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Efectos del Tratamiento Periodontal No Quirúrgico sobre los Marcadores Inflamatorios y Óseos en Pacientes con Periodontitis (GPNMB-PERIO St)

22 de abril de 2026 actualizado por: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluación de los Efectos de la Terapia Periodontal No Quirúrgica sobre los Niveles de Glicoproteína No Metastásica B (GPNMB), TGF-β1, RANKL y Osteoprotegerina en Suero y Líquido del Surco Gingival en Pacientes con Periodontitis

El objetivo de este estudio es aprender cómo un tratamiento estándar llamado Raspado y Alisado Radicular (SRP) afecta a marcadores bioquímicos específicos en personas con enfermedad avanzada de las encías (periodontitis). La periodontitis es una condición crónica que puede llevar a la pérdida de dientes.

El enfoque principal es investigar un marcador llamado Glicoproteína No Metastásica B (GPNMB). Este es el primer estudio que examina los niveles de GPNMB tanto en el suero como en el fluido crevicular gingival de personas con esta condición. El estudio pretende responder estas preguntas principales:

¿Cómo cambian los niveles de GPNMB después del tratamiento de Raspado y Alisado Radicular?

¿Cómo se relaciona GPNMB con otros marcadores que controlan la salud ósea y la curación, como TGF-β1, RANKL y Osteoprotegerina?

Los investigadores compararán a 28 participantes con enfermedad avanzada de las encías (Etapa III Grado B/C) con 28 participantes con encías sanas para ver cómo difieren estos marcadores.

Los participantes del grupo con enfermedad de las encías:

Proporcionarán muestras para análisis de laboratorio al inicio del estudio.

Recibirán el tratamiento mecánico estándar de sus dientes y raíces (Raspado y Alisado Radicular).

Volverán para visitas de seguimiento 6 semanas y 3 meses después del tratamiento para proporcionar nuevas muestras y que se revise su salud gingival.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sistémicamente sanos
  • Individuos diagnosticados con periodontitis en Estadio III Grado B o Grado C (para el grupo de periodontitis)
  • Individuos periodontalmente sanos (para el grupo de control sano)
  • Participantes de 18 años o más

Criterios de exclusión:

  • Individuos que hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  • Individuos que hayan usado medicamentos antibacterianos en los últimos 6 meses
  • Individuos con cualquier enfermedad sistémica
  • Individuos que utilicen medicamentos de forma regular
  • Fumadores actuales
  • Individuos embarazadas
  • Participantes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Periodontitis
Participantes con periodontitis en estadio III grado B/C. En la línea base, se registran las mediciones clínicas periodontales y se recogen muestras de suero y fluido crevicular gingival. Todos los participantes reciben terapia periodontal no quirúrgica que consiste en Raspado y Alisado Radicular (SRP). Se realizan visitas de seguimiento a las 6 semanas y a los 3 meses después del tratamiento para evaluaciones clínicas repetidas y recolección de muestras, con el fin de evaluar cambios en marcadores bioquímicos (GPNMB, TGF-β1, RANKL y OPG).
Procedimiento: Raspado y Alisado Radicular (RAR)
Un tratamiento mecánico no quirúrgico estándar que implica la eliminación de placa y cálculo de los dientes y superficies radiculares mediante dispositivos ultrasónicos e instrumentos manuales.
Sin intervención: Grupo de Control Sano
Individuos periodontalmente sanos. Los participantes se someten a un único examen clínico periodontal y proporcionan muestras de suero y líquido crevicular gingival en la visita basal. Este grupo sirve como referencia para los niveles basales de marcadores bioquímicos. No se realiza ninguna intervención terapéutica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de glicoproteína no metastásica B (GPNMB) en el fluido crevicular gingival (GCF)
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas y 3 meses después del tratamiento.
Concentración de GPNMB en muestras de fluido crevicular gingival medida mediante Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas (ELISA). Los resultados se expresarán en picogramos por microlitro (pg/µL) para evaluar la respuesta bioquímica local tras el raspado y alisado radicular (RAR).
Basal, 6 semanas y 3 meses después del tratamiento.
Cambio en la Concentración de Glicoproteína B No Metastásica (GPNMB) en Suero
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Concentración de GPNMB en muestras de suero medida mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para evaluar la respuesta bioquímica sistémica. Los resultados se cuantificarán y reportarán en picogramos por mililitro (pg/mL) para evaluar el cambio en los valores de concentración media a lo largo de los intervalos de medición especificados.
Baseline, 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Cambio en la Concentración del Ligando del Receptor Activador del Factor Nuclear Kappa-B (RANKL) en el Líquido del Surco Gingival (LSG)
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Concentración de RANKL en muestras de fluido crevicular gingival medida mediante ELISA para evaluar la actividad local de resorción ósea. Los datos se cuantificarán en picogramos por microlitro (pg/µL) en el momento basal y en intervalos posteriores al tratamiento.
Línea base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Cambio en la Concentración de Ligando del Receptor Activador del Factor Nuclear Kappa-B (RANKL) en Suero
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Concentración de RANKL en muestras de suero medida mediante ELISA para evaluar la actividad sistémica de resorción ósea. Los resultados se cuantificarán y reportarán en picogramos por mililitro (pg/mL) para evaluar el cambio en los valores de concentración media a lo largo de los intervalos de medición especificados tras la terapia periodontal.
Línea de base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Cambio en la Concentración de Osteoprotegerina (OPG) en el Líquido del Surco Gingival (GCF)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Concentración de OPG en muestras de fluido crevicular gingival medida mediante ELISA para evaluar la respuesta local de protección ósea. Los resultados se cuantificarán y reportarán en picogramos por microlitro (pg/µL) para evaluar el cambio en los valores de concentración media a lo largo de los intervalos de medición especificados tras el raspado y alisado radicular (SRP).
Línea de base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Cambio en la Concentración de Osteoprotegerina (OPG) en Suero
Periodo de tiempo: Línea basal (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Concentración de OPG en muestras de suero medida mediante ELISA para evaluar la respuesta sistémica de protección ósea. Los valores de medición se informarán en picogramos por mililitro (pg/mL) para comparar los cambios en los valores medios de concentración a través de los intervalos de medición especificados tras la terapia periodontal.
Línea basal (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Cambio en la Concentración del Factor de Crecimiento Transformante beta 1 (TGF-β1) en el Líquido del Surco Gingival (LSG)
Periodo de tiempo: Baseline (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Concentración de TGF-β1 en muestras de fluido crevicular gingival medido por Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas (ELISA). Este análisis evalúa la respuesta antiinflamatoria local y la cicatrización tisular tras el raspado y alisado radicular (RAR). Los resultados se cuantificarán y reportarán en picogramos por microlitro (pg/µL) para evaluar el cambio en los valores de concentración media a lo largo de los intervalos de medición especificados.
Baseline (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Cambio en la Concentración de Factor de Crecimiento Transformante beta 1 (TGF-β1) en Suero
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Concentración de TGF-β1 en muestras de suero medida mediante ELISA para evaluar la respuesta antiinflamatoria sistémica. Los valores de medición se reportarán en picogramos por mililitro (pg/mL) para comparar los cambios antes y después del raspado y alisado radicular (SRP).
Línea base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Profundidad de Sondaje del Bolsillo Periodontal (PPD)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
La Profundidad de Sondaje del Bolsillo (PPD) se medirá en seis sitios por diente utilizando una sonda periodontal de Williams para evaluar la profundidad de los bolsillos periodontales.
Línea de base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Cambio en la Pérdida de Inserción Clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Baseline (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
La Pérdida de Inserción Clínica (CAL) se medirá en seis sitios por diente utilizando una sonda periodontal Williams para evaluar el nivel de inserción del tejido periodontal.
Baseline (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Cambio en el Índice de Placa (IP)
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Se utilizará el Índice de Placa (PI) para evaluar la cantidad de placa en las superficies dentales y así evaluar el estado de higiene bucal.
Línea base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Cambio en el Índice Gingival (GI)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
El Índice Gingival (GI) se utilizará para evaluar la gravedad de la inflamación gingival en función del color, la consistencia y la tendencia al sangrado.
Línea de base (antes del tratamiento), 6 semanas después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSATAGUN5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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