강력한 내적 일관성과 구성 타당도를 보여줍니다.
이 척도는 12개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에는 손상 수준을 평가하는 5가지 가능한 응답이 포함되어 있으며 일상 생활의 다양한 측면을 다룹니다.
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기준선 및 12주.
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ALS-특정 삶의 질 단축형 (ALSSQOL-SF)
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주.
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근위축성 축삭 경화증 특이적 삶의 질 단축형(ALSSQOL-SF)은 20문항의 질병 특이적 전반적 삶의 질 측정도구로, 임상 사용에 적합한 짧은 소요 시간을 가지며, ALS 환자에 대한 임상적으로 유용하고 타당한 정보를 제공할 수 있습니다.
문항은 0-10점 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주.
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환자 전반적 개선 인상 척도 (PGI-I)
기간: 12주 평가 시점에만 완료됨.
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환자 전반적 개선 인상(PGI-I)은 개인이 특정 상태의 중증도를 기준선에서 평가하거나 치료에 대한 반응으로 자신의 상태에서 인지된 변화를 평가하도록 요구하는 단일 항목의 변화 척도입니다.
일곱 가지 가능한 응답(1-7점)이 있습니다: 매우 많이 나아짐, 많이 나아짐, 조금 나아짐, 변화 없음, 조금 나빠짐, 많이 나빠짐, 매우 많이 나빠짐
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12주 평가 시점에만 완료됨.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Colleen O'Connell, MD FRCPC, Horizon Health Network
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 102307
- Chesley Research Fund (기타 식별자: Dalhousie Medicine New Brunswick)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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가상 현실 가이드 호흡 운동에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한