Réalité Virtuelle pour la Gestion de l'Anxiété chez les Personnes Atteintes de Sclérose Latérale Amyotrophique (VR ALS)
Just... Breathe : Exercice de Respiration Guidé par Réalité Virtuelle pour la Gestion de l'Anxiété dans la Sclérose Latérale Amyotrophique
La réalité virtuelle (RV) gagne en popularité en tant que loisir innovant pour améliorer les services de santé. Plusieurs avantages de l'expérience de loisir, tels que la distraction et l'immersion sensorielle totale, ont démontré un potentiel pour impacter significativement le domaine de la santé grâce à la réduction de la douleur, la diminution de l'anxiété, et est considérée comme une approche innovante de l'apprentissage moteur. Les personnes atteintes de SLA (pSLA) présentent une prévalence élevée d'anxiété au cours de leur maladie, ce qui a un impact négatif sur leur qualité de vie et sur la qualité de vie de leurs proches. L'utilisation de la RV pour la gestion de l'anxiété et l'amélioration ultérieure de la qualité de vie reste à explorer dans la population atteinte de SLA.
Pour les individus atteints de SLA, la RV peut être à la fois (1) une échappatoire à la réalité de vivre au quotidien avec un diagnostic fatal progressif ; et (2) l'opportunité d'améliorer potentiellement l'anxiété, ces deux aspects étant liés à la qualité de vie des personnes vivant avec la SLA. Notre hypothèse est qu'un programme d'exercices de relaxation guidé par RV à domicile, simple et accessible, peut améliorer les symptômes subjectifs d'anxiété chez une personne vivant avec la SLA et par conséquent améliorer sa qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neuromusculaire caractérisée par la mort des motoneurones, entraînant une faiblesse. En plus des troubles progressifs liés à la motricité, les personnes atteintes de SLA (pSLA) subissent une charge de symptômes non moteurs qui ont une influence majeure sur la qualité de vie (QdV). Cela inclut l'anxiété, qui s'avère n'être dépassée que par la fonction comme la plus grande influence sur la QdV.
Explorer des technologies alternatives pour améliorer l'accès aux stratégies de gestion de l'anxiété pour les personnes atteintes de SLA (pSLA) est une entreprise digne d'intérêt. La réalité virtuelle (RV) est une technologie de plus en plus utilisée pour le traitement de la santé mentale et dans la recherche clinique. Les interventions de traitement de l'anxiété utilisant la RV peuvent inclure la thérapie d'exposition ou les techniques de relaxation appliquée, deux des traitements les plus prometteurs pour le trouble d'anxiété généralisée. La présentation visuelle d'un scénario virtuel calme peut faciliter la pratique et la maîtrise de la relaxation d'une personne, rendant l'expérience plus vivante et réelle que celle que la plupart des individus peuvent créer en utilisant leur propre imagination et mémoire.
Cette étude déterminera si un programme d'exercices de relaxation guidée en réalité virtuelle simple et accessible à domicile peut améliorer les symptômes subjectifs d'anxiété chez les personnes vivant avec la SLA, améliorant ainsi la qualité de vie.
Sur 5 sites à travers le Canada (Fredericton NB, Halifax NS, Kingston ON, Hamilton ON et Saskatoon SK), les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique seront identifiées par leur médecin traitant et invitées à participer lors d'une visite typique en clinique interdisciplinaire de SLA dans leur centre de santé respectif. Les participants seront randomisés pour recevoir un système de réalité virtuelle pour une thérapie de relaxation à domicile ou pour faire partie d'un groupe témoin qui ne recevra aucune intervention. La mesure des résultats sera effectuée au départ avant l'introduction de la réalité virtuelle et après chaque période de 4 semaines d'intervention jusqu'à 12 semaines.
