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청소년 회복을 위한 사회적 정체성 매핑 (SIMAiR)

2026년 3월 13일 업데이트: Emily Hennessy, Massachusetts General Hospital

이 임상시험의 목표는 사회적 위험 및 보호 요인을 직접적으로 대상으로 하는 새로운 상호작용형 중재인 SIM-AiR을 개발하고 시험함으로써 임상 치료와 청소년의 실제 사회 환경 간의 격차를 해소하는 것입니다. SIM-AiR은 청소년들이 자신의 사회적 정체성과 네트워크를 시각적·인지적으로 처리하도록 돕음으로써, 알코올 사용 장애(AUD)를 가진 청소년(12-19세)의 더 지속적인 회복 결과를 지원하고자 합니다. 본 연구 프로토콜의 구체적인 목표는 SIM-AiR 중재 모듈을 시범 운영하고 참가자의 수용성 피드백과 예비 결과를 수집하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

참가자의 관점에서 SIM-AiR 치료 모듈의 수용성은 어떠한가? SIM-AiR 치료 모듈에 대한 참가자의 수용성 평가가 개인 및/또는 사회 네트워크 특성에 따라 달라지는가?

임상의는 청소년 내담자와 함께 SIM-AiR을 시행할 것입니다. 임상의는 연구팀에 자신의 경험에 대한 피드백을 제공하여 향후 시행을 지원할 것입니다. 참가자는 임상의와의 치료 세션 중 SIM-AiR 모듈을 완료하고, 치료 세션 후 연구 직원과의 데이터 수집(예: 설문조사, 인터뷰)에 참여할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

  1. 구체적인 목적과 목표

    본 연구 프로토콜의 구체적인 목적은 알코올 사용 장애(AUD)를 가진 60명의 청소년(12-19세)을 대상으로 SIM-AiR 중재 모듈을 시범 운영하고 환자의 수용성 피드백 및 예비 결과를 수집하는 것입니다. 외래 AUD 치료를 받는 60명의 청소년이 SIM-AiR 모듈을 받고 연구 방문에 참여하여 수용성 정보를 수집하도록 모집될 것입니다.

  2. 연구 설계에 대한 일반적인 설명

    이것은 중재 개발 보조금인 R34 보조금 제안서의 목표 2입니다. 이 보조금의 목표 1은 치료 모듈을 완성하기 위해 임상의와 직접 수행하는 시범 작업입니다. SIM-AiR 모듈은 청소년 외래 치료 프로그램에 참석하는 환자를 위한 단일 세션으로 통합될 것입니다. 이 시범 프로젝트의 목표에 따라, 연구자들은 SIM-AiR을 시범 운영할 임상의를 모집한 후, 우리 연구팀이 임상의와 단일 연구 방문을 실시하여 그들의 피드백을 얻고, 청소년과의 방문을 통해 그들의 수용성 피드백 및 향후 대규모 임상 시험에서 구현을 위한 필요한 단계 적응을 고려할 기타 특성을 수집할 것입니다. 시범 연구로서, 우리의 초점은 이미 AUD 치료를 찾고 있는 청소년을 모집하는 데 있을 것입니다.

  3. 연구 절차

    청소년 참가자가 동의한 후, 참가자는 중재 세션과 연구 방문을 예약할 수 있습니다. 임상의는 초기 치료 세션 이후 어느 시점에 발생할 청소년 내담자와의 개별 치료 세션에서 SIM-AiR을 제공할 것입니다. 세션은 충실도를 위해 녹음될 것입니다. 각 세션 후, 임상의는 내담자와 함께 SIM-AiR을 구현한 것에 대한 즉각적인 인상에 관한 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 참가자 또한 SIM-AiR의 첫 구현 후 인터뷰를 완료하여 향후 구현을 위해 적응이 필요한 영역에 대한 즉각적인 피드백을 얻을 것입니다. 임상의가 더 많은 SIM-AiR 세션을 수행함에 따라, 연구 직원은 절차 및 자료에 대한 새로운 피드백을 수집하기 위해 필요에 따라 인터뷰를 실시할 것입니다.

    청소년 참가자는 또한 치료 세션 후 연구팀 구성원과의 데이터 수집에 참여하도록 예약될 것입니다. 인터뷰를 위해 청소년의 일부가 선택될 것입니다. 해당 내담자들의 경우, 설문 조사 후 연구팀 구성원과의 간단한 녹음 인터뷰가 이어질 것입니다.

    중재 설명: 임상의는 청소년 참가자를 사회적 정체성 매핑(SIM) 활동에 참여시키고, 이를 사용하여 동기 부여 인터뷰 원칙을 적용하여 그들의 사회적 네트워크와 치료 및 회복을 위한 사회적 영향(지원, 장벽)에 대한 논의를 진행할 것입니다. SIM 과정은 종이, 마커, 스티커를 사용하여 개인을 그들의 사회적 네트워크 내에서 시각적으로 매핑하기 위한 일련의 질문을 제기하는 것을 포함합니다. SIM은 다음 데이터를 캡처합니다: 표현된 사회적 그룹의 수를 통한 사회적 네트워크의 크기, 각 그룹의 개인에 대한 중요성, 각 그룹과 보낸 일수/월, 각 그룹과의 정체성 수준, 자기와 각 그룹 간 및 각 그룹 간의 갈등 수준, 자기와 각 그룹 간 및 각 그룹 간의 공통성 수준, 그룹 구성원 간의 알코올 및 기타 약물 사용, 그룹 유형. 임상의는 SIM 과정 후 동기 부여 인터뷰 스타일의 논의를 따라 참가자로부터 반성을 이끌어내고, 참가자가 그들의 사회적 네트워크 구성원과 함께 있을 때 회복 과정에서 취할 수 있는 구체적인 행동 단계를 도출할 것입니다.

