非手术治疗对牙周炎患者炎症和骨标志物的影响 (GPNMB-PERIO St)
2026年4月22日 更新者：Özlem SARAÇ ATAGÜN、Saglik Bilimleri Universitesi
评估非手术牙周治疗对牙周炎患者血清和龈沟液中糖蛋白非转移性B（GPNMB）、TGF-β1、RANKL及骨保护素水平的影响
本研究旨在了解一种称为洁治和根面平整术（SRP）的标准治疗方法如何影响患有晚期牙龈疾病（牙周炎）人群的特定生化标志物。牙周炎是一种可能导致牙齿脱落的慢性疾病。
主要重点是研究一种称为糖蛋白非转移性B（GPNMB）的标志物。这是首次在患有此疾病人群的血清和龈沟液中检测GPNMB水平的研究。本研究旨在回答以下主要问题：
GPNMB水平在洁治和根面平整术后如何变化？
GPNMB如何与调控骨骼健康和愈合的其他标志物（如TGF-β1、RANKL和骨保护素）相关联？
研究人员将比较28名患有晚期牙龈疾病（III期B/C级）的参与者和28名牙龈健康的参与者，以观察这些标志物的差异。
牙龈疾病组的参与者将：
在研究开始时提供用于实验室分析的样本。
接受牙齿和牙根的标准机械治疗（洁治和根面平整术）。
在治疗后6周和3个月返回进行随访，提供新样本并检查牙龈健康状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全身健康的个体
- 诊断为III期B级或C级牙周炎的个体（适用于牙周炎组）
- 牙周健康的个体（适用于健康对照组）
- 年龄在18岁及以上的参与者
排除标准：
- 在过去6个月内接受过牙周治疗的个体
- 在过去6个月内使用过抗菌药物的个体
- 患有任何系统性疾病的个体
- 定期使用药物的个体
- 当前吸烟者
- 孕妇
- 年龄在18岁以下的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牙周炎组
参与者为III期B/C级牙周炎患者。
在基线时，记录临床牙周测量值，并收集血清和龈沟液样本。
所有参与者均接受非手术牙周治疗，包括刮治和根面平整（SRP）。
治疗后6周和3个月进行随访，重复临床评估和样本收集，以评估生化标志物（GPNMB、TGF-β1、RANKL和OPG）的变化。
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一种标准的非手术机械治疗方法，使用超声波设备和手动器械清除牙齿和牙根表面的牙菌斑和牙结石。
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无干预：健康对照组
牙周健康个体。
参与者在基线访视时接受一次临床牙周检查，并提供血清和龈沟液样本。
该组作为基线生化标志物水平的参考。
不进行任何治疗干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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龈沟液（GCF）糖蛋白非转移性B（GPNMB）浓度的变化
大体时间：基线、治疗后6周和3个月。
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通过酶联免疫吸附测定（ELISA）测量龈沟液样本中GPNMB的浓度。
结果将以皮克/微升（pg/µL）表示，以评估洁治和根面平整（SRP）后的局部生化反应。
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基线、治疗后6周和3个月。
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血清糖蛋白非转移性B（GPNMB）浓度的变化
大体时间：基线、治疗后6周和治疗后3个月。
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通过酶联免疫吸附试验（ELISA）测量血清样本中GPNMB的浓度，以评估全身生化反应。
结果将以皮克/毫升（pg/mL）为单位进行量化和报告，以评估指定测量间隔内平均浓度值的变化。
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基线、治疗后6周和治疗后3个月。
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龈沟液（GCF）核因子κB配体受体激活剂（RANKL）浓度的变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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通过酶联免疫吸附试验（ELISA）测量龈沟液样本中RANKL的浓度，以评估局部骨吸收活性。数据将在基线和治疗后各时间点以皮克每微升（pg/µL）进行量化。
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基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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血清核因子κB配体受体激活剂（RANKL）浓度变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗后6周及治疗后3个月。
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通过ELISA测量血清样本中的RANKL浓度，以评估系统性骨吸收活性。
结果将以皮克/毫升（pg/mL）为单位进行量化和报告，以评估牙周治疗后指定测量间隔内平均浓度值的变化。
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基线（治疗前）、治疗后6周及治疗后3个月。
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牙龈沟液（GCF）中骨保护素（OPG）浓度的变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗后6周及治疗后3个月。
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通过ELISA测量龈沟液样本中OPG浓度，以评估局部骨保护反应。
结果将以皮克每微升（pg/µL）为单位进行量化和报告，以评估洁治和根面平整（SRP）后指定测量间隔内平均浓度值的变化。
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基线（治疗前）、治疗后6周及治疗后3个月。
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血清骨保护素（OPG）浓度的变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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通过ELISA测量血清样本中OPG的浓度，以评估全身性的骨保护反应。
测量值将以皮克/毫升（pg/mL）报告，用于比较牙周治疗后特定测量间隔内平均浓度值的变化。
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基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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龈沟液转化生长因子β1（TGF-β1）浓度的变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗后6周及治疗后3个月。
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通过酶联免疫吸附试验（ELISA）测量的龈沟液样本中TGF-β1浓度。
该分析评估了洁治和根面平整术（SRP）后的局部抗炎反应和组织愈合情况。
结果将以皮克/微升（pg/µL）为单位进行量化和报告，以评估指定测量间隔内平均浓度值的变化。
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基线（治疗前）、治疗后6周及治疗后3个月。
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血清转化生长因子β1（TGF-β1）浓度的变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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通过ELISA测量血清样本中TGF-β1的浓度，以评估全身抗炎反应。
测量值将以皮克/毫升（pg/mL）报告，用于比较洁治和根面平整（SRP）前后的变化。
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基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊袋深度（PPD）变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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将使用威廉氏牙周探针在每颗牙齿的六个位点测量牙周袋探诊深度（PPD），以评估牙周袋的深度。
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基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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临床附着丧失（CAL）的变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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将使用威廉氏牙周探针在每个牙齿的六个位点测量临床附着丧失（CAL），以评估牙周组织附着水平。
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基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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斑块指数（PI）变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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将使用菌斑指数（PI）评估牙齿表面的菌斑量以评价口腔卫生状况。
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基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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牙龈指数（GI）变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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牙龈指数（GI）将用于根据颜色、质地和出血倾向评估牙龈炎症的严重程度。
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基线（治疗前）、治疗后6周以及治疗后3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OSATAGUN5
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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