Cet essai contrôlé randomisé multi-sites vise à déterminer si un programme d'exercices de relaxation guidée en réalité virtuelle simple et accessible à domicile peut améliorer les symptômes subjectifs d'anxiété chez les personnes atteintes de SLA et ainsi améliorer la qualité de vie. Nous espérons que ce projet sensibilisera non seulement à la santé mentale chez les personnes atteintes de SLA, mais offrira également une opportunité accessible et abordable de gérer ces aspects négligés de la SLA. Ce travail pourrait potentiellement s'appliquer à d'autres diagnostics qui influencent la santé mentale et la qualité de vie s'il s'avère efficace.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shane A McCullum, MScPT
- Numéro de téléphone: 506-447-4379
- E-mail: shane.a.mccullum@horizonnb.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maia Reynolds, Bachelor of Engineering
- Numéro de téléphone: 506-447-4379
- E-mail: maia.reynolds@horizonnb.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostiqué avec la SLA (critères Gold Coast ou El-Escorial), ou variantes de SLA telles que membre flasque, atrophie musculaire progressive, prédominance des neurones moteurs supérieurs ou inférieurs
- Capable d'utiliser un dispositif de réalité virtuelle sans effets négatifs (c'est-à-dire maux de tête, troubles visuels, vertiges, nausées, désorientation)
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs affectant la capacité à participer pleinement aux évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de relaxation en réalité virtuelle
Thérapie de relaxation à domicile utilisant un système de réalité virtuelle avec une application d'exercices de respiration guidée.
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Exercice de respiration guidé à domicile utilisant une application de système de réalité virtuelle.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les personnes atteintes de SLA seront surveillées avec les mêmes mesures de résultat que le groupe d'intervention, mais aucune intervention ne sera fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'État et du Trait d'Anxiété Cognitive et Somatique (STICSA)
Délai: Au départ et répété à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
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Le STICSA est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 42 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points allant de 1 (Presque jamais ou Pas du tout) à 4 (Presque toujours ou Tout à fait), où 21 items évaluent comment vous vous sentez sur le moment présent, et les mêmes 21 items sont évalués en fonction de comment vous vous sentez en général
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Au départ et répété à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ALS Functional Rating Scale - Revised (ALSFRS-R)
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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L'échelle fonctionnelle de la SLA (ALSFRS) est un instrument d'évaluation validé pour surveiller la progression du handicap chez les personnes atteintes de SLA.
La version révisée de l'ALSFRS (ALSFRS-R) conserve les propriétés de l'échelle originale et présente une forte cohérence interne et une validité de construction.
L'échelle comprend 12 items, chacun avec 5 réponses possibles évaluant le niveau d'atteinte, et couvre divers aspects de la vie quotidienne
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Ligne de base et 12 semaines.
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Formulaire Court de Qualité de Vie Spécifique à la Sclérose Latérale Amyotrophique (ALSSQOL-SF)
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
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L'Amyotrophic Lateral Sclerosis-Specific Quality of Life Short Form (ALSSQOL-SF) est un instrument global de qualité de vie spécifique à la maladie, composé de 20 items, qui a un temps d'administration court adapté à un usage clinique et peut fournir des informations valides et cliniquement utiles sur les personnes atteintes de SLA.
Les items sont notés sur une échelle de notation de 0 à 10. |
Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
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Échelle d'impression globale d'amélioration par le patient (PGI-I)
Délai: Terminé uniquement à l'évaluation de la 12e semaine.
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L'impression globale d'amélioration du patient (PGI-I) est une échelle d'évaluation globale du changement en un seul item qui demande à un individu d'évaluer la sévérité d'une condition spécifique au départ ou d'évaluer aux points finaux le changement perçu dans sa condition en réponse à la thérapie.
Il y a sept réponses possibles (notées 1-7) : beaucoup mieux, mieux, un peu mieux, pas de changement, un peu pire, pire, et beaucoup pire
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Terminé uniquement à l'évaluation de la 12e semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen O'Connell, MD FRCPC, Horizon Health Network
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Maladie du motoneurone
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- La sclérose latérale amyotrophique
Autres numéros d'identification d'étude
- 102307
- Chesley Research Fund (Autre identifiant: Dalhousie Medicine New Brunswick)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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