Mapeo de Identidad Social para la Recuperación Adolescente (SIMAiR)

1. Objetivos Específicos

   Los objetivos específicos de este protocolo de estudio son pilotar el módulo de intervención SIM-AiR con 60 adolescentes (12-19 años) con trastorno por consumo de alcohol (AUD) y recopilar comentarios sobre la aceptabilidad por parte de los pacientes y resultados preliminares. Se reclutarán 60 adolescentes que reciben tratamiento ambulatorio para AUD para recibir el módulo SIM-AiR y participar en una visita de estudio para recopilar información sobre la aceptabilidad.

2. Descripción General del Diseño del Estudio

   Este es el Objetivo 2 de la propuesta de subvención R34, que es una subvención para el desarrollo de intervenciones. El Objetivo 1 de esta subvención es el trabajo piloto directamente con los clínicos para finalizar el módulo de tratamiento. El módulo SIM-AiR se incorporará como una sesión única para pacientes que asistan al programa de tratamiento ambulatorio para adolescentes. En línea con los objetivos de este proyecto piloto, los investigadores reclutarán clínicos para pilotar el SIM-AiR y luego nuestro equipo de estudio realizará una única visita de estudio con el clínico para obtener sus comentarios y con el adolescente para recopilar sus comentarios de aceptabilidad y otras características para considerar los pasos de adaptación necesarios para su implementación en un futuro ensayo clínico más amplio. Como estudio piloto, nuestro enfoque estará en reclutar adolescentes que ya busquen tratamiento para AUD.

3. Procedimientos del Estudio

   Después de que el participante adolescente haya dado su consentimiento, el participante podrá programar su sesión de intervención y visita de estudio. El clínico administrará el SIM-AiR en una sesión de tratamiento individual con un cliente adolescente que ocurrirá en algún momento después de su sesión de tratamiento inicial. La sesión se grabará en audio para garantizar la fidelidad. Después de cada sesión, se pedirá a los clínicos que completen una encuesta en línea sobre sus impresiones inmediatas de la implementación del SIM-AiR con su cliente. El participante también completará una entrevista después de la primera implementación del SIM-AiR para obtener comentarios inmediatos sobre cualquier área que deba adaptarse para futuras implementaciones. A medida que los clínicos realicen más sesiones de SIM-AiR, el personal del estudio realizará entrevistas, según sea necesario, para recopilar cualquier comentario nuevo sobre el procedimiento y los materiales.

   El participante adolescente también será programado para participar en la recopilación de datos después de la sesión de tratamiento con un miembro del equipo de estudio. Se seleccionará un subconjunto de adolescentes para la entrevista. Para esos clientes, la encuesta será seguida por una breve entrevista grabada en audio con un miembro del equipo de estudio.

   Descripción de la intervención: El clínico involucrará al participante adolescente en la actividad de mapeo de identidad social (SIM) y lo utilizará para tener una discusión, utilizando principios de entrevista motivacional, sobre sus redes sociales e influencias sociales (apoyos, barreras) para el tratamiento y la recuperación. El proceso SIM implica plantear una serie de preguntas para producir un mapa visual del individuo dentro de su red social utilizando papel, marcadores y pegatinas. Los SIM capturan los siguientes datos: tamaño de la red social a través del número de grupos sociales representados, la importancia de cada grupo para el individuo, número de días/mes pasados con cada grupo, nivel de identificación con cada grupo, nivel de conflicto entre uno mismo y cada grupo y entre cada grupo con los demás, nivel de similitud entre uno mismo y cada grupo y entre cada grupo con los demás, consumo de alcohol y otras drogas entre los miembros del grupo, tipo de grupo. El clínico seguiría el proceso SIM con una discusión al estilo de la entrevista motivacional para provocar reflexiones del participante y pasos de acción específicos que el participante pueda tomar en su proceso de recuperación cuando esté con miembros de su red social.

   Descripción de las variables de datos a recopilar: Se pedirá a los adolescentes que completen una encuesta electrónica para capturar características psicosociales. Los clínicos también completarán una breve encuesta y una entrevista.

4. Análisis Estadístico

No hay planes de realizar análisis intermedios o de futilidad dada la naturaleza piloto del ensayo clínico. Los niveles alfa se ajustarán según corresponda dependiendo de si se realizan análisis preliminares o revisiones de los datos recopilados, así como al realizar cualquier análisis confirmatorio especificado a priori. El análisis examinará la aceptabilidad del SIM-AiR desde la perspectiva del adolescente mediante su puntuación de Satisfacción con el Tratamiento. Además, se examinarán distribuciones, estadísticas descriptivas y correlaciones para todas las medidas de la encuesta, incluidos componentes del SIM (es decir, número de grupos, importancia de los grupos, y grupos sobrios versus grupos que consumen sustancias; grado de importancia e identificación con grupos de bajo y alto riesgo) para examinar si la calificación de aceptabilidad del SIM-AiR por parte de un participante varía según características personales y/o de la red social. El análisis adoptará enfoques cualitativos descriptivos y de comparación constante para examinar los principales temas relacionados con la aceptabilidad del módulo SIM-AiR.