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Auswirkungen der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf Entzündungs- und Knochenmarker bei Parodontitispatienten (GPNMB-PERIO St)

22. April 2026 aktualisiert von: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluation of the Effects of Non-Surgical Periodontal Therapy on Serum and Gingival Crevicular Fluid Levels of Glycoprotein Non-Metastatic B (GPNMB), TGF-β1, RANKL, and Osteoprotegerin in Patients With Periodontitis

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie eine Standardbehandlung namens Scaling und Wurzelglättung (SRP) bestimmte biochemische Marker bei Menschen mit fortgeschrittener Zahnfleischerkrankung (Parodontitis) beeinflusst. Parodontitis ist eine chronische Erkrankung, die zu Zahnverlust führen kann.

Der Hauptfokus liegt auf der Untersuchung eines Markers namens Glykoprotein Non-Metastatic B (GPNMB). Dies ist die erste Studie, die GPNMB-Spiegel sowohl im Serum als auch in der gingivalen Sulkusflüssigkeit von Menschen mit dieser Erkrankung untersucht. Die Studie zielt darauf ab, diese Hauptfragen zu beantworten:

Wie verändern sich die GPNMB-Spiegel nach der Scaling-und-Wurzelglättung-Behandlung?

Wie steht GPNMB im Zusammenhang mit anderen Markern, die die Knochengesundheit und Heilung kontrollieren, wie TGF-β1, RANKL und Osteoprotegerin?

Die Forscher werden 28 Teilnehmer mit fortgeschrittener Zahnfleischerkrankung (Stadium III Grad B/C) mit 28 Teilnehmern mit gesundem Zahnfleisch vergleichen, um zu sehen, wie sich diese Marker unterscheiden.

Teilnehmer in der Zahnfleischerkrankungsgruppe werden:

Zu Beginn der Studie Proben für Laboranalysen bereitstellen.

Die Standardmechanische Behandlung ihrer Zähne und Wurzeln (Scaling und Wurzelglättung) erhalten.

Nach 6 Wochen und 3 Monaten nach der Behandlung zu Nachuntersuchungen zurückkehren, um neue Proben bereitzustellen und ihre Zahnfleischgesundheit überprüfen zu lassen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Personen
  • Personen mit der Diagnose Parodontitis Stadium III Grad B oder Grad C (für die Parodontitis-Gruppe)
  • Parodontal gesunde Personen (für die gesunde Kontrollgruppe)
  • Teilnehmer im Alter von 18 Jahren und älter

