Ifjúkori Felépülés Szociális Identitás Térképezése (SIMAiR)

1. Különleges célok és célkitűzések

   A jelen tanulmányi protokoll különleges célja, hogy a SIM-AiR intervenciós modult 60 alkoholfogyasztási zavarral (AUD) küzdő serdülővel (12-19 éves korosztály) pilotálja, valamint betegelfogadhatósági visszajelzést és előzetes eredményeket gyűjtsön. 60, ambuláns AUD-kezelésben részesülő serdülőt toboroznak a SIM-AiR modul megkapására és a tanulmányi látogatáson való részvételre, hogy elfogadhatósági információkat gyűjtsenek.

2. A vizsgálati terv általános leírása

   Ez az R34 pályázat 2. célkitűzése, amely egy intervenciófejlesztési támogatás. A támogatás 1. célkitűzése közvetlen klinikai munkát foglal magában a klinikusokkal a kezelési modul véglegesítése érdekében. A SIM-AiR modult egyetlen ülésként építik be a serdülők ambuláns kezelési programján részt vevő betegek számára. A pilot projekt céljainak megfelelően a kutatók klinikusokat toboroznak a SIM-AiR pilotálására, majd a kutatócsapat egyetlen tanulmányi látogatást hajt végre a klinikussal visszajelzésük megszerzése érdekében, valamint a serdülővel az elfogadhatósági visszajelzésük és egyéb jellemzőik gyűjtése céljából, hogy szükséges lépéseket mérlegeljenek a jövőbeli nagyobb klinikai vizsgálatban való implementáció adaptálásához. Pilot tanulmányként a hangsúly azon serdülők toborzásán lesz, akik már AUD-kezelést keresnek.

3. Vizsgálati eljárások

   Miután a serdülő résztvevő beleegyezett, a résztvevő be tudja ütemezni intervenciós ülését és tanulmányi látogatását. A klinikus a SIM-AiR-t egyéni kezelési ülésben fogja végrehajtani egy serdülő klienssel, amely az első kezelési ülésük után valamikor történik. Az ülés hangfelvétel készül a hűségesség ellenőrzése érdekében. Minden ülés után a klinikusokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet a SIM-AiR klienssel való azonnali megvalósítási benyomásaikról. A résztvevő az első SIM-AiR megvalósítása után interjút is kitölt, hogy azonnali visszajelzést kapjon a jövőbeli implementációhoz adaptálni szükséges területekről. Ahogy a klinikusok több SIM-AiR ülést végeznek, a tanulmányi személyzet szükség esetén interjúkat fog folytatni, hogy új visszajelzéseket gyűjtsön az eljárásról és az anyagokról.

   A serdülő résztvevőt a kezelési ülés után adatgyűjtésre is beütemezik a kutatócsapat egy tagjával. A serdülők egy részhalmazát választják ki az interjúra. Azoknál az ügyfeleknél a kérdőívet egy rövid, hangfelvétel készített interjú követi a kutatócsapat egy tagjával.

   Az intervenció leírása: A klinikus bevonná a serdülő résztvevőt a társadalmi identitás feltérképezés (SIM) tevékenységébe, és ezt felhasználva motívum interjú elveket alkalmazó beszélgetést folytatna a társadalmi hálózatukról és a kezelésre és gyógyulásra vonatkozó társadalmi befolyásokról (támogatások, akadályok). A SIM folyamat során kérdéssorozatot tesznek fel, hogy papír, filctoll és matricák segítségével vizuális térképet készítsenek az egyénről a társadalmi hálózatán belül. A SIM a következő adatokat rögzíti: a társadalmi hálózat mérete a képviselt társadalmi csoportok száma alapján, az egyes csoportok fontossága az egyén számára, az egyes csoportokkal töltött napok száma/hónapban, az egyén azonosulási szintje az egyes csoportokkal, az ön és az egyes csoportok, valamint az egyes csoportok egymás közötti konfliktusszintje, az ön és az egyes csoportok, valamint az egyes csoportok egymás közötti közösségi szintje, az alkohol- és egyéb kábítószer-fogyasztás a csoporttagok között, a csoport típusa. A klinikus a SIM folyamatot motívum interjú stílusú megbeszéléssel követné, hogy visszaemlékezéseket váltson ki a résztvevőből és konkrét lépéseket, amelyeket a résztvevő megtehet a gyógyulási folyamatában, amikor társadalmi hálózatának tagjaival van.

   Gyűjtendő adatváltozók leírása: A serdülőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy elektronikus kérdőívet a pszichoszociális jellemzők rögzítésére. A klinikusok is kitöltenek egy rövid kérdőívet és interjút.

4. Statisztikai elemzés

Nincs terv köztes vagy haszontalansági elemzések végrehajtására a klinikai vizsgálat pilot jellege miatt. Az alfa szinteket a megfelelő módon igazítják attól függően, hogy előzetes elemzéseket vagy a gyűjtött adatok áttekintését végeznek-e, valamint bármely előre meghatározott megerősítő elemzés során. Az elemzés megvizsgálja a SIM-AiR elfogadhatóságát a serdülő szemszögéből a kezeléssel való elégedettségük pontszáma alapján. Ezen kívül megvizsgálják az összes kérdőíves mérőeszköz eloszlását, leíró statisztikáit és korrelációit, beleértve a SIM összetevőit (pl. csoportok száma, csoportok fontossága, és józan versus kábítószer-használó csoportok; a fontosság és az azonosulás mértéke alacsony- és magas kockázatú csoportokkal) annak érdekében, hogy megvizsgálják, hogy a résztvevő SIM-AiR elfogadhatósági értékelése változik-e személyes és/vagy társadalmi hálózati jellemzők alapján. Az elemzés leíró minőségi és állandó összehasonlító megközelítéseket alkalmaz a SIM-AiR modul elfogadhatóságával kapcsolatos fő témák vizsgálatára.