여드름(보통여드름) 후 염증성 홍반 치료에서 0.5% 국소 티몰롤 안약의 효과
2026년 3월 26일 업데이트: Pham Ngoc Thach University of Medicine
여드름 후 염증성 홍반 치료에 대한 0.5% 토피칼 티몰롤 안약의 효능: 강력 펄스광(IPL)과의 비교 연구
염증 후 홍반(PIE)은 표재성 혈관 확장으로 인한 지속적인 홍반성 반점이 특징인 여드름의 흔한 후유증입니다. 현재 치료 옵션에는 강렬한 펄스 광(IPL)과 같은 에너지 기반 장치가 포함되지만, 이러한 방법은 비용이 많이 들고 전문 장비가 필요할 수 있습니다.
비선택적 베타-아드레날린 수용체 차단제인 티몰롤은 혈관 수축 특성을 나타내며 피부과에서 혈관 관련 질환에 대해 라벨 외 사용되어 왔습니다. 이 연구는 여드름으로 인한 염증 후 홍반 개선에 대한 국소 0.5% 티몰롤 안약 용액의 효능과 안전성을 평가하고, 그 임상 결과를 강렬한 펄스 광(IPL) 치료로 달성된 결과와 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 전향적 비교 연구는 정의된 치료 기간 동안 표준화된 임상 평가와 객관적 측정 도구를 사용하여 홍반 중증도의 변화를 평가할 것입니다. 연구 결과는 여드름 후 홍반 관리에 대한 비용 효율적이고 접근 가능한 치료적 대안에 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pham Duc Vu
- 전화번호: +84 913681158
- 이메일: vupham14@pnt.edu.vn
연구 장소
-
-
-
Ho Chi Minh City, 베트남
- 모병
- Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 참가자는 다음 모든 기준을 충족해야 합니다:
- 여드름(아크네) 병력이 있는 만 12세 이상.
- 여드름으로 인한 염증 후 홍반(PIE)으로 임상적으로 진단됨.
- 연구에 대한 동의서에 서명할 의사와 능력이 있음(만 18세 미만인 경우 보호자 동의 하에 동의).
제외 기준:
- 연구 참여 거부 또는 연구 절차(검사, 치료, 추적 방문) 준수 불가능, 또는 추적 불능.
- 연구 부위에 홍반 평가를 방해할 수 있는 염증 후 색소 침착(PIH) 존재.
- 치료 부위에 영향을 미치는 다른 피부 질환 존재(예: 아토피 피부염, 주사증, 홍반성 루푸스).
- 티몰롤 또는 기타 베타-아드레날린 수용체 차단제에 대한 알려진 과민 반응 또는 부작용.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 베타 차단제 사용이 금기인 심혈관 또는 호흡기 질환 병력(예: 천식, 방실 차단, 서맥 <50회/분, 저혈압).
- 연구 기간 동안 연구 부위에 다른 외용 약물 또는 화장품(자외선 차단제 제외) 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국소 티몰롤 0.5%
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참가자들은 4주 동안 하루에 두 번 영향을 받은 부위에 국소 티몰롤 0.5% 안약을 바릅니다.
여드름 후 염증성 홍반 병변에 약물을 부드럽게 도포합니다.
임상 반응은 기준선 및 예정된 추적 방문 시 평가됩니다.
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활성 비교기: 인텐스 펄스 라이트(IPL)
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참가자들은 염증 후 홍반 병변을 대상으로 강력한 맥동광(IPL) 치료를 받게 됩니다.
치료는 표준 피부과 프로토콜에 따라 시작 시 한 번 수행됩니다.
임상적 개선은 각 추적 방문 시 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상의 홍반 평가(CEA) 척도 0-4로 측정한 염증 후 홍반 중증도 점수의 변화
기간: 기준선, 14일차 및 28일차
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염증 후 홍반의 심각도는 0(명확)에서 4(심한 홍반)까지의 임상의 홍반 평가(CEA) 척도를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 심한 홍반을 나타냅니다. |
기준선, 14일차 및 28일차
|
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염증 후 홍반 병변 수
기간: 기준선, 14일차 및 28일차
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안면부 염증 후 홍반 병변의 수는 임상 검사 중 피부과 전문의가 집계합니다.
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기준선, 14일차 및 28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지역 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 기준 시점부터 28일차까지
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치료와 관련된 국소적 이상반응(예: 피부 자극, 화끈거림, 건조감, 홍반 악화 또는 부종)은 연구 기간 동안 기록됩니다.
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기준 시점부터 28일차까지
|
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전신적 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 기준선부터 28일까지
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치료와 관련될 수 있는 전신적 이상반응(현기증, 저혈압, 서맥, 또는 기타 전신 증상 등)은 연구 기간 동안 모니터링되고 기록될 것입니다.
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기준선부터 28일까지
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시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 환자 심미적 만족도 점수
기간: 28일
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치료 결과에 대한 환자의 미적 만족도는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 최악의 미적 외모를 나타내고 10은 최상의 미적 외모를 나타냅니다.
더 높은 점수는 피부 외모에 대한 환자의 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 447/CN-BVDL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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