青少年康复的社会认同映射 (SIMAiR)
本临床试验的目标是通过开发和测试一种新颖、互动性的干预措施——SIM-AiR——直接针对社会风险和保护性因素，以弥合临床治疗与青少年实际社会生活环境之间的差距。 通过帮助青少年在视觉和认知上处理他们的社会身份和网络，SIM-AiR旨在为患有酒精使用障碍（AUD）的青少年（12-19岁）提供更持久的康复结果。 本研究方案的具体目标是试点SIM-AiR干预模块，并收集参与者的可接受性反馈和初步结果。 本研究旨在回答的主要问题是：
从参与者的角度来看，SIM-AiR治疗模块的可接受性如何？ 参与者对SIM-AiR治疗模块的可接受性评分是否会因个人和/或社交网络特征而异？
临床医生将向青少年客户实施SIM-AiR。 临床医生将向研究团队提供关于他们经验的反馈，以支持未来的实施。 参与者将在与临床医生的治疗会话中完成SIM-AiR模块，并在治疗会话后与研究工作人员参与数据收集（例如，调查、访谈）。
研究概览
详细说明
具体目标与目的
本研究方案的具体目标是：对60名患有酒精使用障碍（AUD）的青少年（12-19岁）试行SIM-AiR干预模块，并收集患者的可接受性反馈及初步结果。 将招募60名接受门诊AUD治疗的青少年接受SIM-AiR模块，并参与研究访视以收集可接受性信息。
研究设计概述
这是R34资助提案的第二项目标，属于干预开发性资助项目。 该资助的第一项目标是直接与临床医生合作完成治疗模块的最终确定。 SIM-AiR模块将作为单次课程整合到青少年门诊治疗项目中。 根据本试点项目目标，研究者将招募临床医生试行SIM-AiR模块，随后研究团队将与临床医生进行单次研究访视以获取反馈，并与青少年收集其可接受性反馈及其他特征，为未来更大规模临床试验的实施调整必要步骤。 作为试点研究，我们的重点将放在招募已在寻求AUD治疗的青少年。
研究流程
青少年参与者同意后，可安排其干预课程和研究访视时间。 临床医生将在青少年初始治疗后某个时间点，通过个体治疗课程实施SIM-AiR模块。 课程将进行录音以确保实施保真度。 每次课程后，临床医生需完成在线调查，提供对实施SIM-AiR的即时印象。 参与者亦将在首次实施SIM-AiR后接受访谈，以获取需为未来实施调整的即时反馈。 随着临床医生开展更多SIM-AiR课程，研究团队将根据需要安排访谈，收集关于流程和材料的新反馈。
青少年参与者还将安排与研究团队成员在治疗课程后进行数据收集。 部分青少年将被选中参与访谈。 对于这些参与者，调查后将由研究团队成员进行简短的录音访谈。
干预措施描述：临床医生将引导青少年参与者进行社会身份映射（SIM）活动，并运用动机性访谈原则，就其社交网络及治疗与康复的社会影响因素（支持与障碍）展开讨论。 SIM流程通过一系列提问，使用纸张、记号笔和贴纸绘制个人在其社交网络中的视觉图谱。 SIM采集以下数据：通过社交群体数量衡量的社交网络规模、各群体对个体的重要性、每月与各群体相处天数、个体对各群体的认同程度、个体与各群体及各群体间的冲突水平、个体与各群体及各群体间的共同性水平、群体成员的酒精及其他药物使用情况、群体类型。 临床医生将在SIM流程后开展动机性访谈式讨论，引导参与者反思，并制定参与者在康复过程中与社交网络成员互动时可采取的具体行动步骤。
数据变量描述：青少年将完成电子调查以获取社会心理特征。 临床医生亦将完成简短调查和访谈。
- 统计分析
鉴于本临床试验的试点性质，暂未计划进行期中或无效性分析。 α水平将根据是否进行初步分析或数据审查，以及开展任何验证性先验分析的情况进行适当调整。 分析将通过青少年的治疗满意度评分检验SIM-AiR的可接受性。 此外，将检验所有调查指标的分布、描述性统计和相关性，包括SIM组件（如群体数量、群体重要性、清醒群体与药物使用群体；低风险与高风险群体的重要性和认同程度），以探究参与者对SIM-AiR的可接受性评分是否因个人和/或社交网络特征而异。 分析将采用描述性定性和持续比较法，检验与SIM-AiR模块可接受性相关的主题。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jaden Femrite
- 电话号码：978-473-0222
- 邮箱：jfemrite@mgh.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Recovery Research Institute; National Center on Youth Prevention, Treatment, & Recovery; Harvard Medical School
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接触：
- Emily A Hennessy, PhD
- 电话号码：9784730222
- 邮箱：ehennessy@mgh.harvard.edu
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首席研究员：
- Emily A Hennessy, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合条件的参与者为在成瘾治疗机构登记的门诊青少年（12-19岁）。
- 符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-V）中酒精使用障碍（轻度至重度）的诊断标准。
- 能够说、读和理解英语。
排除标准：
- 拒绝给予知情同意，或未满18岁且无父母愿意为其同意参与。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SIM-AiR
由于这是一项单臂研究，所有参与者都将接受SIM-AiR治疗模块。
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临床医生将引导青少年参与者进行社会身份映射（SIM）活动，并以此为基础，运用动机性访谈原则，就他们的社交网络以及治疗和康复过程中的社会影响因素（支持、障碍）展开讨论。
SIM流程包括通过一系列提问，使用纸张、记号笔和贴纸，为个体在其社交网络中创建可视化映射图。
由于这是一项试点研究，该流程将仅执行一次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SIM-AiR 可接受性（治疗满意度）
大体时间：基线
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将从青少年视角使用经过验证的治疗满意度量表评估SIM-AiR模块的可接受性。
参与者将以李克特五点量表回答5个问题，选项从（1）“非常不同意”到（5）“非常同意”。
评分范围为5-25分，分数越高表示对SIM-AiR模块的满意度越高。
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基线
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SIM-AiR 可接受性（青少年治疗参与度：咨询关系子量表）
大体时间：基线
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从青少年视角评估SIM-AiR模块的可接受性将采用经过验证的TCU青少年参与量表中的咨询关系子量表。
参与者将回答11个问题，采用李克特量表评分，范围从(1)'强烈不同意'到(5)'强烈同意'。
得分范围为10-50分，分数越高表示与治疗顾问的关系越融洽。
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基线
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SIM-AiR可接受性（干预措施可接受性测量）
大体时间：基线
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将从临床医生的角度使用经过验证的干预措施可接受性量表（AIM）评估SIM-AiR模块的可接受性。
临床医生将回答4个问题，采用李克特量表评分，范围从（1）'完全不同意'到（5）'完全同意'。
分数范围为4-20分，分数越高表明SIM-AiR作为治疗模块的感知可接受性越高。
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基线
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SIM-AiR 适宜性（干预适宜性测量）
大体时间：基线
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从临床医生的角度，将使用经过验证的干预适宜性量表（IAM）评估SIM-AiR模块的适宜性。
临床医生将回答4个问题，采用李克特量表评分，范围从（1）“完全不同意”到（5）“完全同意”。
得分范围为4-20分，分数越高表示临床医生认为SIM-AiR作为治疗模块的适宜性越高。
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基线
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SIM-AiR可行性（干预措施可行性）
大体时间：基线
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从临床医师视角出发，将使用经过验证的干预措施可行性量表（FIM）评估SIM-AiR模块的可行性。
临床医师将以李克特量表回答4个问题，评分范围从（1）“完全不同意”到（5）“完全同意”。
得分范围为4-20分，分数越高表示临床医师认为SIM-AiR作为治疗模块的可行性越强。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Emily A Hennessy, PhD、Recovery Research Institute; National Center on Youth Prevention, Treatment, & Recovery; Harvard Medical School
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jurinsky J, Cowie K, Blyth S, Hennessy EA. "A lot better than it used to be": A qualitative study of adolescents' dynamic social recovery capital. Addict Res Theory. 2023;31(2):77-83. doi: 10.1080/16066359.2022.2114076. Epub 2022 Aug 29.
- Hennessy EA, Jurinsky J, Cowie K, Pietrzak AZ, Blyth S, Krasnoff P, Best D, Litt M, Johnson BT, Kelly JF. Visualizing the Influence of Social Networks on Recovery: A Mixed-Methods Social Identity Mapping Study with Recovering Adolescents. Subst Use Misuse. 2024;59(9):1405-1415. doi: 10.1080/10826084.2024.2352618. Epub 2024 May 13.
- Blyth SH, Pietrzak A, Rodriguez WA, Litt MD, Kelly JF, Hennessy EA. A Qualitative Examination of Addiction Disclosure and Stigma among Recovering Adolescents. Addict Res Theory. 2025;33(4):286-293. doi: 10.1080/16066359.2024.2431598. Epub 2024 Nov 28.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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