Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av icke-kirurgisk parodontal behandling på inflammatoriska och benmärkare hos patienter med parodontit (GPNMB-PERIO St)

22 april 2026 uppdaterad av: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Utvärdering av effekterna av icke-kirurgisk parodontalterapi på nivåer av glykoprotein icke-metastaserande B (GPNMB), TGF-β1, RANKL och osteoprotegerin i serum och gingivalvätska hos patienter med parodontit

Syftet med denna studie är att lära sig hur en standardbehandling som kallas tandstenrengöring och rotplanering (SRP) påverkar specifika biokemiska markörer hos personer med avancerad tandlossning (parodontit). Parodontit är en kronisk sjukdom som kan leda till tandförlust.

Huvudfokus är att undersöka en markör som kallas Glykoprotein Icke-Metastatisk B (GPNMB). Detta är den första studien som undersöker GPNMB-nivåer både i serum och i gingivalt krevikulärt vätska hos personer med detta tillstånd. Studien syftar till att besvara dessa huvudfrågor:

Hur förändras GPNMB-nivåer efter tandstenrengöring och rotplanering?

Hur förhåller sig GPNMB till andra markörer som kontrollerar benhälsa och läkning, såsom TGF-β1, RANKL och Osteoprotegerin?

Forskare kommer att jämföra 28 deltagare med avancerad tandlossning (Stadium III Grad B/C) med 28 deltagare med friskt tandkött för att se hur dessa markörer skiljer sig.

Deltagare i tandlossningsgruppen kommer att:

Lämna prover för laboratorieanalys i början av studien.

Få standardmekanisk behandling av sina tänder och rötter (tandstenrengöring och rotplanering).

Återvända för uppföljningsbesök 6 veckor och 3 månader efter behandling för att lämna nya prover och få sin tandköttshälsa kontrollerad.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska individer
  • Individer diagnostiserade med parodontit i stadium III grad B eller grad C (för parodontitgruppen)
  • Parodontalt friska individer (för den friska kontrollgruppen)
  • Deltagare i åldern 18 år och äldre

Exklusionskriterier:

