Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность 0,5% топических глазных капель тимолола в лечении поствоспалительной эритемы после акне вульгарис

26 марта 2026 г. обновлено: Pham Ngoc Thach University of Medicine

Эффективность 0,5% топических глазных капель тимолола в лечении поствоспалительной эритемы после акне вульгарис: сравнительное исследование с интенсивным импульсным светом (IPL)

Поствоспалительная эритема (ПВЭ) является частым последствием вульгарных угрей, характеризующимся стойкими эритематозными пятнами, возникающими в результате поверхностного расширения сосудов. Текущие варианты лечения включают устройства на основе энергии, такие как интенсивный импульсный свет (ИИС); однако эти методы могут быть дорогостоящими и требовать специализированного оборудования.

Тимолол, неселективный блокатор бета-адренорецепторов, продемонстрировал сосудосуживающие свойства и использовался вне инструкции в дерматологии при сосудистых состояниях. Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности местного 0,5% офтальмологического раствора тимолола в улучшении поствоспалительной эритемы, вторичной по отношению к вульгарным угрям, и сравнение его клинических результатов с результатами, достигнутыми при терапии интенсивным импульсным светом (ИИС).

В этом проспективном сравнительном исследовании будут оценены изменения тяжести эритемы с использованием стандартизированной клинической оценки и объективных измерительных инструментов в течение определенного периода лечения. Результаты могут предоставить доказательства для экономически эффективной и доступной терапевтической альтернативы для лечения постакне эритемы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pham Duc Vu
  • Номер телефона: +84 913681158
  • Электронная почта: vupham14@pnt.edu.vn

Места учебы

  • Вьетнам
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Участники должны соответствовать всем следующим критериям:

  • Возраст ≥ 12 лет с наличием в анамнезе вульгарных угрей.
  • Клинически диагностированная поствоспалительная эритема (ПВЭ) вторичная по отношению к вульгарным угрям.
  • Желание и способность предоставить информированное согласие (или согласие с разрешения родителей/опекуна, если возраст младше 18 лет).

Критерии исключения:

  • Отказ от участия или невозможность соблюдения процедур исследования (обследования, лечение, контрольные визиты), или выбывание из наблюдения.
  • Наличие поствоспалительной гиперпигментации (ПВГ) в области исследования, которая может мешать точной оценке эритемы.
  • Наличие других дерматологических состояний, затрагивающих область лечения (например, атопический дерматит, розацеа, красная волчанка).
  • Известная гиперчувствительность или неблагоприятная реакция на тимолол или другие бета-адреноблокаторы.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых или респираторных состояний, противопоказанных для применения бета-блокаторов (например, астма, атриовентрикулярная блокада, брадикардия <50 ударов в минуту, гипотензия).
  • Использование других местных препаратов или косметических продуктов (за исключением солнцезащитного крема) в области исследования в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Топический Тимолол 0.5%
Лекарство: Тимолол 0,5% офтальмологический раствор
Участники будут наносить топический тимолол 0,5% офтальмологический раствор на пораженные участки дважды в день в течение 4 недель.
Препарат будет аккуратно наноситься на поствоспалительные эритематозные поражения после акне.
Клинический ответ будет оцениваться на исходном уровне и во время плановых контрольных визитов.
Активный компаратор: Интенсивный импульсный свет (IPL)
Устройство: Интенсивный импульсный свет
Участники получат терапию интенсивным импульсным светом (IPL), направленную на очаги поствоспалительной эритемы. Лечение будет проведено один раз в начале исследования в соответствии со стандартными дерматологическими протоколами. Клиническое улучшение будет оцениваться на каждом контрольном визите.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки степени поствоспалительной эритемы по шкале оценки эритемы клиницистом (CEA) 0-4
Временное ограничение: Исходный уровень, 14-й день и 28-й день
Степень поствоспалительной эритемы будет оцениваться по шкале Clinician Erythema Assessment (CEA) от 0 (отсутствует) до 4 (выраженная эритема). Более высокие баллы указывают на более выраженную эритему.
Исходный уровень, 14-й день и 28-й день
Количество поствоспалительных эритемных поражений
Временное ограничение: Базовый уровень, 14-й день и 28-й день
Количество очагов поствоспалительной эритемы на лице будет подсчитано дерматологом во время клинического осмотра.
Базовый уровень, 14-й день и 28-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с локальными нежелательными явлениями
Временное ограничение: С исходного уровня до 28 дня
Местные нежелательные явления, связанные с лечением (такие как раздражение кожи, ощущение жжения, сухость, ухудшение эритемы или отек), будут регистрироваться в течение периода исследования.
С исходного уровня до 28 дня
Количество участников с системными нежелательными явлениями
Временное ограничение: От исходного уровня до 28-го дня
Системные нежелательные явления, потенциально связанные с лечением (такие как головокружение, гипотензия, брадикардия или другие системные симптомы), будут контролироваться и регистрироваться в течение периода исследования.
От исходного уровня до 28-го дня
Оценка эстетической удовлетворённости пациента, измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 28-й день
Удовлетворенность пациента эстетическим результатом лечения будет оценена с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) от 0 до 10, где 0 означает наихудший эстетический вид, а 10 — наилучший эстетический вид. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность пациента внешним видом кожи.
28-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pham Ngoc Thach University of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

9 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 447/CN-BVDL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться