Социальное картирование идентичности для восстановления подростков (SIMAiR)

1. Конкретные цели и задачи

   Конкретными целями данного протокола исследования являются апробация модуля вмешательства SIM-AiR с участием 60 подростков (12-19 лет) с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD), а также сбор обратной связи о приемлемости для пациентов и предварительных результатов. 60 подростков, получающих амбулаторное лечение по поводу AUD, будут набраны для получения модуля SIM-AiR и участия в визите исследования для сбора информации о приемлемости.

2. Общее описание дизайна исследования

   Это Цель 2 предложения по гранту R34, который является грантом на разработку вмешательства. Цель 1 этого гранта — пилотная работа непосредственно с клиницистами для окончательной доработки модуля лечения. Модуль SIM-AiR будет включен в виде одного сеанса для пациентов, посещающих программу амбулаторного лечения для подростков. В соответствии с целями данного пилотного проекта исследователи наберут клиницистов для апробации SIM-AiR, а затем наша исследовательская группа проведет один исследовательский визит с клиницистом, чтобы получить их обратную связь, и с подростком, чтобы собрать их отзывы о приемлемости и другие характеристики, необходимые для рассмотрения шагов по адаптации для внедрения в будущем более крупном клиническом испытании. Как пилотное исследование, мы сосредоточимся на наборе подростков, уже обращающихся за лечением по поводу AUD.

3. Процедуры исследования

   После того как подросток-участник даст согласие, участник сможет запланировать сеанс вмешательства и визит исследования. Клиницист проведет SIM-AiR в индивидуальном сеансе лечения с подростком-клиентом, который состоится через некоторое время после их первоначального сеанса лечения. Сеанс будет записан на аудио для проверки соответствия (fidelity). После каждого сеанса клиницистов попросят заполнить онлайн-опросник об их непосредственных впечатлениях от внедрения SIM-AiR с их клиентом. Участник также пройдет интервью после первого внедрения SIM-AiR, чтобы получить немедленную обратную связь по любым областям, которые необходимо адаптировать для будущего внедрения. По мере того как клиницисты проводят больше сеансов SIM-AiR, персонал исследования будет проводить интервью по мере необходимости для сбора любой новой обратной связи по процедуре и материалам.

   Подростку-участнику также будет назначено участие в сборе данных после сеанса лечения с членом исследовательской группы. Подмножество подростков будет отобрано для интервью. Для этих клиентов опрос будет сопровождаться кратким аудиозаписанным интервью с членом исследовательской группы.

   Описание вмешательства: Клиницист вовлечет подростка-участника в деятельность по картированию социальной идентичности (SIM) и использует это для обсуждения, применяя принципы мотивационного интервьюирования, его социальных сетей и социальных влияний (поддержки, барьеры) на лечение и выздоровление. Процесс SIM включает постановку серии вопросов для создания визуальной карты индивидуума в его социальной сети с использованием бумаги, маркеров и стикеров. SIM фиксирует следующие данные: размер социальной сети через количество представленных социальных групп, важность каждой группы для индивидуума, количество дней/месяц, проведенных с каждой группой, уровень идентификации индивидуума с каждой группой, уровень конфликта между собой и каждой группой и между каждой группой друг с другом, уровень общности между собой и каждой группой и между каждой группой друг с другом, употребление алкоголя и других наркотиков среди членов группы, тип группы. Клиницист сопроводит процесс SIM обсуждением в стиле мотивационного интервьюирования, чтобы вызвать размышления участника и конкретные шаги, которые участник может предпринять в процессе своего выздоровления, находясь с членами своей социальной сети.

   Описание собираемых переменных данных: Подростков попросят заполнить электронный опросник для сбора психосоциальных характеристик. Клиницисты также заполнят краткий опросник и пройдут интервью.

4. Статистический анализ

Не планируется проведение промежуточных или анализов бесперспективности (futility) ввиду пилотного характера клинического испытания. Уровни альфа будут скорректированы соответствующим образом в зависимости от того, проводятся ли предварительные анализы или обзоры собранных данных, а также при проведении любых подтверждающих априори заданных анализов. Анализ исследует приемлемость SIM-AiR с точки зрения подростков по их баллу удовлетворенности лечением. Кроме того, будут изучены распределения, описательная статистика и корреляции для всех показателей опросника, включая компоненты из SIM (т.е. количество групп, важность групп, и группы трезвые versus употребляющие вещества; степень важности и идентификации с группами низкого и высокого риска), чтобы выяснить, варьируется ли оценка приемлемости SIM-AiR участником в зависимости от личных и/или характеристик социальной сети. Анализ будет использовать описательный качественный подход и подход постоянного сравнения для изучения основных тем, связанных с приемлемостью модуля SIM-AiR.