Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen identiteetin kartoitus nuorten toipumiselle (SIMAiR)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Emily Hennessy, Massachusetts General Hospital

Sosiaalisen identiteetin kartoitus nuorten kuntoutumisessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kaventaa kuilua kliinisen hoidon ja nuorten elämäntodellisten sosiaalisten ympäristöjen välillä kehittämällä ja testaamalla uutta, interaktiivista interventiota – SIM-AiR:ia – joka kohdistuu suoraan sosiaalisiin riski- ja suojatekijöihin. Auttamalla nuoria visuaalisesti ja kognitiivisesti prosessoimaan sosiaalisia identiteettejään ja verkostojaan, SIM-AiR pyrkii tukemaan kestävämpiä toipumistuloksia alkoholin käyttöhäiriöstä (AUD) kärsivillä nuorilla (12–19-vuotiaat). Tämän tutkimusprotokollan erityiset tavoitteet ovat pilotoimaa SIM-AiR-interventiomoduulia ja kerätä osallistujien hyväksyttävyyspalautetta sekä alustavia tuloksia. Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:

Mikä on SIM-AiR-hoitomoduulin hyväksyttävyys osallistujien näkökulmasta? Vaihtelevatko osallistujien SIM-AiR-hoitomoduulin hyväksyttävyysarvostelut henkilökohtaisten ja/tai sosiaalisten verkostojen ominaisuuksien mukaan?

Kliinikot toteuttavat SIM-AiR:n nuoren asiakkaan kanssa. Kliinikot antavat palautetta tutkimusryhmälle kokemuksistaan tulevan toteutuksen tukemiseksi. Osallistujat suorittavat SIM-AiR-moduulin hoitosessiossa kliinikkonsa kanssa ja osallistuvat hoitosession jälkeen tutkimushenkilökunnan kanssa tietojen keräämiseen (esim. kyselyt, haastattelut).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tarkat tavoitteet ja päämäärät

    Tämän tutkimusprotokollan tarkoituksena on kokeilla SIM-AiR-interventiomoduulia 60 alkoholinkäyttöhäiriötä (AUD) sairastavan nuoren (12–19-vuotiaan) kanssa ja kerätä potilaan hyväksyttävyyspalautetta sekä alustavia tuloksia. 60 nuorta, jotka saavat AUD:n poliklinikkahoitoa, rekrytoidaan vastaanottamaan SIM-AiR-moduuli ja osallistumaan tutkimuskäyntiin hyväksyttävyystietojen keräämiseksi.

  2. Yleinen kuvaus tutkimussuunnitelmasta

    Tämä on R34-apurahaehdotuksen Tavoite 2, joka on interventiokehitysapuraha. Tämän apurahaehdotuksen Tavoite 1 on pilottityö suoraan kliinikkojen kanssa hoitomoduulin viimeistelyä varten. SIM-AiR-moduuli sisällytetään yhtenä istuntona nuorisopoliklinikkahoito-ohjelmaan osallistuville potilaille. Tämän pilottihankkeen tavoitteiden mukaisesti tutkijat rekrytoivat kliinikoita kokeilemaan SIM-AiR:ia, minkä jälkeen tutkimusryhmämme suorittaa yhden tutkimuskäynnin kliinikon kanssa saadakseen heidän palautteensa sekä nuoren kanssa kerätäkseen heidän hyväksyttävyyspalautteensa ja muita ominaisuuksia, joita tulee harkita tulevan suuremman kliinisen tutkimuksen toteuttamiseen tarvittavien muutosten suhteen. Pilottitutkimuksena keskiössämme on nuorten, jotka jo etsivät AUD-hoitoa, rekrytointi.

  3. Tutkimusmenettelyt

    Kun nuori osallistuja on antanut suostumuksensa, osallistuja voi ajoittaa interventioistuntonsa ja tutkimuskäyntinsä. Kliinikko toteuttaa SIM-AiR:n yksilöhoitoistunnossa nuoren asiakkaan kanssa, joka tapahtuu jonkin ajan kuluttua heidän alkuperäisestä hoitoistunnostaan. Istunto äänitetään uskollisuuden varmistamiseksi. Jokaisen istunnon jälkeen kliinikoilta pyydetään täyttämään verkkokysely heidän välittömistä vaikutelmistaan SIM-AiR:n toteuttamisesta asiakkaansa kanssa. Osallistuja suorittaa myös haastattelun ensimmäisen SIM-AiR-toteutuksen jälkeen saadakseen välittömän palautteen kaikista alueista, joita on muutettava tulevaa toteutusta varten. Kun kliinikot suorittavat useampia SIM-AiR-istuntoja, tutkimushenkilöstö suorittaa tarvittaessa haastatteluja kerätäkseen uutta palautetta menettelyistä ja materiaaleista.

