Sociale Identiteitskartering voor Adolescentenherstel (SIMAiR)

1. Specifieke doelen en doelstellingen

   De specifieke doelen van dit studieprotocol zijn het piloten van de SIM-AiR-interventiemodule met 60 adolescenten (12-19 jaar) met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) en het verzamelen van feedback over de acceptatie door patiënten en voorlopige uitkomsten. 60 adolescenten die poliklinische AUD-behandeling ontvangen, zullen worden geworven om de SIM-AiR-module te ontvangen en deel te nemen aan een studiebezoek om acceptatie-informatie te verzamelen.

2. Algemene beschrijving van de studieopzet

   Dit is Doel 2 van de R34-subsidieaanvraag, een subsidie voor interventieontwikkeling. Doel 1 van deze subsidie is pilotwerk rechtstreeks met clinici om de behandelsmodule te finaliseren. De SIM-AiR-module zal worden opgenomen als een enkele sessie voor patiënten die deelnemen aan het poliklinische behandelprogramma voor adolescenten. In lijn met de doelen van dit pilotproject zullen onderzoekers clinici werven om de SIM-AiR te piloten, waarna ons studieteam een enkel studiebezoek zal uitvoeren met de clinicus om hun feedback te krijgen en met de adolescent om hun acceptatie-feedback en andere kenmerken te verzamelen die nodig zijn voor aanpassing voor implementatie in een toekomstige grotere klinische studie. Als pilotstudie zal onze focus liggen op het werven van adolescenten die al AUD-behandeling zoeken.

3. Studieprocedures

   Nadat de adolescente deelnemer heeft ingestemd, kan de deelnemer hun interventiesessie en studiebezoek inplannen. De clinicus zal de SIM-AiR uitvoeren in een individuele behandelsessie met een adolescente cliënt die plaatsvindt na hun initiële behandelsessie. De sessie zal worden opgenomen voor trouw aan het protocol. Na elke sessie zullen clinici worden gevraagd een online enquête in te vullen over hun eerste indrukken van het implementeren van de SIM-AiR met hun cliënt. De deelnemer zal ook een interview afleggen na de eerste implementatie van SIM-AiR om directe feedback te krijgen over eventuele aanpassingen die nodig zijn voor toekomstige implementatie. Naarmate clinici meer SIM-AiR-sessies uitvoeren, zal het studieteam, indien nodig, interviews afnemen om nieuwe feedback over de procedure en materialen te verzamelen.

   De adolescente deelnemer zal ook worden ingepland om deel te nemen aan dataverzameling na de behandelsessie met een lid van het studieteam. Een subset van adolescenten zal worden geselecteerd voor het interview. Voor die cliënten zal de enquête worden gevolgd door een kort, opgenomen interview met een lid van het studieteam.

   Beschrijving van de interventie: De clinicus betrekt de adolescente deelnemer bij de activiteit van sociale identiteitsmapping (SIM) en gebruikt dat om een discussie te voeren, gebaseerd op principes van motiverende gespreksvoering, over hun sociale netwerken en sociale invloeden (ondersteuning, belemmeringen) voor behandeling en herstel. Het SIM-proces omvat het stellen van een reeks vragen om een visuele kaart te maken van het individu binnen hun sociale netwerk met behulp van papier, stiften en stickers. De SIM's leggen de volgende gegevens vast: omvang van het sociale netwerk via het aantal vertegenwoordigde sociale groepen, het belang van elke groep voor het individu, aantal dagen/maand doorgebracht met elke groep, de mate van identificatie met elke groep, mate van conflict tussen zelf en elke groep en tussen elke groep onderling, mate van gemeenschappelijkheid tussen zelf en elke groep en tussen elke groep onderling, alcohol- en ander drugsgebruik onder groepsleden, type groep. De clinicus zal het SIM-proces volgen met een discussie in de stijl van motiverende gespreksvoering om reflecties van de deelnemer op te roepen en specifieke actiestappen die de deelnemer kan nemen in hun herstelproces wanneer ze met leden van hun sociale netwerk zijn.

   Beschrijving van de te verzamelen datavariabelen: Adolescenten wordt gevraagd een elektronische enquête in te vullen om psychosociale kenmerken vast te leggen. Clinici zullen ook een korte enquête en een interview invullen.

4. Statistische analyse

Er is geen plan om tussentijdse of futility-analyses uit te voeren gezien het pilotkarakter van de klinische studie. Alfa-niveaus zullen naar behoefte worden aangepast afhankelijk van of voorlopige analyses of beoordelingen van verzamelde gegevens worden uitgevoerd, evenals bij het uitvoeren van eventuele bevestigende a priori-gespecificeerde analyses. De analyse zal de acceptatie van de SIM-AiR vanuit het perspectief van de adolescent onderzoeken via hun behandelings-tevredenheidsscore. Daarnaast zullen verdelingen, beschrijvende statistieken en correlaties voor alle enquêtemetingen worden onderzocht, inclusief componenten van de SIM (bijv. aantal groepen, belang van groepen, en nuchtere versus middelen gebruikende groepen; mate van belang en identificatie met laag- en hoogrisicogroepen) om te onderzoeken of de acceptatiebeoordeling van een deelnemer van de SIM-AiR varieert op basis van persoonlijke en/of sociale netwerkkarakteristieken. De analyse zal beschrijvende kwalitatieve en constante vergelijkende benaderingen hanteren om belangrijke thema's met betrekking tot de acceptatie van de SIM-AiR-module te onderzoeken.