Mapeamento de Identidade Social para Recuperação de Adolescentes (SIMAiR)

1. Objetivos Específicos

   Os objetivos específicos deste protocolo de estudo são testar o módulo de intervenção SIM-AiR com 60 adolescentes (12-19 anos) com perturbação do uso de álcool (PUA) e recolher feedback sobre a aceitabilidade pelos doentes e resultados preliminares. Serão recrutados 60 adolescentes que recebem tratamento ambulatorial para PUA para receberem o módulo SIM-AiR e participarem numa visita de estudo para recolher informações sobre aceitabilidade.

2. Descrição Geral do Desenho do Estudo

   Este é o Objetivo 2 da proposta de subsídio R34, que é um subsídio de desenvolvimento de intervenção. O Objetivo 1 deste subsídio é o trabalho piloto diretamente com clínicos para finalizar o módulo de tratamento. O módulo SIM-AiR será incorporado como uma única sessão para doentes que frequentam o programa de tratamento ambulatorial para adolescentes. De acordo com os objetivos deste projeto piloto, os investigadores recrutarão clínicos para testar o SIM-AiR e, em seguida, a nossa equipa de estudo realizará uma única visita de estudo com o clínico para obter o seu feedback e com o adolescente para recolher o seu feedback sobre aceitabilidade e outras características para considerar os passos de adaptação necessários para implementação num futuro ensaio clínico maior. Como estudo piloto, o nosso foco será recrutar adolescentes que já procuram tratamento para PUA.

3. Procedimentos do Estudo

   Após o consentimento do participante adolescente, o participante poderá agendar a sua sessão de intervenção e visita de estudo. O clínico administrará o SIM-AiR numa sessão de tratamento individual com um cliente adolescente que ocorrerá algum tempo após a sua sessão de tratamento inicial. A sessão será gravada em áudio para fidelidade. Após cada sessão, será pedido aos clínicos que preencham um questionário online sobre as suas impressões imediatas da implementação do SIM-AiR com o seu cliente. O participante também completará uma entrevista após a primeira implementação do SIM-AiR para obter feedback imediato sobre quaisquer áreas que necessitem de adaptação para implementação futura. À medida que os clínicos realizam mais sessões SIM-AiR, a equipa do estudo conduzirá entrevistas, conforme necessário, para recolher qualquer novo feedback sobre o procedimento e materiais.

   O participante adolescente também será agendado para participar na recolha de dados após a sessão de tratamento com um membro da equipa do estudo. Um subconjunto de adolescentes será selecionado para a entrevista. Para esses clientes, o questionário será seguido por uma breve entrevista gravada em áudio com um membro da equipa do estudo.

   Descrição da intervenção: O clínico envolverá o participante adolescente na atividade de mapeamento de identidade social (SIM) e usará isso para ter uma discussão, usando princípios de entrevista motivacional, sobre as suas redes sociais e influências sociais (apoios, barreiras) para tratamento e recuperação. O processo SIM envolve colocar uma série de perguntas para produzir um mapa visual do indivíduo dentro da sua rede social usando papel, marcadores e autocolantes. Os SIM capturam os seguintes dados: tamanho da rede social através do número de grupos sociais representados, importância de cada grupo para o indivíduo, número de dias/mês passados com cada grupo, nível de identificação do indivíduo com cada grupo, nível de conflito entre o próprio e cada grupo e entre cada grupo com os outros, nível de semelhança entre o próprio e cada grupo e entre cada grupo com os outros, uso de álcool e outras drogas entre membros do grupo, tipo de grupo. O clínico seguirá o processo SIM com uma discussão no estilo de entrevista motivacional para eliciar reflexões do participante e passos de ação específicos que o participante pode tomar no seu processo de recuperação quando com membros da sua rede social.

   Descrição das variáveis de dados a recolher: Será pedido aos adolescentes que preencham um questionário eletrónico para capturar características psicossociais. Os clínicos também preencherão um breve questionário e uma entrevista.

4. Análise Estatística

Não há plano para realizar análises intercalares ou de futilidade dada a natureza piloto do ensaio clínico. Os níveis alfa serão ajustados conforme apropriado dependendo se análises preliminares ou revisões de dados recolhidos são feitas, bem como ao realizar quaisquer análises confirmatórias especificadas a priori. A análise examinará a aceitabilidade do SIM-AiR da perspetiva do adolescente pela sua pontuação de Satisfação com o Tratamento. Além disso, serão examinadas distribuições, estatísticas descritivas e correlações para todas as medidas do questionário, incluindo componentes do SIM (ou seja, número de grupos, importância dos grupos, e grupos sóbrios versus grupos que usam substâncias; grau de importância e identificação com grupos de baixo e alto risco) para examinar se a classificação de aceitabilidade do SIM-AiR por um participante varia por características pessoais e/ou da rede social. A análise adotará abordagens qualitativas descritivas e de comparação constante para examinar os principais temas relacionados com a aceitabilidade do módulo SIM-AiR.