이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비외과적 치주 치료가 치주염 환자의 염증 및 골 표지자에 미치는 영향 (GPNMB-PERIO St)

2026년 4월 22일 업데이트: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

치주염 환자의 혈청 및 치은열구액 내 당단백질 비전이성 B(GPNMB), TGF-β1, RANKL 및 오스테오프로테제린 수준에 대한 비외과적 치주 치료의 효과 평가

이 연구의 목표는 스케일링 및 치근면 활택술(Scaling and Root Planing, SRP)이라는 표준 치료가 진행된 잇몸 질환(치주염) 환자의 특정 생화학적 표지자에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 치주염은 만성 질환으로 치아 손실을 초래할 수 있습니다.

주요 초점은 당단백질 비전이성 B(Glycoprotein Non-Metastatic B, GPNMB)라는 표지자를 조사하는 것입니다. 이 연구는 이 질환을 가진 사람들의 혈청과 치은열구액에서 GPNMB 수준을 조사하는 첫 번째 연구입니다. 이 연구는 다음과 같은 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다:

스케일링 및 치근면 활택술 치료 후 GPNMB 수준은 어떻게 변화하는가?

GPNMB는 TGF-β1, RANKL, Osteoprotegerin과 같은 골 건강 및 치유를 조절하는 다른 표지자들과 어떻게 관련되는가?

연구자들은 진행된 잇몸 질환(3단계 B/C 등급)을 가진 28명의 참가자와 건강한 잇몸을 가진 28명의 참가자를 비교하여 이러한 표지자들이 어떻게 다른지 확인할 것입니다.

잇몸 질환 그룹의 참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

연구 시작 시 실험실 분석을 위한 샘플을 제공합니다.

치아와 치근에 대한 표준 기계적 치료(스케일링 및 치근면 활택술)를 받습니다.

치료 후 6주와 3개월 후에 추적 방문을 통해 새로운 샘플을 제공하고 잇몸 건강을 점검받습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 전신적으로 건강한 개인
  • 3기 B등급 또는 C등급 치주염으로 진단된 개인 (치주염 그룹의 경우)
  • 치주적으로 건강한 개인 (건강 대조군 그룹의 경우)
  • 18세 이상의 참가자

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 개인
  • 지난 6개월 이내에 항균제를 사용한 개인
  • 전신 질환이 있는 개인
  • 정기적으로 약물을 사용하는 개인
  • 현재 흡연자
  • 임신한 개인
  • 18세 미만의 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치주염 그룹
3기 B/C 등급 치주염을 가진 참가자. 기준선에서 임상 치주 측정이 기록되고, 혈청과 치은열구액 샘플이 수집됩니다. 모든 참가자는 치석제거술(SRP)로 구성된 비수술적 치주 치료를 받습니다. 치료 후 6주 및 3개월에 추적 방문을 실시하여 반복적인 임상 평가와 샘플 수집을 통해 생화학적 지표(GPNMB, TGF-β1, RANKL, OPG)의 변화를 평가합니다.
절차: 스케일링 및 치근 활택술(SRP)
초음파 장치와 수동 기구를 사용하여 치아와 뿌리 표면에서 플라크와 치석을 제거하는 표준 비수술적 기계적 치료입니다.
간섭 없음: 건강한 대조군
치주 건강한 개인. 참가자들은 기초 방문 시 단일 임상 치주 검사를 받고 혈청 및 치은열구액 샘플을 제공합니다. 이 그룹은 기초 생화학적 표지자 수준에 대한 참조 역할을 합니다. 치료적 개입은 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은열구액(GCF) 당단백질 비전이성 B(GPNMB) 농도 변화
기간: 기준선, 치료 후 6주 및 3개월.
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)를 통해 측정한 치은열구액 샘플 내 GPNMB 농도. 결과는 스케일링 및 치근면 활택술(SRP) 후 국소 생화학적 반응을 평가하기 위해 피코그램/마이크로리터(pg/µL) 단위로 표시됩니다.
기준선, 치료 후 6주 및 3개월.
혈청 당단백질 비전이성 B(GPNMB) 농도 변화
기간: 기준선, 치료 후 6주 및 치료 후 3개월.
혈청 시료에서 효소결합면역흡착분석법(ELISA)으로 측정된 GPNMB 농도는 전신 생화학적 반응을 평가하기 위한 것입니다. 결과는 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 정량화 및 보고되어 지정된 측정 간격에서의 평균 농도값 변화를 평가합니다.
기준선, 치료 후 6주 및 치료 후 3개월.
치은열구액( GCF) 내 수용체 활성화 핵인자 카파-B 리간드(RANKL) 농도 변화
기간: 치료 전, 치료 후 6주, 치료 후 3개월
국소 골 흡수 활성을 평가하기 위해 ELISA를 통해 측정한 치은열구액 샘플 내 RANKL 농도. 데이터는 기준선 및 치료 후 간격에서 마이크로리터당 피코그램(pg/µL)으로 정량화됩니다.
치료 전, 치료 후 6주, 치료 후 3개월
혈청 수용체 핵인자 카파-B 리간드(RANKL) 농도 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 후 6주, 치료 후 3개월
ELISA를 통해 측정된 혈청 샘플 내 RANKL 농도는 전신적 골 흡수 활성을 평가하기 위함입니다. 결과는 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 정량화되어 보고되며, 치주 치료 후 지정된 측정 간격에서 평균 농도 값의 변화를 평가하기 위함입니다.
기준선(치료 전), 치료 후 6주, 치료 후 3개월
치은열구액(GCF) 내 오스테오프로테제린(OPG) 농도 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 후 6주, 치료 후 3개월.
ELISA로 측정한 치은열구액 샘플 내 OPG 농도는 국소적인 골보호 반응을 평가하기 위함입니다. 결과는 피코그램/마이크로리터(pg/µL)로 정량화 및 보고되어 스케일링 및 치근 활택술(SRP) 후 지정된 측정 간격에 따른 평균 농도값의 변화를 평가합니다.
기준선(치료 전), 치료 후 6주, 치료 후 3개월.
혈청 오스테오프로테게린(OPG) 농도 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 후 6주, 치료 후 3개월
ELISA를 통해 측정한 혈청 샘플 내 OPG 농도로 전신적 골 보호 반응을 평가합니다. 치주 치료 후 지정된 측정 간격에서 평균 농도 값의 변화를 비교하기 위해 측정값은 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위로 보고됩니다.
기준선(치료 전), 치료 후 6주, 치료 후 3개월
치은열구액(GCF) 내 Transforming Growth Factor beta 1(TGF-β1) 농도 변화
기간: 치료 전(기준선), 치료 후 6주, 치료 후 3개월.
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)로 측정한 치은열구액 샘플 내 TGF-β1 농도. 본 분석은 치석제거술 및 치근면활택술(SRP) 후 국소적 항염증 반응 및 조직 치유를 평가합니다. 결과는 피코그램/마이크로리터(pg/µL)로 정량화 및 보고되어, 지정된 측정 간격에 걸친 평균 농도 값의 변화를 평가합니다.
치료 전(기준선), 치료 후 6주, 치료 후 3개월.
혈청 변형 성장 인자 베타 1(TGF-β1) 농도 변화
기간: 치료 전, 치료 후 6주, 치료 후 3개월
ELISA를 통해 측정한 혈청 샘플 내 TGF-β1 농도는 전신 항염증 반응을 평가하기 위한 것입니다. 측정값은 스케일링 및 치근면활택술(SRP) 전후의 변화를 비교하기 위해 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위로 보고됩니다.
치료 전, 치료 후 6주, 치료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐침 치주낭 깊이(PPD)의 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 후 6주, 치료 후 3개월.
Williams 치주 탐침을 사용하여 치아당 6부위에서 치주낭의 깊이를 평가하기 위해 Probing Pocket Depth (PPD)를 측정합니다.
기준선(치료 전), 치료 후 6주, 치료 후 3개월.
임상부착소실(CAL)의 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 후 6주 및 치료 후 3개월.
임상적 부착 소실(CAL)은 치주 조직 부착 수준을 평가하기 위해 Williams 치주 탐침을 사용하여 치아당 6개 부위에서 측정됩니다.
기준선(치료 전), 치료 후 6주 및 치료 후 3개월.
플라크 지수(PI) 변화
기간: 기저선(치료 전), 치료 후 6주, 치료 후 3개월
플라크 지수(PI)는 구강 위생 상태를 평가하기 위해 치아 표면의 플라크 양을 평가하는 데 사용됩니다.
기저선(치료 전), 치료 후 6주, 치료 후 3개월
치은 지수(GI) 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 후 6주, 치료 후 3개월.
치은 지수(GI)는 색상, 일관성 및 출혈 경향을 기준으로 치은 염증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선(치료 전), 치료 후 6주, 치료 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSATAGUN5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치주염(3기)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다