青少年回復のための社会的アイデンティティマッピング (SIMAiR)

1. 特定の目的と目標

   本研究プロトコルの特定の目的は、アルコール使用障害（AUD）を有する60名の青年（12〜19歳）を対象にSIM-AiR介入モジュールをパイロット実施し、患者の受容性フィードバックと予備的結果を収集することです。 外来AUD治療を受けている60名の青年を募集し、SIM-AiRモジュールを受講させるとともに、受容性情報を収集するための研究訪問に参加させます。

2. 研究デザインの概要

   これはR34助成金提案の目的2であり、介入開発助成金です。 本助成金の目的1は、臨床医と直接行うパイロット作業により治療モジュールを最終化することです。 SIM-AiRモジュールは、青年外来治療プログラムに参加する患者向けの単一セッションとして組み込まれます。 このパイロットプロジェクトの目的に沿って、研究者は臨床医を募集してSIM-AiRをパイロット実施し、その後、研究チームが臨床医との単一の研究訪問を実施して彼らのフィードバックを得るとともに、青年との研究訪問を実施して彼らの受容性フィードバックやその他の特性を収集し、将来の大規模臨床試験での実施に向けた必要な適応ステップを検討します。 パイロット研究として、我々の焦点は既にAUD治療を求めている青年を募集することにあります。

3. 研究手順

   青年参加者が同意した後、参加者は介入セッションと研究訪問をスケジュールできるようになります。 臨床医は、青年クライアントとの個別治療セッションでSIM-AiRを実施します。このセッションは初期治療セッション後のどこかの時点で行われます。 セッションは忠実度のために録音されます。 各セッション後、臨床医はクライアントとのSIM-AiR実施に関する即時の印象についてオンライン調査を完了するよう求められます。 参加者も、SIM-AiRの初回実施後にインタビューを完了し、将来の実施に向けて適応が必要な領域に関する即時のフィードバックを得ます。 臨床医がより多くのSIM-AiRセッションを実施するにつれて、研究スタッフは必要に応じてインタビューを実施し、手順や資料に関する新たなフィードバックを収集します。

   青年参加者はまた、治療セッション後に研究チームのメンバーとのデータ収集に参加するようスケジュールされます。 青年の一部はインタビュー対象として選ばれます。 それらのクライアントについては、調査の後に研究チームのメンバーとの短い録音インタビューが行われます。

   介入の説明：臨床医は、青年参加者をソーシャル・アイデンティティ・マッピング（SIM）の活動に従事させ、それを使用して、動機づけ面接の原則を用いて、彼らのソーシャルネットワークと治療および回復に対する社会的影響（支援、障壁）について議論します。 SIMプロセスは、紙、マーカー、ステッカーを使用して個人をそのソーシャルネットワーク内で視覚的にマッピングするために一連の質問を投げかけることを含みます。 SIMは以下のデータを捕捉します：代表されるソーシャルグループの数によるソーシャルネットワークの規模、各グループの個人への重要性、各グループと過ごす日数/月、各グループとの同一視のレベル、自己と各グループの間および各グループ同士の間の葛藤のレベル、自己と各グループの間および各グループ同士の間の共通性のレベル、グループメンバー間のアルコールおよびその他の薬物使用、グループのタイプ。 臨床医は、SIMプロセスの後に動機づけ面接スタイルの議論を行い、参加者からの内省を引き出し、参加者がソーシャルネットワークのメンバーと一緒にいる際の回復プロセスで取ることができる具体的な行動ステップを導き出します。

   収集されるデータ変数の説明：青年は、心理社会的特性を捕捉するための電子調査を完了するよう求められます。 臨床医もまた、短い調査とインタビューを完了します。

4. 統計分析

この臨床試験のパイロット性質を考慮し、中間分析や無益性分析を実施する計画はありません。 アルファ水準は、予備的分析や収集データのレビューが行われるかどうか、および確認的な事前指定分析を実施する際に適切に調整されます。 分析は、青年の視点からのSIM-AiRの受容性を、彼らの治療満足度スコアによって検討します。 さらに、すべての調査指標の分布、記述統計、相関関係が検討されます。これにはSIMの構成要素（すなわち、グループ数、グループの重要性、ソーバー対物質使用グループ；低リスクおよび高リスクグループへの重要性と同一視の程度）を含み、参加者のSIM-AiRに対する受容性評価が個人および/またはソーシャルネットワーク特性によって異なるかどうかを調べます。 分析は、SIM-AiRモジュールの受容性に関連する主要なテーマを検討するために、記述的質的アプローチおよび定数比較アプローチを取ります。