    수집될 데이터 변수 설명: 청소년은 심리사회적 특성을 캡처하기 위해 전자 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 임상의 또한 간단한 설문 조사와 인터뷰를 완료할 것입니다.

  4. 통계 분석

임상 시험의 시범적 성격을 고려하여 중간 분석이나 무효성 분석을 수행할 계획은 없습니다. 알파 수준은 예비 분석이나 수집된 데이터의 검토가 수행되는지 여부와 확인적 사전 지정 분석을 수행할 때 적절하게 조정될 것입니다. 분석은 청소년의 관점에서 SIM-AiR의 수용성을 그들의 치료 만족도 점수로 검토할 것입니다. 또한, 모든 설문 조사 측정값에 대한 분포, 기술 통계 및 상관 관계가 검토될 것이며, SIM의 구성 요소(즉, 그룹 수, 그룹의 중요성, 금주 대 약물 사용 그룹; 낮은 위험 및 높은 위험 그룹과의 중요성 및 정체성 정도)를 포함하여 참가자의 SIM-AiR에 대한 수용성 평가가 개인 및/또는 사회적 네트워크 특성에 따라 변하는지 검토할 것입니다. 분석은 SIM-AiR 모듈의 수용성과 관련된 주요 주제를 검토하기 위해 기술적 질적 및 지속적 비교 접근법을 취할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Recovery Research Institute; National Center on Youth Prevention, Treatment, & Recovery; Harvard Medical School
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emily A Hennessy, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적격 참가자는 중독 치료 시설의 외래 환자로 등록된 청소년(12-19세)입니다.
  • 정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-V)에 따른 알코올 사용 장애(경증에서 중증) 기준을 충족합니다.
  • 영어로 말하고, 읽고, 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 거부하거나, 18세 미만인 경우 참여에 동의할 의사가 있는 부모가 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SIM-AiR
이것은 단일 군 연구이므로, 모든 참가자는 SIM-AiR 치료 모듈을 받게 됩니다.
임상의는 청소년 참가자를 사회적 정체성 매핑(SIM) 활동에 참여시켜, 동기 부여 면담 원칙을 사용하여 그들의 사회적 네트워크와 치료 및 회복에 대한 사회적 영향(지원, 장벽)에 대해 논의하는 데 이를 사용할 것입니다. SIM 과정은 종이, 마커 및 스티커를 사용하여 개인을 사회적 네트워크 내에서 시각적 지도로 만들기 위해 일련의 질문을 제기하는 것을 포함합니다. 이것은 파일럿 연구이므로, 이 작업은 한 번 수행될 것입니다.
다른 이름들:
  • SIM
  • 사회적 정체성 매핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SIM-AiR 수용도 (치료 만족도)
기간: 기준선
청소년의 관점에서 SIM-AiR 모듈의 수용 가능성은 검증된 치료 만족도 척도를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 리커트 척도로 (1) '매우 동의하지 않음'부터 (5) '매우 동의함'까지 5개의 질문에 답변합니다. 점수 범위는 5-25점이며, 높은 점수는 SIM-AiR 모듈에 대한 더 큰 만족도를 나타냅니다.
기준선
SIM-AiR 수용도 (청소년 치료 참여도: 상담 관계 하위 척도)
기간: 기준선
청소년의 관점에서 SIM-AiR 모듈의 수용 가능성은 검증된 TCU 청소년 참여 형식의 상담 관계 하위 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 참가자는 (1) '매우 동의하지 않음'에서 (5) '매우 동의함'까지의 리커트 척도로 11개의 질문에 답할 것입니다. 점수 범위는 10-50점이며, 높은 점수는 치료 상담사와의 더 큰 관계를 나타냅니다.
기준선
SIM-AiR 수용성 (중재 수용도 측정)
기간: 기준선
임상의들의 관점에서 SIM-AiR 모듈의 수용 가능성은 검증된 중재 수용도 측정(AIM)을 사용하여 평가될 것입니다. 임상의들은 (1) '전혀 동의하지 않음'에서 (5) '완전히 동의함'까지의 리커트 척도로 4개의 질문에 답할 것입니다. 점수 범위는 4-20점이며, 높은 점수는 SIM-AiR 치료 모듈에 대한 더 높은 지각된 수용 가능성을 나타냅니다.
기준선
SIM-AiR 적절성(중재 적절성 척도)
기간: 기준선
임상의의 관점에서 SIM-AiR 모듈의 적절성은 검증된 중재 적절성 측정(IAM)을 사용하여 평가됩니다. 임상의는 (1) '전혀 동의하지 않음'부터 (5) '완전히 동의함'까지의 리커트 척도로 4개의 질문에 답할 것입니다. 점수 범위는 4-20점이며, 점수가 높을수록 SIM-AiR 치료 모듈의 인지된 적절성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선
SIM-AiR 타당성 (중재 측정의 타당성)
기간: 기준선
SIM-AiR 모듈의 실행 가능성은 임상의의 관점에서 검증된 FIM(Feasibility of Intervention Measure)을 사용하여 평가됩니다. 임상의는 (1) '전혀 동의하지 않음'부터 (5) '완전히 동의함'까지의 리커트 척도로 4가지 질문에 답할 것입니다. 점수 범위는 4~20점이며, 점수가 높을수록 SIM-AiR 치료 모듈의 실행 가능성이 더 높다고 인식됨을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emily A Hennessy, PhD, Recovery Research Institute; National Center on Youth Prevention, Treatment, & Recovery; Harvard Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025P001514
  • 1R34AA032288-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

시험 규모와 제안된 참가자 표본을 고려할 때, 기밀 유지 위반의 잠재적 위험이 너무 큽니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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SIM-AiR에 대한 임상 시험

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