  • Individer som har fått parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna
  • Individer som har använt antibakteriella läkemedel under de senaste 6 månaderna
  • Individer med någon systemisk sjukdom
  • Individer som regelbundet använder läkemedel
  • Nuvarande rökare
  • Gravida individer
  • Deltagare under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Periodontitgruppen
Deltagare med parodontit i stadium III, grad B/C. Vid baslinjen registreras kliniska parodontala mätningar, och serum- och gingivalvätskeprov samlas in. Alla deltagare får icke-kirurgisk parodontalbehandling som består av scaling och rotplaning (SRP). Uppföljningsbesök genomförs 6 veckor och 3 månader efter behandlingen för upprepade kliniska bedömningar och provinsamlingar för att utvärdera förändringar i biokemiska markörer (GPNMB, TGF-β1, RANKL och OPG).
Procedur: Scaling och rotplanering (SRP)
En standardbehandling med icke-kirurgisk mekanisk rengöring som innebär borttagning av plack och tandsten från tändernas ytor och rotytor med hjälp av ultraljudsenheter och handinstrument.
Inget ingripande: Frisk kontrollgrupp
Periodontalt friska individer. Deltagarna genomgår en enda klinisk parodontalundersökning och lämnar serum- och gingivalkrevsflytprov vid baslinjebesöket. Denna grupp fungerar som referens för baslinjenivåer av biokemiska markörer. Inget terapeutiskt ingrepp utförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koncentrationen av glykoprotein icke-metastaserande B (GPNMB) i gingival crevicevätska (GCF)
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 3 månader efter behandling.
Koncentration av GPNMB i gingivala crevicevätskeprov mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Resultaten kommer att uttryckas i pikogram per mikroliter (pg/µL) för att utvärdera den lokala biokemiska responsen efter skalning och rotplanering (SRP).
Baseline, 6 veckor och 3 månader efter behandling.
Förändring i koncentrationen av serumglykoprotein icke-metastatisk B (GPNMB)
Tidsram: Baseline, 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Koncentration av GPNMB i serumprover mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) för att utvärdera det systemiska biokemiska svaret. Resultaten kommer att kvantifieras och rapporteras i pikogram per milliliter (pg/mL) för att utvärdera förändringen i medelkoncentrationsvärdena över de angivna mätintervallen.
Baseline, 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Förändring i koncentrationen av receptoraktiveraren för nukleär faktor kappa-B-ligand (RANKL) i gingival crevicular fluid (GCF)
Tidsram: Baslinje (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Koncentration av RANKL i gingivalvätskeprov mätt via ELISA för att bedöma lokal benresorptionsaktivitet. Data kommer att kvantifieras i pikogram per mikroliter (pg/µL) vid baslinje och efter behandlingsintervall.
Baslinje (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Förändring i koncentrationen av Serum Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL)
Tidsram: Baseline (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Koncentration av RANKL i serumprover mätt med ELISA för att utvärdera den systemiska benresorptionsaktiviteten. Resultaten kommer att kvantifieras och rapporteras i pikogram per milliliter (pg/mL) för att utvärdera förändringen i medelkoncentrationsvärden över de angivna mätintervallen efter parodontalbehandling.
Baseline (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Förändring i koncentrationen av osteoprotegerin (OPG) i gingival sulkusvätska (GCF)
Tidsram: Baslinje (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Koncentrationen av OPG i gingivala sulkusvätskeprov mäts med ELISA för att bedöma det lokala skyddande svaret i benvävnaden. Resultaten kommer att kvantifieras och rapporteras i pikogram per mikroliter (pg/µL) för att utvärdera förändringen i medelkoncentrationsvärdena över de angivna mätintervallen efter scaling och rotplanering (SRP).
Baslinje (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Förändring i koncentrationen av serum osteoprotegerin (OPG)
Tidsram: Baseline (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Koncentration av OPG i serumprover mätt med ELISA för att utvärdera det systemiska benbeskyddande svaret. Mätvärden rapporteras i pikogram per milliliter (pg/mL) för att jämföra förändringarna i medelkoncentrationsvärdena över de angivna mätintervallen efter parodontalbehandling.
Baseline (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Förändring i koncentrationen av Transforming Growth Factor beta 1 (TGF-β1) i gingival creviculärvätska (GCF)
Tidsram: Baslinje (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Koncentration av TGF-β1 i gingivalkrevadsprover mätt med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA). Denna analys utvärderar den lokala antiinflammatoriska responsen och vävnadsläkningen efter scaling och root planing (SRP). Resultaten kommer att kvantifieras och rapporteras i pikogram per mikroliter (pg/µL) för att utvärdera förändringen i medelkoncentrationsvärdena över de angivna mätintervallen.
Baslinje (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Förändring i koncentrationen av serumtransformerande tillväxtfaktor beta 1 (TGF-β1)
Tidsram: Baslinje (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Koncentrationen av TGF-β1 i serumprover mätt med ELISA för att utvärdera det systemiska antiinflammatoriska svaret. Mätvärden kommer att rapporteras i pikogram per milliliter (pg/mL) för att jämföra förändringarna före och efter skalning och rotplanering (SRP).
Baslinje (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sondering av fickdjup (PPD)
Tidsram: Baseline (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Probing Pocket Depth (PPD) kommer att mätas på sex platser per tand med en Williams periodontal sond för att utvärera djupet av de periodontala fickorna.
Baseline (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Förändring i klinisk fästförlust (CAL)
Tidsram: Baslinje (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Klinisk fästförlust (CAL) kommer att mätas på sex punkter per tand med en Williams periodontal sond för att bedöma graden av parodontal vävnadsfästning.
Baslinje (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Förändring i plackindex (PI)
Tidsram: Baseline (innan behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Plaqueindex (PI) kommer att användas för att bedöma mängden plack på tandytorna för att utvärdera munhygienstatus.
Baseline (innan behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Förändring av gingivalindex (GI)
Tidsram: Baseline (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.
Gingivalindex (GI) kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av gingival inflammation baserat på färg, konsistens och benägenhet för blödning.
Baseline (före behandling), 6 veckor efter behandling och 3 månader efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSATAGUN5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera