Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af 0,5% topisk timolol øjendråber i behandlingen af post-inflammatorisk erytem efter acne vulgaris

26. marts 2026 opdateret af: Pham Ngoc Thach University of Medicine

Effekten af 0,5% topiske Timolol øjendråber i behandlingen af postinflammatorisk erythema efter acne vulgaris: En komparativ undersøgelse med Intense Pulsed Light (IPL)

Postinflammatorisk erytem (PIE) er en almindelig følgetilstand af acne vulgaris, kendetegnet ved vedvarende erytematoøse makler, der skyldes overfladisk vaskulær udvidelse. Nuværende behandlingsmuligheder omfatter energi-baserede enheder som intens pulserende lys (IPL); disse metoder kan dog være dyre og kræve specialiseret udstyr.

Timolol, en ikke-selektiv beta-adrenerge receptorblokker, har vist sig at have vasokonstriktive egenskaber og er blevet brugt off-label i dermatologi til vaskulære tilstande. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af topisk 0,5% timolol oftalmisk opløsning til at forbedre postinflammatorisk erytem som følge af acne vulgaris og sammenligne dens kliniske resultater med dem opnået ved intens pulserende lys (IPL) terapi.

Denne prospektive komparative undersøgelse vil vurdere ændringer i erytem-sværhedsgrad ved hjælp af standardiseret klinisk evaluering og objektive måleværktøjer over en defineret behandlingsperiode. Resultaterne kan give bevis for en omkostningseffektiv og tilgængelig terapeutisk alternativ til håndtering af post-acne erytem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekruttering
        • Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagere skal opfylde alle følgende kriterier:

  • Alder ≥ 12 år med en historie af acne vulgaris.
  • Klinisk diagnosticeret med postinflammatorisk erytem (PIE) sekundært til acne vulgaris.
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke (eller samtykke med forældre/værges samtykke, hvis under 18 år).

Eksklusionskriterier:

  • Vægring mod at deltage eller manglende evne til at overholde studiprocedurer (undersøgelser, behandling, opfølgningsbesøg) eller tabt til opfølgning.
  • Tilstedeværelse af postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) på undersøgelsesstedet, som kan forstyrre en præcis vurdering af erytem.
  • Tilstedeværelse af andre dermatologiske tilstande, der påvirker behandlingsområdet (f.eks. atopisk dermatitis, rosacea, lupus erythematosus).
  • Kendt overfølsomhed eller bivirkning over for timolol eller andre beta-adrenerge receptorblokkere.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Historie med kardiovaskulære eller respiratoriske tilstande, der kontraindicerer brug af betablokkere (f.eks. astma, atrioventrikulært blok, bradykardi <50 slag pr. minut, hypotension).
  • Brug af andre topiske lægemidler eller kosmetiske produkter (undtagen solcreme) på undersøgelsesområdet i løbet af studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Topisk Timolol 0,5%
Medicin: Timolol 0,5% oftalmisk opløsning
Deltagerne vil påføre topisk timolol 0,5% øjendråber på berørte områder to gange dagligt i 4 uger.
Medicinen vil blive påført forsigtigt på postinflammatoriske erytemiske læsioner efter acne vulgaris.
Klinisk respons vil blive vurderet ved baseline og planlagte opfølgende besøg.
Aktiv komparator: Intens pulseret lys (IPL)
Enhed: Intens pulseret lys
Deltagerne vil modtage Intense Pulsed Light (IPL)-behandling rettet mod postinflammatoriske erythemlæsioner. Behandlingen vil blive udført én gang i begyndelsen i henhold til standard dermatologiske protokoller. Klinisk forbedring vil blive evalueret ved hvert opfølgende besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postinflammatorisk erythemas sværhedsgrad målt med Kliniker Erythema Assessment (CEA) Skala 0-4
Tidsramme: Baseline, dag 14 og dag 28
Postinflammatorisk erytems sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Klinikerens Erytemvurderingsskala (CEA) fra 0 (klar) til 4 (svært erytem). Højere score indikerer mere alvorligt erytem.
Baseline, dag 14 og dag 28
Antallet af Postinflammatoriske Erytem lesjoner
Tidsramme: Baseline, dag 14 og dag 28
Antallet af ansigtslæsioner med postinflammatorisk erythema vil blive talt af en hudlæge under den kliniske undersøgelse.
Baseline, dag 14 og dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med lokale bivirkninger
Tidsramme: Baseline til dag 28
Lokale bivirkninger relateret til behandlingen (såsom hudirritation, brændende fornemmelse, tørhed, forværring af erytem eller ødem) vil blive registreret i løbet af undersøgelsesperioden.
Baseline til dag 28
Antal deltagere med systemiske bivirkninger
Tidsramme: Baseline til dag 28
Systemiske bivirkninger, der potentielt kan relateres til behandlingen (såsom svimmelhed, hypotension, bradykardi eller andre systemiske symptomer), vil blive overvåget og registreret i løbet af undersøgelsesperioden.
Baseline til dag 28
Patientens æstetiske tilfredshedsscore målt med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 28
Patientens æstetiske tilfredshed med behandlingsresultatet vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 angiver den værste æstetiske udseende og 10 angiver den bedste æstetiske udseende.
Højere score indikerer større patienttilfredshed med hudens udseende.
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pham Ngoc Thach University of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 447/CN-BVDL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erytem

Kliniske forsøg med Timolol 0,5% oftalmisk opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner