0.5% 托吡卡胺眼用滴剂治疗寻常痤疮后炎症性红斑的疗效
2026年3月26日 更新者：Pham Ngoc Thach University of Medicine
0.5% 外用噻吗洛尔滴眼液治疗寻常痤疮后炎症性红斑的疗效：与强脉冲光（IPL）的对比研究
炎症后红斑（PIE）是寻常痤疮常见的后遗症，其特征是由于浅表血管扩张导致的持续性红斑性斑疹。 目前的治疗方案包括强脉冲光（IPL）等能量型设备；然而，这些疗法可能成本较高且需要专业设备。
噻吗洛尔是一种非选择性β-肾上腺素能受体阻滞剂，已显示出血管收缩特性，并在皮肤科中用于血管相关疾病的超适应症治疗。 本研究旨在评估外用0.5%噻吗洛尔眼用溶液改善寻常痤疮继发的炎症后红斑的疗效和安全性，并将其临床结果与强脉冲光（IPL）疗法进行比较。
这项前瞻性比较研究将在规定的治疗期内，使用标准化的临床评估和客观测量工具评估红斑严重程度的变化。 研究结果可能为治疗痤疮后红斑提供一种经济有效且易于获取的替代疗法证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pham Duc Vu
- 电话号码：+84 913681158
- 邮箱：vupham14@pnt.edu.vn
学习地点
-
-
-
Ho Chi Minh City、越南
- 招聘中
- Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：参与者必须满足以下所有标准：
- 年龄≥12岁且有寻常痤疮病史。
- 临床诊断为寻常痤疮继发的炎症后红斑（PIE）。
- 愿意且能够提供知情同意（若年龄未满18岁，需获得父母/监护人同意）。
排除标准：
- 拒绝参与或无法遵守研究程序（检查、治疗、随访），或失访。
- 研究部位存在可能干扰红斑准确评估的炎症后色素沉着（PIH）。
- 存在影响治疗区域的其他皮肤病（例如：特应性皮炎、玫瑰痤疮、红斑狼疮）。
- 已知对噻吗洛尔或其他β-肾上腺素受体阻滞剂过敏或有不良反应史。
- 孕妇或哺乳期女性。
- 有心血管或呼吸系统疾病史，禁忌使用β-受体阻滞剂（例如：哮喘、房室传导阻滞、心动过缓<50次/分钟、低血压）。
- 研究期间在研究区域使用其他外用药物或化妆品（防晒霜除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：外用噻吗洛尔 0.5%
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参与者将每日两次在受影响区域外用0.5%噻吗洛尔滴眼液，持续4周。
药物需轻柔涂抹于痤疮后炎性红斑病灶处。
临床疗效将在基线和预定随访访视时进行评估。
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有源比较器：强脉冲光（IPL）
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参与者将接受针对炎症后红斑病灶的强脉冲光（IPL）治疗。
治疗将在开始时进行一次，依据标准皮肤科方案执行。
临床改善情况将在每次随访时进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过临床医师红斑评估（CEA）量表0-4分测量的炎症后红斑严重程度评分变化
大体时间：基线、第14天和第28天
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炎症后红斑严重程度将使用临床医师红斑评估（CEA）量表进行评估，范围从0（无红斑）到4（严重红斑）。
评分越高表明红斑越严重。
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基线、第14天和第28天
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炎症后红斑病变数量
大体时间：基线、第14天和第28天
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在临床检查期间，将由皮肤科医生对面部炎症后红斑病变的数量进行计数。
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基线、第14天和第28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现局部不良事件的参与者数量
大体时间：基线至第28天
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在研究期间，将记录与治疗相关的局部不良事件（例如皮肤刺激、灼热感、干燥、红斑加重或水肿）。
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基线至第28天
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出现全身性不良事件的受试者数量
大体时间：基线至第28天
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研究期间将监测和记录可能与治疗相关的全身性不良事件（如头晕、低血压、心动过缓或其他全身症状）。
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基线至第28天
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通过视觉模拟评分法（VAS）测量的患者美学满意度评分
大体时间：第28天
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患者对治疗结果的美学满意度将采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围为0至10分，其中0分表示美学外观最差，10分表示美学外观最佳。
评分越高，表明患者对皮肤外观的满意度越高。
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第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月9日
初级完成 (估计的)
2026年8月9日
研究完成 (估计的)
2026年10月9日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 447/CN-BVDL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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