Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 0,5% topiske timolol øyedråper i behandlingen av post-inflammatorisk erytem etter acne vulgaris

26. mars 2026 oppdatert av: Pham Ngoc Thach University of Medicine

Effekten av 0,5 % topiske timolol øyedråper i behandlingen av postinflammatorisk erytem etter acne vulgaris: En sammenlignende studie med intense pulsed light (IPL)

Post-inflammatorisk erytem (PIE) er en vanlig følgetilstand av acne vulgaris, karakterisert ved vedvarende erytematøse makler som skyldes overfladisk vaskulær dilatasjon. Nåværende behandlingsalternativer inkluderer energi-baserte enheter som intens pulsert lys (IPL); imidlertid kan disse modalitetene være kostbare og kreve spesialisert utstyr.

Timolol, en ikke-selektiv beta-adrenerge reseptorblokker, har vist vasokonstriktive egenskaper og har blitt brukt off-label i dermatologi for vaskulære tilstander. Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til topisk 0,5% timolol oftalmisk løsning i å forbedre post-inflammatorisk erytem sekundært til acne vulgaris og å sammenligne dens kliniske resultater med de oppnådd ved intens pulsert lys (IPL)-behandling.

Denne prospektive sammenlignende studien vil vurdere endringer i erytemalvorlighetsgrad ved bruk av standardisert klinisk evaluering og objektive måleverktøy over en definert behandlingsperiode. Funnene kan gi bevis for et kostnadseffektivt og tilgjengelig terapeutisk alternativ for behandling av post-akne erytem.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekruttering
        • Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier:

  • Alder ≥ 12 år med en historie av acne vulgaris.
  • Klinisk diagnostisert med post-inflammatorisk erytem (PIE) sekundært til acne vulgaris.
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke (eller samtykke med foreldre/verges samtykke hvis under 18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på deltakelse eller manglende evne til å følge studiens prosedyrer (undersøkelser, behandling, oppfølgingsbesøk), eller tapt til oppfølging.
  • Tilstedeværelse av post-inflammatorisk hyperpigmentering (PIH) på studieområdet som kan forstyrre nøyaktig vurdering av erytem.
  • Tilstedeværelse av andre dermatologiske tilstander som påvirker behandlingsområdet (f.eks. atopisk dermatitt, rosacea, lupus erythematosus).
  • Kjent overfølsomhet eller bivirkning mot timolol eller andre beta-adrenerge reseptorblokkere.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Historie med kardiovaskulære eller respirasjonsforhold som kontraindicerer bruk av betablokkere (f.eks. astma, atrioventrikulær blokk, bradykardi <50 slag per minutt, hypotensjon).
  • Bruk av andre topiske medisiner eller kosmetiske produkter (unntatt solkrem) på studieområdet i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Topisk Timolol 0,5%
Legemiddel: Timolol 0,5% oftalmisk løsning
Deltakerne vil påføre topisk timolol 0,5% øyedråper på berørte områder to ganger daglig i 4 uker. Medisinen vil bli forsiktig påført på post-inflammatoriske erytematøse lesjoner etter acne vulgaris. Klinisk respons vil bli vurdert ved utgangspunktet og på planlagte oppfølgingstimer.
Aktiv komparator: Intens Pulslys (IPL)
Enhet: Intens Pulslys
Deltakerne vil motta Intense Pulsed Light (IPL)-behandling rettet mot post-inflammatoriske erytemskader. Behandlingen vil bli utført én gang i begynnelsen, i henhold til standard dermatologiske protokoller. Klinisk forbedring vil bli evaluert ved hvert oppfølgingsbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Post-inflammatorisk Erytem Alvorlighets-Score målt med Kliniker Erytem Vurdering (CEA) Skala 0-4
Tidsramme: Baseline, dag 14 og dag 28
Post-inflammatorisk erytems alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av Clinician Erythema Assessment (CEA) skalaen som går fra 0 (klar) til 4 (alvorlig erytem). Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig erytem.
Baseline, dag 14 og dag 28
Antall Postinflammatoriske Erytem-lesjoner
Tidsramme: Baseline, dag 14 og dag 28
Antallet ansiktslesjoner med post-inflammatorisk erytem vil bli telt av en hudlege under klinisk undersøkelse.
Baseline, dag 14 og dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med lokale bivirkninger
Tidsramme: Utgangspunkt til dag 28
Lokale bivirkninger knyttet til behandlingen (som hudirritasjon, brennefølelse, tørrhet, forverring av erytem eller ødem) vil bli registrert i løpet av studieperioden.
Utgangspunkt til dag 28
Antall deltakere med systemiske bivirkninger
Tidsramme: Baseline til dag 28
Systemiske bivirkninger som potensielt er relatert til behandlingen (som svimmelhet, hypotensjon, bradykardi eller andre systemiske symptomer) vil bli overvåket og registrert i løpet av studieperioden.
Baseline til dag 28
Pasientens estetiske tilfredshetsscore målt med Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Dag 28
Pasientens estetiske tilfredshet med behandlingsutfallet vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, der 0 indikerer dårligst estetisk utseende og 10 indikerer best estetisk utseende. Høyere skår indikerer større pasienttilfredshet med hudens utseende.
Dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pham Ngoc Thach University of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

9. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

9. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

9. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 447/CN-BVDL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere