Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van 0,5% topische timolol oogdruppels bij de behandeling van post-inflammatoire erytheem na acne vulgaris

26 maart 2026 bijgewerkt door: Pham Ngoc Thach University of Medicine

Effectiviteit van 0,5% Topische Timolol Oogdruppels bij de Behandeling van Post-inflammatoire Erythema na Acne Vulgaris: Een Vergelijkende Studie met Intense Pulsed Light (IPL)

Post-inflammatoire erytheem (PIE) is een veelvoorkomend gevolg van acne vulgaris, gekenmerkt door aanhoudende erythemateuze maculae als gevolg van oppervlakkige vaatverwijding. Huidige behandelingsopties omvatten op energie gebaseerde apparaten zoals intense pulsed light (IPL); deze modaliteiten kunnen echter kostbaar zijn en gespecialiseerde apparatuur vereisen.

Timolol, een niet-selectieve bèta-adrenerge receptorblokker, heeft vaatvernauwende eigenschappen getoond en wordt off-label gebruikt in de dermatologie voor vaatgerelateerde aandoeningen. Deze studie beoogt de werkzaamheid en veiligheid van topische 0,5% timolol oogdruppeloplossing te evalueren bij het verbeteren van post-inflammatoir erytheem secundair aan acne vulgaris en de klinische resultaten te vergelijken met die behaald door intense pulsed light (IPL)-therapie.

Deze prospectieve vergelijkende studie zal veranderingen in erytheemernst beoordelen met behulp van gestandaardiseerde klinische evaluatie en objectieve meetinstrumenten gedurende een gedefinieerde behandelingsperiode. De bevindingen kunnen bewijs leveren voor een kosteneffectief en toegankelijk therapeutisch alternatief voor het behandelen van post-acne erytheem.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Werving
        • Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria: Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen:

  • Leeftijd ≥ 12 jaar met een voorgeschiedenis van acne vulgaris.
  • Klinisch gediagnosticeerd met post-inflammatoire erytheem (PIE) secundair aan acne vulgaris.
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven (of instemming met ouderlijke/voogdtoestemming indien jonger dan 18 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen of onvermogen om zich aan de studieprocedures te houden (onderzoeken, behandeling, follow-up bezoeken), of verloren voor follow-up.
  • Aanwezigheid van post-inflammatoire hyperpigmentatie (PIH) op de studielocatie die een nauwkeurige beoordeling van erytheem kan verstoren.
  • Aanwezigheid van andere dermatologische aandoeningen die het behandelgebied beïnvloeden (bijv. atopisch eczeem, rosacea, lupus erythematosus).
  • Bekende overgevoeligheid of bijwerkingen op timolol of andere bèta-adrenerge receptorblokkers.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Voorgeschiedenis van cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen die het gebruik van bètablokkers contra-indiceren (bijv. astma, atrioventriculair blok, bradycardie <50 slagen per minuut, hypotensie).
  • Gebruik van andere plaatselijke medicijnen of cosmetische producten (behalve zonnebrandcrème) op het studiegebied gedurende de studieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Topical Timolol 0.5%
Geneesmiddel: Timolol 0,5% oftalmische oplossing
Deelnemers zullen tweemaal daags gedurende 4 weken topische timolol 0,5% oogdruppels aanbrengen op de aangetaste gebieden. Het medicijn wordt voorzichtig aangebracht op post-inflammatoire erythemateuze laesies na acne vulgaris. De klinische respons wordt beoordeeld bij aanvang en tijdens geplande vervolgbezoeken.
Actieve vergelijker: Intense Pulsed Light (IPL)
Apparaat: Intense Pulsed Light
Deelnemers zullen Intense Pulsed Light (IPL) therapie ontvangen gericht op post-inflammatoire erytheem laesies. De behandeling wordt eenmaal uitgevoerd aan het begin, volgens standaard dermatologische protocollen. Klinische verbetering zal worden geëvalueerd bij elk vervolgbezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Post-Inflammatoire Erytheem Ernstscore gemeten met de Clinician Erythema Assessment (CEA) Schaal 0-4
Tijdsspanne: Baseline, dag 14 en dag 28
De ernst van post-inflammatoir erytheem wordt beoordeeld met behulp van de Clinician Erythema Assessment (CEA)-schaal, variërend van 0 (helder) tot 4 (ernstig erytheem).
Hogere scores duiden op ernstiger erytheem.
Baseline, dag 14 en dag 28
Aantal postinflammatoire erytheem laesies
Tijdsspanne: Baseline, dag 14 en dag 28
Het aantal post-inflammatoire erytheem laesies in het gezicht zal door een dermatoloog worden geteld tijdens het klinisch onderzoek.
Baseline, dag 14 en dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met lokale bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline tot dag 28
Lokale bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling (zoals huidirritatie, branderig gevoel, droogheid, verergering van erytheem of oedeem) worden tijdens de studieperiode geregistreerd.
Baseline tot dag 28
Aantal deelnemers met systemische bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline tot Dag 28
Systemische bijwerkingen die mogelijk verband houden met de behandeling (zoals duizeligheid, hypotensie, bradycardie of andere systemische symptomen) zullen tijdens de onderzoeksperiode worden gecontroleerd en geregistreerd.
Baseline tot Dag 28
Patiënttevredenheidsscore voor esthetiek gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Dag 28
De esthetische tevredenheid van de patiënt met het behandelresultaat zal worden beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij 0 de slechtste esthetische verschijning aangeeft en 10 de beste esthetische verschijning. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid van de patiënt met het uiterlijk van de huid.
Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pham Ngoc Thach University of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

9 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

9 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

9 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 447/CN-BVDL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren