Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 0,5%-os topikális timolol szemcseppek hatékonysága az acne vulgaris utáni gyulladás utáni erythema kezelésében

2026. március 26. frissítette: Pham Ngoc Thach University of Medicine

A 0,5%-os topikális timolol szemcseppek hatékonysága a posztinflammatorikus erythema kezelésében acne vulgaris után: Összehasonlító tanulmány intenzív impulzusfény (IPL) kezeléssel

A posztinflammatorikus erythema (PIE) az acne vulgaris gyakori szövődménye, amelyet a felszíni érkitágulásból eredő perzisztens erythematosus foltok jellemeznek. A jelenlegi kezelési lehetőségek közé tartoznak az energiabázisú eszközök, mint például az intenzív impulzusos fény (IPL); ezek azonban költségesek lehetnek és speciális felszerelést igényelnek.

A timolol, egy nem szelektív béta-adrenerg receptor blokkoló, vaszkonstriktív tulajdonságokat mutatott, és felhasználták már fel nem jelölt indikációkra a dermatológiában érrel kapcsolatos állapotok kezelésére. Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a topikális 0,5%-os timolol szemészeti oldat hatékonyságát és biztonságosságát az acne vulgarisból eredő posztinflammatorikus erythema javításában, és összehasonlítsa klinikai eredményeit az intenzív impulzusos fény (IPL) terápia által elért eredményekkel.

Ez a prospektív összehasonlító tanulmány értékelni fogja az erythema súlyosságának változásait szabványos klinikai értékeléssel és objektív mérési eszközökkel egy meghatározott kezelési időszak alatt. Az eredmények bizonyítékot szolgáltathatnak egy költséghatékony és hozzáférhető terápiás alternatívára az aknés erythema kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Toborzás
        • Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: A résztvevőknek minden alábbi kritériumnak meg kell felelniük:

  • Életkor ≥ 12 év, akné vulgaris előzményével.
  • Klinikailag diagnosztizált posztinflammatorikus erythema (PIE) akné vulgaris szekunder következményeként.
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezés megadására (vagy hozzájárulásra szülői/gondviselői beleegyezéssel, ha 18 év alatti).

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel megtagadása vagy a vizsgálati eljárásokkal (vizsgálatok, kezelés, kontroll látogatások) való nem megfelelés, vagy követés elvesztése.
  • Posztinflammatorikus hiperpigmentáció (PIH) jelenléte a vizsgálati helyszínen, ami zavarhatja az erythema pontos értékelését.
  • Egyéb bőrbetegségek jelenléte a kezelési területen (pl. atópiás dermatitis, rozacea, lupus erythematosus).
  • Ismert túlérzékenység vagy mellékhatás a timololra vagy más béta-adrenerg receptor blokkolókra.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Kardiovaszkuláris vagy légúti betegségek előzménye, amelyek ellenjavallják a béta-blokkoló használatát (pl. asztma, atrioventricularis blokk, bradikardia <50 ütés percenként, hipotónia).
  • Egyéb topikus gyógyszerek vagy kozmetikai termékek (napvédő kivételével) használata a vizsgálati területen a vizsgálati időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Topikális Timolol 0,5%
Drog: Timolol 0,5%-os szemcsepp
A résztvevők naponta kétszer, 4 héten át fognak 0,5%-os timolol szemoldatot alkalmazni az érintett területekre. A gyógyszert óvatosan kell felvinni a gyulladás utáni eritemás elváltozásokra a vulgaris akné után. A klinikai választ az alapvonalon és az ütemezett kontrollvizsgálatokon értékelik.
Aktív összehasonlító: Intenzív pulzáló fény (IPL)
Eszköz: Intenzív pulzáló fény
A résztvevők Intenzív Impulzusfény (IPL) kezelésben részesülnek, amely a gyulladás utáni erythema (bőrpír) területeket célozza meg. A kezelést egyszer, a kezdeti időpontban végezzük el, a szabványos dermatológiai protokolloknak megfelelően. A klinikai javulást minden kontrollvizsgálaton értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvos által végzett erythema-értékelés (CEA) 0-4-es skálán mért posztinflammatorikus erythema súlyossági pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal, 14. nap és 28. nap
A postinflammatorikus erythema súlyosságát a Klinikai Erythema Értékelési (CEA) skála alapján értékelik, amely 0-tól (tiszta) 4-ig (súlyos erythema) terjed. A magasabb pontszámok súlyosabb erythema-t jeleznek.
Alapvonal, 14. nap és 28. nap
A gyulladás utáni erythema áttetszések száma
Időkeret: Alapvonal, 14. nap és 28. nap
A klinikai vizsgálat során egy bőrgyógyász számolja meg az arc területén található posztinflammatorikus eritémás elváltozások számát.
Alapvonal, 14. nap és 28. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi mellékhatásokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal a 28. napig
A kezeléssel kapcsolatos helyi mellékhatásokat (például bőrirritációt, égő érzést, szárazságot, erythema romlást vagy ödémát) a vizsgálati időszak alatt rögzítik.
Alapvonal a 28. napig
Rendszerváltozásokkal járó mellékhatásokkal érintett résztvevők száma
Időkeret: Alapvonaltól a 28. napig
A rendszeri mellékhatások, amelyek potenciálisan összefüggésbe hozhatók a kezeléssel (például szédülés, hipotenzió, bradikardia vagy egyéb rendszeri tünetek) nyomon követésre és rögzítésre kerülnek a vizsgálati időszak alatt.
Alapvonaltól a 28. napig
A páciens esztétikai elégedettségét mérő pontszám a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével
Időkeret: 28. nap
A beteg esztétikai elégedettségét a kezelés eredményével egy 0-tól 10-ig terjedő Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, ahol a 0 a legrosszabb esztétikai megjelenést, a 10 pedig a legjobb esztétikai megjelenést jelenti. Magasabb pontszámok a bőr megjelenésével kapcsolatos nagyobb betegelégedettséget jeleznek.
28. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pham Ngoc Thach University of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 447/CN-BVDL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel