Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av 0,5% topisk Timolol ögondroppar vid behandling av postinflammatorisk erytem efter acne vulgaris

26 mars 2026 uppdaterad av: Pham Ngoc Thach University of Medicine

Effekt av 0,5% topiska timolol ögondroppar vid behandling av postinflammatorisk erytem efter acne vulgaris: En jämförande studie med intensivt pulserande ljus (IPL)

Postinflammatoriskt erytem (PIE) är en vanlig efterföljd av acne vulgaris, kännetecknad av ihållande erytematösa makler som uppstår från ytlig vaskulär dilatation. Nuvarande behandlingsalternativ inkluderar energi-baserade enheter som intensivt pulserande ljus (IPL); dock kan dessa modaliteter vara kostsamma och kräva specialiserad utrustning.

Timolol, en icke-selektiv beta-adrenerg receptorblockerare, har visat vasokonstriktiva egenskaper och har använts off-label inom dermatologi för vaskulära tillstånd. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos topikal 0,5% timolol oftalmisk lösning för att förbättra postinflammatoriskt erytem sekundärt till acne vulgaris och att jämföra dess kliniska resultat med de som uppnås med intensivt pulserande ljus (IPL)-terapi.

Denna prospektiva jämförande studie kommer att bedöma förändringar i erytemets svårighetsgrad med standardiserad klinisk utvärdering och objektiva mätverktyg under en definierad behandlingsperiod. Resultaten kan ge bevis för ett kostnadseffektivt och tillgängligt terapeutiskt alternativ för att hantera post-acne erytem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekrytering
        • Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Deltagare måste uppfylla alla följande kriterier:

  • Ålder ≥ 12 år med en historia av acne vulgaris.
  • Kliniskt diagnostiserad med postinflammatorisk erytem (PIE) sekundärt till acne vulgaris.
  • Villig och kapabel att ge informerat samtycke (eller samtycke med förälder/vårdnadshavares tillstånd om under 18 år).

Exklusionskriterier:

  • Vägran att delta eller oförmåga att följa studiens procedurer (undersökningar, behandling, uppföljningsbesök), eller förlust till uppföljning.
  • Närvaro av postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) på studieområdet som kan störa korrekt bedömning av erytem.
  • Närvaro av andra dermatologiska tillstånd som påverkar behandlingsområdet (t.ex. atopisk dermatit, rosacea, lupus erythematosus).
  • Känd överkänslighet eller biverkning mot timolol eller andra beta-adrenerga receptorblockerare.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Historia av kardiovaskulära eller respiratoriska tillstånd som kontraindicerar betablockeranvändning (t.ex. astma, atrioventrikulärt block, bradykardi <50 slag per minut, hypotoni).
  • Användning av andra topiska läkemedel eller kosmetiska produkter (förutom solskydd) på studieområdet under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Topical Timolol 0,5%
Läkemedel: Timolol 0,5% oftalmisk lösning
Deltagarna kommer att applicera topikal timolol 0,5% oftalmisk lösning på drabbade områden två gånger dagligen i 4 veckor. Medicinen appliceras försiktigt på postinflammatoriska erytematösa läsioner efter acne vulgaris. Klinisk respons kommer att utvärderas vid baslinjemätning och schemalagda uppföljningsbesök.
Aktiv komparator: Intensiv Pulsad Ljus (IPL)
Enhet: Intensivt pulserande ljus
Deltagarna kommer att få intensiv pulsljusbehandling (IPL) riktad mot postinflammatoriska erytemlesioner. Behandlingen kommer att utföras en gång i början, enligt standardiserade dermatologiska protokoll. Klinisk förbättring kommer att utvärderas vid varje uppföljningsbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Postinflammatorisk Erytem Svårighetsgrad poäng mätt med Kliniker Erytem Bedömning (CEA) Skala 0-4
Tidsram: Baslinje, dag 14 och dag 28
Postinflammatorisk erytems svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Clinician Erythema Assessment (CEA)-skalan som sträcker sig från 0 (klar) till 4 (svår erytem). Högre poäng indikerar mer allvarligt erytem.
Baslinje, dag 14 och dag 28
Antal Postinflammatoriska Erytem-lesioner
Tidsram: Baslinje, dag 14 och dag 28
Antalet ansiktsläsioner med postinflammatorisk erytem kommer att räknas av en dermatolog under klinisk undersökning.
Baslinje, dag 14 och dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med lokala biverkningar
Tidsram: Baseline till dag 28
Lokala biverkningar relaterade till behandlingen (såsom hudirritation, brännande känsla, torrhet, försämring av erytem eller ödem) kommer att registreras under studieperioden.
Baseline till dag 28
Antal deltagare med systemiska biverkningar
Tidsram: Från baslinjen till dag 28
Systemiska biverkningar som potentiellt kan relateras till behandlingen (såsom yrsel, hypotoni, bradykardi eller andra systemiska symptom) kommer att övervakas och registreras under studieperioden.
Från baslinjen till dag 28
Patientens estetiska tillfredsställelsepoäng mätt med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Dag 28
Patientens estetiska tillfredsställelse med behandlingsresultatet kommer att bedömas med en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där 0 indikerar den sämsta estetiska utseendet och 10 indikerar det bästa estetiska utseendet. Högre poäng indikerar större patienttillfredsställelse med hudens utseende.
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pham Ngoc Thach University of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

9 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

9 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

9 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 447/CN-BVDL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera