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Eficácia de 0,5% de Colírio de Timolol Tópico no Tratamento da Eritema Pós-Inflamatória após Acne Vulgar

26 de março de 2026 atualizado por: Pham Ngoc Thach University of Medicine

Eficácia de Colírios de Timolol Tópico a 0,5% no Tratamento do Eritema Pós-Inflamatório Após Acne Vulgar: Um Estudo Comparativo com Luz Intensa Pulsada (IPL)

A eritema pós-inflamatória (EPI) é uma sequela comum da acne vulgar, caracterizada por máculas eritematosas persistentes resultantes da dilatação vascular superficial. As opções de tratamento atuais incluem dispositivos baseados em energia, como a luz intensa pulsada (LIP); no entanto, estas modalidades podem ser dispendiosas e requerem equipamento especializado.

O timolol, um bloqueador não seletivo dos recetores beta-adrenérgicos, demonstrou propriedades vasoconstritoras e tem sido usado off-label em dermatologia para condições relacionadas com vasos sanguíneos. Este estudo visa avaliar a eficácia e segurança da solução oftálmica de timolol a 0,5% tópica na melhoria da eritema pós-inflamatória secundária à acne vulgar e comparar os seus resultados clínicos com os alcançados pela terapia com luz intensa pulsada (LIP).

Este estudo comparativo prospetivo avaliará as alterações na gravidade da eritema utilizando avaliação clínica padronizada e ferramentas de medição objetiva durante um período de tratamento definido. Os resultados podem fornecer evidência para uma alternativa terapêutica económica e acessível para o tratamento da eritema pós-acne.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh City, Vietnã
        • Recrutamento
        • Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: Os participantes devem cumprir todos os seguintes critérios:

  • Idade ≥ 12 anos com histórico de acne vulgar.
  • Diagnóstico clínico de eritema pós-inflamatório (PIE) secundário a acne vulgar.
  • Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado (ou assentimento com consentimento dos pais/tutores se menores de 18 anos).

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em participar ou incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo (exames, tratamento, visitas de acompanhamento), ou perda de acompanhamento.
  • Presença de hiperpigmentação pós-inflamatória (PIH) no local do estudo que possa interferir com a avaliação precisa do eritema.
  • Presença de outras condições dermatológicas que afetem a área de tratamento (por exemplo, dermatite atópica, rosácea, lúpus eritematoso).
  • Hipersensibilidade conhecida ou reação adversa ao timolol ou outros bloqueadores dos recetores beta-adrenérgicos.
  • Mulheres grávidas ou a amamentar.
  • Histórico de condições cardiovasculares ou respiratórias que contra-indiquem o uso de beta-bloqueadores (por exemplo, asma, bloqueio atrioventricular, bradicardia <50 batimentos por minuto, hipotensão).
  • Uso de outros medicamentos tópicos ou produtos cosméticos (exceto protetor solar) na área do estudo durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Timolol Tópico 0.5%
Medicamento: Solução Oftálmica de Timolol 0,5%
Os participantes irão aplicar solução oftálmica de timolol tópico a 0,5% nas áreas afetadas duas vezes por dia durante 4 semanas. A medicação será aplicada suavemente nas lesões eritematosas pós-inflamatórias após acne vulgar. A resposta clínica será avaliada na linha de base e nas consultas de acompanhamento programadas.
Comparador Ativo: Luz Intensa Pulsada (IPL)
Dispositivo: Luz Pulsada Intensa
Os participantes receberão terapia de Luz Intensa Pulsada (IPL) direcionada a lesões de eritema pós-inflamatório. O tratamento será realizado uma vez no início, de acordo com protocolos dermatológicos padrão. A melhoria clínica será avaliada em cada visita de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação de Gravidade do Eritema Pós-Inflamatório medida pela Escala de Avaliação do Eritema pelo Clínico (CEA) 0-4
Prazo: Baseline, Dia 14 e Dia 28
A gravidade da eritema pós-inflamatória será avaliada usando a escala de Avaliação de Eritema do Clínico (CEA), que varia de 0 (ausente) a 4 (eritema severo). Pontuações mais elevadas indicam eritema mais severo.
Baseline, Dia 14 e Dia 28
Número de lesões de eritema pós-inflamatório
Prazo: Linha de Base, Dia 14 e Dia 28
O número de lesões de eritema pós-inflamatório facial será contado por um dermatologista durante o exame clínico.
Linha de Base, Dia 14 e Dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos locais
Prazo: Linha de base ao Dia 28
Eventos adversos locais relacionados com o tratamento (como irritação cutânea, sensação de ardor, secura, agravamento do eritema ou edema) serão registados durante o período do estudo.
Linha de base ao Dia 28
Número de participantes com eventos adversos sistémicos
Prazo: Baseline a Dia 28
Os eventos adversos sistémicos potencialmente relacionados com o tratamento (tais como tonturas, hipotensão, bradicardia, ou outros sintomas sistémicos) serão monitorizados e registados durante o período do estudo.
Baseline a Dia 28
Pontuação de satisfação estética do paciente medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Dia 28
A satisfação estética do paciente com o resultado do tratamento será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) que varia de 0 a 10, onde 0 indica o pior aspeto estético e 10 indica o melhor aspeto estético. Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação do paciente com o aspeto da pele.
Dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pham Ngoc Thach University of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

9 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

9 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 447/CN-BVDL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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