    Nuorelle osallistujalle ajoitetaan myös osallistuminen tiedonkeruuseen hoitoistunnon jälkeen tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Osajoukko nuorista valitaan haastatteluun. Näille asiakkaille kyselyn jälkeen suoritetaan lyhyt, äänitetty haastattelu tutkimusryhmän jäsenen kanssa.

    Intervention kuvaus: Kliinikko osallistaisi nuoren osallistujan sosiaalisen identiteetin kartoitus (SIM) -toimintaan ja käyttäisi sitä keskustelun käynnistämiseen motivaatiohaastattelun periaatteita hyödyntäen heidän sosiaalisista verkostoistaan ja sosiaalisista vaikutteistaan (tuesta, esteistä) hoidon ja toipumisen suhteen. SIM-prosessi sisältää sarjan kysymyksiä, joilla tuotetaan visuaalinen kartta yksilöstä heidän sosiaalisessa verkostossaan paperin, tussien ja tarrojen avulla. SIM:t tallentavat seuraavat tiedot: sosiaalisen verkoston koon edustettujen sosiaalisten ryhmien lukumäärän kautta, kunkin ryhmän tärkeyden yksilölle, päivien lukumäärän/kuukausi, jonka vietetään kunkin ryhmän kanssa, oman identifioitumisen tason kunkin ryhmän kanssa, konfliktin tason itsensä ja kunkin ryhmän välillä sekä kunkin ryhmän välillä toistensa kanssa, yhteisen tason itsensä ja kunkin ryhmän välillä sekä kunkin ryhmän välillä toistensa kanssa, alkoholin ja muiden huumeiden käytön ryhmän jäsenten keskuudessa, ryhmän tyypin. Kliinikko seuraisi SIM-prosessia motivaatiohaastattelutyylisellä keskustelulla herättääkseen osallistujan reflektioita ja tiettyjä toimintavaiheita, joita osallistuja voi toteuttaa toipumisprosessissaan ollessaan sosiaalisen verkostonsa jäsenten kanssa.

    Kerättävien datamuuttujien kuvaus: Nuorilta pyydetään täyttämään elektroninen kysely psykososiaalisten ominaisuuksien tallentamiseksi. Kliinikot täyttävät myös lyhyen kyselyn ja suorittavat haastattelun.

  4. Tilastollinen analyysi

Pilottiluonteisen kliinisen tutkimuksen vuoksi ei ole suunnitelmia suorittaa väli- tai turhuusanalyysejä. Alfa-tasoja säädetään tarpeen mukaan riippuen siitä, tehdäänkö alustavia analyysejä tai kerätyn datan tarkasteluja sekä suoritettaessa mitään vahvistavia etukäteen määriteltyjä analyysejä. Analyysi tarkastelee SIM-AiR:n hyväksyttävyyttä nuoren näkökulmasta heidän hoitotyydytyksensä pistemäärän perusteella. Lisäksi tarkastellaan kaikkien kyselymittareiden jakaumia, kuvailevia tilastoja ja korrelaatioita, mukaan lukien SIM:n komponentteja (eli ryhmien lukumäärä, ryhmien tärkeys sekä raittiit vs. päihteitä käyttävät ryhmät; tärkeyden ja identifioitumisen aste matala- ja korkeariskiryhmien kanssa) selvittääkseen, vaihteleeko osallistujan SIM-AiR:n hyväksyttävyysluokitus henkilökohtaisten ja/tai sosiaalisen verkoston ominaisuuksien mukaan. Analyysi hyödyntää kuvailevia laadullisia ja jatkuvia vertailevia lähestymistapoja tarkastellakseen pääteemoja liittyen SIM-AiR-moduulin hyväksyttävyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Recovery Research Institute; National Center on Youth Prevention, Treatment, & Recovery; Harvard Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily A Hennessy, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kelvolliset osallistujat ovat nuoria (12–19-vuotiaita), jotka ovat kirjautuneet ulkopuolisiksi asiakkaitaan päihdehoitolaitoksessa.
  • Täyttävät alkoholinkäyttöhäiriön (lievä–vaikea) kriteerit Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painoksen (DSM-V) mukaan.
  • Osaavat puhua, lukea ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyvät antamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai, jos alle 18-vuotiaita, heillä ei ole vanhempaa, joka suostuu heidän osallistumiseensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SIM-AiR
Koska tämä on yksisuuntainen tutkimus, kaikki osallistujat saavat SIM-AiR-hoitomodulin.
Kliinikko osallistaisi nuoren osallistujan sosiaalisen identiteetin kartoitus (SIM) -toimintaan ja käyttäisi sitä keskustelun aloittamiseen motivaatiohaastattelun periaatteita hyödyntäen heidän sosiaalisista verkostoistaan ja sosiaalisista vaikutteistaan (tuen lähteet, esteet) hoitoon ja toipumiseen. SIM-prosessi sisältää sarjan kysymyksiä esittämisen tuottaakseen visuaalisen kartan yksilöstä heidän sosiaalisessa verkostossaan käyttäen paperia, tussikyniä ja tarroja. Koska tämä on pilottitutkimus, tämä tehdään kerran.
Muut nimet:
  • SIM
  • Sosiaalisen identiteetin kartoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SIM-AiR Hyväksyttävyys (Hoitotyydytyvyys)
Aikaikkuna: Alkutilanne
SIM-AiR-moduulin hyväksyttävyyttä nuorten näkökulmasta arvioidaan validoitua hoitotyydytyksen mittaria käyttäen. Osallistujat vastaavat 5 kysymykseen Likert-asteikolla (1) 'Täysin eri mieltä' - (5) 'Täysin samaa mieltä'. Pistemäärät vaihtelevat välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä SIM-AiR-moduuliin.
Alkutilanne
SIM-AiR Hyväksyttävyys (Nuorten hoitoon sitoutuminen: Ohjaussuhteen ala-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
SIM-AiR-moduulin hyväksyttävyyttä nuorten näkökulmasta arvioidaan käyttäen validoitua Counseling Rapport -ala-astetta TCU Adolescent Engagement Form -lomakkeesta. Osallistujat vastaavat 11 kysymykseen likert-asteikolla (1) 'Täysin eri mieltä' - (5) 'Täysin samaa mieltä'. Pistemäärät vaihtelevat 10-50 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suhdetta hoitavan ohjaajan kanssa.
Perustaso
SIM-AiR Hyväksyttävyys (Intervention Hyväksyttävyysmittari)
Aikaikkuna: Alkutila
SIM-AiR-moduulin hyväksyttävyyttä arvioidaan hoitajien näkökulmasta käyttäen validoitua Intervention Measure (AIM) -hyväksyttävyysmittaria.
Hoitajat vastaavat 4 kysymykseen Likert-asteikolla, jossa vaihtoehdot ovat (1) 'Täysin eri mieltä' - (5) 'Täysin samaa mieltä'.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat SIM-AiR-moduulin korkeampaa havaittua hyväksyttävyyttä hoitomuotona.
Alkutila
SIM-AiR-soveltuvuus (Intervention Appropriateness Measure)
Aikaikkuna: Alkutila
SIM-AiR-moduulin soveltuvuus arvioidaan hoitajien näkökulmasta validoinnin läpikäyneellä Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarilla. Hoitajat vastaavat 4 kysymykseen Likert-asteikolla, jossa (1) 'Täysin eri mieltä' ja (5) 'Täysin samaa mieltä'. Pistemäärät vaihtelevat välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat SIM-AiR-moduulin suurempaa koettua soveltuvuutta hoitomuotona.
Alkutila
SIM-AiR Toteutettavuus (Intervention Measure -intervention toteutettavuus)
Aikaikkuna: Perustaso
SIM-AiR-moduulin toteutettavuutta arvioidaan kliinikkojen näkökulmasta käyttäen validoitua Feasibility of Intervention Measure (FIM) -mittaria. Kliinikot vastaavat 4 kysymykseen Likert-asteikolla (1) 'Täysin eri mieltä' - (5) 'Täysin samaa mieltä'. Pistemäärät vaihtelevat 4-20 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat SIM-AiR-moduulin suurempaa koettua toteutettavuutta hoitomoduulina.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily A Hennessy, PhD, Recovery Research Institute; National Center on Youth Prevention, Treatment, & Recovery; Harvard Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska kokeen koko ja ehdotettu osallistujien otoskoko ovat niin suuret, mahdolliset riskit luottamuksellisuuden loukkauksille ovat liian suuret.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SIM-AiR

Tilaa