Social Identitetskartläggning för Ungdomsåterhämtning (SIMAiR)

1. Specifika syften och mål

   De specifika syftena med denna studieprotokoll är att testa SIM-AiR-interventionsmodulen med 60 ungdomar (12-19 år) med alkoholberoende (AUD) och samla in feedback om patientacceptans och preliminära resultat. 60 ungdomar som får ambulant AUD-behandling kommer att rekryteras för att ta emot SIM-AiR-modulen och delta i ett studiebesök för att samla in acceptansinformation.

2. Allmän beskrivning av studiedesign

   Detta är syfte 2 i R34-ansökan, som är ett interventionsutvecklingsanslag. Syfte 1 i detta anslag är pilotarbete direkt med kliniker för att slutföra behandlingsmodulen. SIM-AiR-modulen kommer att införlivas som en enskild session för patienter som deltar i ungdomars ambulanta behandlingsprogram. I linje med syftena med detta som ett pilotprojekt kommer forskare att rekrytera kliniker för att testa SIM-AiR och sedan kommer vårt studieteam att genomföra ett enda studiebesök med klinikern för att få deras feedback och med ungdomarna för att samla in deras acceptansfeedback och andra egenskaper för att överväga nödvändiga anpassningssteg för implementering i en framtida större klinisk prövning. Som en pilotstudie kommer vårt fokus att ligga på att rekrytera ungdomar som redan söker AUD-behandling.

3. Studieprocedurer

   Efter att den unga deltagaren har samtyckt kommer deltagaren att kunna schemalägga sin interventionssession och studiebesök. Klinikern kommer att leverera SIM-AiR i en individuell behandlingssession med en ung klient som kommer att äga rum någon gång efter deras initiala behandlingssession. Sessionen kommer att spelas in för trovärdighet. Efter varje session kommer kliniker att ombes att fylla i en enkät online om deras omedelbara intryck av att implementera SIM-AiR med sin klient. Deltagaren kommer också att genomföra en intervju efter den första implementeringen av SIM-AiR för att få omedelbar feedback om eventuella områden som behöver anpassas för framtida implementering. När kliniker genomför fler SIM-AiR-sessioner kommer studiestaben att genomföra intervjuer, vid behov, för att samla in ny feedback om proceduren och materialen.

   Den unga deltagaren kommer också att schemaläggas för att delta i datainsamling efter behandlingssessionen med en medlem av studieteamet. En delmängd av ungdomar kommer att väljas ut för intervjun. För dessa klienter kommer enkäten att följas av en kort, inspelad intervju med en medlem av studieteamet.

   Beskrivning av intervention: Klinikern skulle engagera den unga deltagaren i aktiviteten social identity mapping (SIM) och använda det för att ha en diskussion, med hjälp av motiverande intervjuprinciper, om deras sociala nätverk och sociala påverkansfaktorer (stöd, hinder) för behandling och återhämtning. SIM-processen innebär att ställa en serie frågor för att producera en visuell karta över individen inom deras sociala nätverk med hjälp av papper, markörer och klistermärken. SIM fångar följande data: storlek på det sociala nätverket via antalet sociala grupper som representeras, varje grupps betydelse för individen, antal dagar/månad som tillbringas med varje grupp, ens nivå av identifiering med varje grupp, nivå av konflikt mellan själv och varje grupp och mellan varje grupp med varandra, nivå av gemensamma drag mellan själv och varje grupp och mellan varje grupp med varandra, alkohol- och annat drogbruk bland gruppmedlemmar, typ av grupp. Klinikern skulle följa SIM-processen med en diskussion i motiverande intervjustil för att framkalla reflektioner från deltagaren och specifika åtgärdssteg som deltagaren kan ta i sin återhämtningsprocess när de är med medlemmar av sitt sociala nätverk.

   Beskrivning av datavariabler som ska samlas in: Ungdomar kommer att ombes att fylla i en elektronisk enkät för att fånga psykosociala egenskaper. Kliniker kommer också att fylla i en kort enkät och en intervju.

4. Statistisk analys

Det finns ingen plan att genomföra interim- eller futilitetsanalyser med tanke på pilotkaraktären av den kliniska prövningen. Alfanivåer kommer att justeras på lämpligt sätt beroende på om preliminära analyser eller granskningar av insamlad data görs, samt vid genomförande av eventuella bekräftande a priori-specifierade analyser. Analysen kommer att undersöka acceptansen av SIM-AiR från ungdomarnas perspektiv genom deras behandlingsnöjdhetspoäng. Dessutom kommer fördelningar, beskrivande statistik och korrelationer för alla enkätmått att undersökas, inklusive komponenter från SIM (dvs. antal grupper, betydelse av grupper, och nyktra kontra substansanvändande grupper; grad av betydelse och identifiering med låg- och högriskgrupper) för att undersöka om en deltagares acceptansbedömning av SIM-AiR varierar med personliga och/eller sociala nätverkskarakteristika. Analysen kommer att ta beskrivande kvalitativa och konstanta jämförande tillvägagångssätt för att undersöka huvudteman relaterade till acceptansen av SIM-AiR-modulen.