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Efficacité des collyres topiques à base de timolol à 0,5 % dans le traitement de l'érythème post-inflammatoire suite à un acné vulgaire

26 mars 2026 mis à jour par: Pham Ngoc Thach University of Medicine

Efficacité des collyres topiques à 0,5% de timolol dans le traitement de l'érythème post-inflammatoire suite à l'acné vulgaire : une étude comparative avec la lumière pulsée intense (IPL)

L'érythème post-inflammatoire (PIE) est une séquelle fréquente de l'acné vulgaire, caractérisée par des macules érythémateuses persistantes résultant d'une dilatation vasculaire superficielle. Les options de traitement actuelles incluent des dispositifs à base d'énergie tels que la lumière pulsée intense (IPL) ; cependant, ces modalités peuvent être coûteuses et nécessiter un équipement spécialisé.

Le timolol, un bloqueur non sélectif des récepteurs bêta-adrénergiques, a démontré des propriétés vasoconstrictrices et a été utilisé hors indication en dermatologie pour des affections vasculaires. Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une solution ophtalmique de timolol à 0,5 % topique pour améliorer l'érythème post-inflammatoire secondaire à l'acné vulgaire et à comparer ses résultats cliniques à ceux obtenus par la thérapie à la lumière pulsée intense (IPL).

Cette étude comparative prospective évaluera les changements dans la sévérité de l'érythème en utilisant une évaluation clinique standardisée et des outils de mesure objectifs sur une période de traitement définie. Les résultats pourraient fournir des preuves pour une alternative thérapeutique rentable et accessible pour la prise en charge de l'érythème post-acnéique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam
        • Recrutement
        • Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Les participants doivent remplir tous les critères suivants :

  • Âge ≥ 12 ans avec des antécédents d'acné vulgaire.
  • Diagnostic clinique d'érythème post-inflammatoire (EPI) secondaire à l'acné vulgaire.
  • Disposition et capacité à fournir un consentement éclairé (ou assentiment avec consentement parental/tutoral si âgé de moins de 18 ans).

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer ou incapacité à se conformer aux procédures de l'étude (examens, traitement, visites de suivi), ou perte de vue.
  • Présence d'hyperpigmentation post-inflammatoire (HPI) au site de l'étude pouvant interférer avec l'évaluation précise de l'érythème.
  • Présence d'autres affections dermatologiques affectant la zone de traitement (par exemple, dermatite atopique, rosacée, lupus érythémateux).
  • Hypersensibilité connue ou réaction indésirable au timolol ou à d'autres bêta-bloquants.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Antécédents de pathologies cardiovasculaires ou respiratoires contre-indiquant l'utilisation de bêta-bloquants (par exemple, asthme, bloc atrioventriculaire, bradycardie <50 battements par minute, hypotension).
  • Utilisation d'autres médicaments topiques ou produits cosmétiques (à l'exception de la crème solaire) sur la zone de l'étude pendant la période de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Timolol topique 0,5%
Médicament: Solution ophtalmique à base de Timolol 0,5%
Les participants appliqueront une solution ophtalmique de timolol à 0,5 % sur les zones affectées deux fois par jour pendant 4 semaines. Le médicament sera appliqué délicatement sur les lésions érythémateuses post-inflammatoires suite à un acné vulgaire. La réponse clinique sera évaluée au départ et lors des visites de suivi programmées.
Comparateur actif: Lumière Pulsée Intense (IPL)
Dispositif: Lumière pulsée intense
Les participants recevront une thérapie par lumière pulsée intense (IPL) ciblant les lésions d'érythème post-inflammatoire. Le traitement sera effectué une fois au début, conformément aux protocoles dermatologiques standard. L'amélioration clinique sera évaluée à chaque visite de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le score de sévérité de l'érythème post-inflammatoire mesuré par l'échelle d'évaluation de l'érythème par le clinicien (CEA) 0-4
Délai: Baseline, Jour 14 et Jour 28
La sévérité de l'érythème post-inflammatoire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'érythème par le clinicien (CEA) allant de 0 (clair) à 4 (érythème sévère). Les scores plus élevés indiquent un érythème plus sévère.
Baseline, Jour 14 et Jour 28
Nombre de lésions d'érythème post-inflammatoire
Délai: Baseline, Jour 14 et Jour 28
Le nombre de lésions d'érythème post-inflammatoire facial sera compté par un dermatologue lors de l'examen clinique.
Baseline, Jour 14 et Jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables locaux
Délai: De la ligne de base au jour 28
Les événements indésirables locaux liés au traitement (tels qu'irritation cutanée, sensation de brûlure, sécheresse, aggravation de l'érythème ou œdème) seront enregistrés pendant la période d'étude.
De la ligne de base au jour 28
Nombre de participants présentant des événements indésirables systémiques
Délai: Du début de l'étude au jour 28
Les événements indésirables systémiques potentiellement liés au traitement (tels que vertiges, hypotension, bradycardie ou autres symptômes systémiques) seront surveillés et enregistrés pendant la durée de l'étude.
Du début de l'étude au jour 28
Score de satisfaction esthétique du patient mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 28
La satisfaction esthétique du patient concernant le résultat du traitement sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 à 10, où 0 indique la pire apparence esthétique et 10 indique la meilleure apparence esthétique. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction du patient concernant l'apparence de la peau.
Jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pham Ngoc Thach University of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

9 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

9 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 447/CN-BVDL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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