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Parodontalbehandlung erhalten haben
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten antibakterielle Medikamente eingenommen haben
  • Personen mit systemischen Erkrankungen
  • Personen, die regelmäßig Medikamente einnehmen
  • Aktuelle Raucher
  • Schwangere Personen
  • Teilnehmer unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parodontitis-Gruppe
Teilnehmer mit Parodontitis im Stadium III, Grad B/C. Zu Beginn werden klinische parodontale Messungen aufgezeichnet sowie Serum- und Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben entnommen. Alle Teilnehmer erhalten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie bestehend aus Scaling und Wurzelglättung (SRP). Nachuntersuchungen erfolgen 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung mit wiederholten klinischen Beurteilungen und Probenentnahmen, um Veränderungen der biochemischen Marker (GPNMB, TGF-β1, RANKL und OPG) zu bewerten.
Verfahren: Scaling und Wurzelglättung (SRP)
Eine standardmäßige nicht-chirurgische mechanische Behandlung, die die Entfernung von Plaque und Zahnstein von den Zähnen und Wurzeloberflächen mithilfe von Ultraschallgeräten und Handinstrumenten umfasst.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
Parodontal gesunde Personen.
Die Teilnehmer unterziehen sich einer einzigen klinischen parodontalen Untersuchung und liefern Serum- und Sulkusflüssigkeitsproben beim Basisbesuch.
Diese Gruppe dient als Referenz für die Ausgangswerte biochemischer Marker.
Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Glykoprotein Nicht-Metastatisches B (GPNMB)-Konzentration in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung.
Konzentration von GPNMB in Gingivalsulkusflüssigkeitsproben gemessen durch Enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA). Die Ergebnisse werden in Pikogramm pro Mikroliter (pg/µL) angegeben, um die lokale biochemische Reaktion nach Scaling und Wurzelglättung (SRP) zu bewerten.
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung.
Änderung der Serumkonzentration von Glykoprotein Non-Metastatic B (GPNMB)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Konzentration von GPNMB in Serumproben, gemessen durch Enzymgekoppelten Immunosorbent Assay (ELISA), zur Bewertung der systemischen biochemischen Reaktion. Die Ergebnisse werden in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) quantifiziert und berichtet, um die Veränderung der mittleren Konzentrationswerte über die festgelegten Messintervalle zu bewerten.
Baseline, 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Änderung der Konzentration des Rezeptoraktivators des nukleären Faktors Kappa-B-Liganden (RANKL) in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Konzentration von RANKL in Gingivaspaltflüssigkeitsproben, gemessen mittels ELISA, zur Bewertung der lokalen Knochenresorptionsaktivität. Die Daten werden in Pikogramm pro Mikroliter (pg/µL) zu Studienbeginn und nach der Behandlung quantifiziert.
Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Änderung der Serumkonzentration des Rezeptor-Aktivators des nukleären Faktors Kappa-B-Liganden (RANKL)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Konzentration von RANKL in Serumproben, gemessen mittels ELISA, zur Bewertung der systemischen Knochenresorptionsaktivität. Die Ergebnisse werden in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) quantifiziert und berichtet, um die Veränderung der mittleren Konzentrationswerte über die festgelegten Messintervalle nach der Parodontaltherapie zu bewerten.
Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Veränderung der Osteoprotegerin (OPG)-Konzentration in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Konzentration von OPG in Gingiva-Sulkus-Flüssigkeitsproben, gemessen mittels ELISA, um die lokale knochenschützende Reaktion zu bewerten. Die Ergebnisse werden in Pikogramm pro Mikroliter (pg/µL) quantifiziert und berichtet, um die Änderung der mittleren Konzentrationswerte über die festgelegten Messintervalle nach Scaling und Wurzelglättung (SRP) zu evaluieren.
Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Änderung der Serum-Osteoprotegerin (OPG)-Konzentration
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Konzentration von OPG in Serumproben, gemessen mittels ELISA, zur Bewertung der systemischen knochenschützenden Reaktion. Die Messwerte werden in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben, um die Veränderungen der mittleren Konzentrationswerte über die festgelegten Messintervalle nach der Parodontitisbehandlung zu vergleichen.
Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Änderung der Konzentration von Transforming Growth Factor beta 1 (TGF-β1) in der Gingivaflüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Konzentration von TGF-β1 in Gingivalsekretproben, gemessen mittels Enzymgekoppelter Immunadsorption (ELISA). Diese Analyse bewertet die lokale entzündungshemmende Reaktion und die Gewebeheilung nach Scaling und Wurzelglättung (SRP). Die Ergebnisse werden in Pikogramm pro Mikroliter (pg/µL) quantifiziert und berichtet, um die Veränderung der mittleren Konzentrationswerte über die festgelegten Messintervalle zu bewerten.
Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Veränderung der Serumkonzentration von Transforming Growth Factor beta 1 (TGF-β1)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Konzentration von TGF-β1 in Serumproben, gemessen durch ELISA, zur Bewertung der systemischen entzündungshemmenden Reaktion. Messwerte werden in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben, um die Veränderungen vor und nach der Wurzelreinigung (SRP) zu vergleichen.
Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sondierungstaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Die Sondierungstiefe (PPD) wird an sechs Stellen pro Zahn mit einer Williams-Parodontalsonde gemessen, um die Tiefe der Zahnfleischtaschen zu bewerten.
Ausgangswert (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Veränderung des klinischen Attachmentverlusts (CAL)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Der klinische Attachmentverlust (CAL) wird an sechs Stellen pro Zahn mit einer Williams-Parodontalsonde gemessen, um das Ausmaß des parodontalen Gewebeanhangs zu beurteilen.
Baseline (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Veränderung des Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Der Plaque-Index (PI) wird verwendet, um die Menge an Plaque auf den Zahnflächen zu beurteilen, um den Status der Mundhygiene zu bewerten.
Ausgangswert (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Veränderung des Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.
Der Gingivalindex (GI) wird verwendet, um den Schweregrad der Gingivitis anhand von Farbe, Konsistenz und Blutungsneigung zu beurteilen.
Ausgangswert (vor der Behandlung), 6 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSATAGUN5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis (Stadium 3)

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