Social Identitetskortlægning til Unges Genopretning (SIMAiR)

1. Specifikke formål og mål

   De specifikke formål for denne studieprotokol er at afprøve SIM-AiR-interventionsmodulet med 60 unge (12-19 år) med alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) og indsamle patientacceptfeedback og foreløbige resultater. 60 unge, der modtager ambulant AUD-behandling, vil blive rekrutteret til at modtage SIM-AiR-modulet og deltage i et studiebesøg for at indsamle acceptabilitetsinformation.

2. Generel beskrivelse af studiedesign

   Dette er formål 2 i R34-bevillingsansøgningen, som er en interventionsudviklingsbevilling. Formål 1 i denne bevilling er pilotarbejde direkte med klinikere for at finalisere behandlingsmodulet. SIM-AiR-modulet vil blive inkorporeret som en enkelt session for patienter, der deltager i behandlingsprogrammet for unge i ambulant regi. I overensstemmelse med formålet med dette som et pilotprojekt vil forskere rekruttere klinikere til at afprøve SIM-AiR, og derefter vil vores studieteam gennemføre et enkelt studiebesøg med klinikeren for at få deres feedback og med den unge for at indsamle deres acceptabilitetsfeedback og andre karakteristika, der skal overvejes nødvendige tilpasningstrin for implementering i et fremtidigt større klinisk forsøg. Som et pilotstudie vil vores fokus være på at rekruttere unge, der allerede søger AUD-behandling.

3. Studieprocedurer

   Efter at den unge deltager har givet samtykke, vil deltageren kunne planlægge deres interventionssession og studiebesøg. Klinikeren vil levere SIM-AiR i en individuel behandlingssession med en ung klient, som vil finde sted på et tidspunkt efter deres indledende behandlingssession. Sessionen vil blive lydoptaget for troskab. Efter hver session vil klinikere blive bedt om at udfylde en onlineundersøgelse om deres umiddelbare indtryk af at implementere SIM-AiR med deres klient. Deltageren vil også gennemføre et interview efter den første implementering af SIM-AiR for at få umiddelbar feedback om eventuelle områder, der skal tilpasses for fremtidig implementering. Efterhånden som klinikere gennemfører flere SIM-AiR-sessioner, vil studiemedarbejdere gennemføre interviews efter behov for at indsamle eventuel ny feedback om proceduren og materialerne.

   Den unge deltager vil også blive planlagt til at deltage i dataindsamling efter behandlingssessionen med et medlem af studieteamet. En undergruppe af unge vil blive udvalgt til interviewet. For disse klienter vil undersøgelsen blive efterfulgt af det korte, lydoptagne interview med et medlem af studieteamet.

   Beskrivelse af intervention: Klinikeren vil engagere den unge deltager i aktiviteten social identitetskortlægning (SIM) og bruge det til at føre en diskussion, ved hjælp af motiverende samtaleprincipper, om deres sociale netværk og sociale påvirkninger (støtte, barrierer) for behandling og bedring. SIM-processen indebærer at stille en række spørgsmål for at producere et visuelt kort over individet inden for deres sociale netværk ved hjælp af papir, markører og klistermærker. SIM'erne indfanger følgende data: størrelse af det sociale netværk via antallet af repræsenterede sociale grupper, hver gruppes betydning for individet, antal dage/måned brugt med hver gruppe, ens identifikationsniveau med hver gruppe, konfliktniveau mellem selv og hver gruppe og mellem hver gruppe med hinanden, fællesskabsniveau mellem selv og hver gruppe og mellem hver gruppe med hinanden, alkohol- og andet stofbrug blandt gruppemedlemmer, gruppetype. Klinikeren vil følge SIM-processen med en motiverende samtale-stilet diskussion for at fremkalde refleksioner fra deltageren og specifikke handlingsskridt, deltageren kan tage i deres bedringsproces, når de er sammen med medlemmer af deres sociale netværk.

   Beskrivelse af datavariable, der skal indsamles: Unge vil blive bedt om at udfylde en elektronisk undersøgelse for at indfange psykosociale karakteristika. Klinikere vil også udfylde en kort undersøgelse og et interview.

4. Statistisk analyse

Der er ikke planlagt at gennemføre mellemliggende eller frugtløshedsanalyser på grund af pilotkarakteren af det kliniske forsøg. Alfaniveauer vil blive justeret efter behov afhængigt af, om foreløbige analyser eller gennemgange af indsamlede data udføres, samt når der udføres eventuelle bekræftende a priori-specificerede analyser. Analysen vil undersøge acceptabiliteten af SIM-AiR fra de unges perspektiv ved deres behandlingstilfredshedsscore. Derudover vil fordeling, beskrivende statistik og korrelationer for alle undersøgelsesmålinger blive undersøgt, herunder komponenter fra SIM (dvs. antal grupper, betydning af grupper og ædru versus stofbrugende grupper; grad af betydning og identifikation med lav- og højrisikogrupper) for at undersøge, om en deltagers acceptabilitetsvurdering af SIM-AiR varierer efter personlige og/eller sociale netværkskarakteristika. Analysen vil tage beskrivende kvalitative og konstante sammenlignende tilgange for at undersøge hovedtemaer relateret til acceptabiliteten af SIM-AiR-modulet.