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Effets du traitement parodontal non chirurgical sur les marqueurs inflammatoires et osseux chez les patients atteints de parodontite (GPNMB-PERIO St)

22 avril 2026 mis à jour par: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Évaluation des effets du traitement parodontal non chirurgical sur les taux sériques et du fluide gingival creviculaires de la glycoprotéine non métastatique B (GPNMB), du TGF-β1, du RANKL et de l'ostéoprotégérine chez les patients atteints de parodontite

L'objectif de cette étude est de comprendre comment un traitement standard appelé Détartrage et Surfaçage Radiculaire (DSR) affecte des marqueurs biochimiques spécifiques chez les personnes atteintes de maladie parodontale avancée (parodontite). La parodontite est une maladie chronique qui peut entraîner la perte des dents.

L'accent principal est mis sur l'investigation d'un marqueur appelé Glycoprotéine Non Métastatique B (GPNMB). C'est la première étude à examiner les niveaux de GPNMB à la fois dans le sérum et le fluide créviculaire gingival des personnes atteintes de cette condition. L'étude vise à répondre à ces questions principales :

Comment les niveaux de GPNMB changent-ils après le traitement de Détartrage et Surfaçage Radiculaire ?

Comment le GPNMB est-il lié à d'autres marqueurs qui contrôlent la santé osseuse et la cicatrisation, tels que TGF-β1, RANKL et l'Ostéoprotégérine ?

Les chercheurs compareront 28 participants atteints de maladie parodontale avancée (Stade III Grade B/C) à 28 participants ayant des gencives saines pour voir comment ces marqueurs diffèrent.

Les participants du groupe atteint de maladie parodontale :

Fourniront des échantillons pour analyse en laboratoire au début de l'étude.

Recevront le traitement mécanique standard de leurs dents et racines (Détartrage et Surfaçage Radiculaire).

Reviendront pour des visites de suivi 6 semaines et 3 mois après le traitement pour fournir de nouveaux échantillons et faire vérifier la santé de leurs gencives.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Individus en bonne santé systémique
  • Individus diagnostiqués avec une parodontite de stade III grade B ou grade C (pour le groupe parodontite)
  • Individus en bonne santé parodontale (pour le groupe témoin sain)
  • Participants âgés de 18 ans et plus

Critères d'exclusion :

  • Individus ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  • Individus ayant utilisé des médicaments antibactériens au cours des 6 derniers mois
  • Individus atteints de toute maladie systémique
  • Individus qui prennent des médicaments de façon régulière
  • Fumeurs actuels
  • Individus enceintes
  • Participants de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Parodontite
Participants atteints de parodontite de stade III de grade B/C. Au départ, les mesures cliniques parodontales sont enregistrées et des échantillons de sérum et de fluide gingival sont collectés. Tous les participants reçoivent un traitement parodontal non chirurgical consistant en un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP). Des visites de suivi sont réalisées à 6 semaines et 3 mois après le traitement pour des évaluations cliniques répétées et une collecte d'échantillons afin d'évaluer les changements des marqueurs biochimiques (GPNMB, TGF-β1, RANKL et OPG).
Procédure: Détartrage et surfaçage radiculaire (SRP)
Un traitement mécanique non chirurgical standard qui consiste à éliminer la plaque dentaire et le tartre des dents et des surfaces radiculaires à l'aide d'appareils à ultrasons et d'instruments manuels.
Aucune intervention: Groupe témoin sain
Individus parodontiquement sains. Les participants subissent un seul examen parodontal clinique et fournissent des échantillons de sérum et de fluide gingival au cours de la visite initiale. Ce groupe sert de référence pour les niveaux de base des marqueurs biochimiques. Aucune intervention thérapeutique n'est réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration de la glycoprotéine B non métastatique (GPNMB) dans le fluide gingival (GCF)
Délai: Ligne de base, 6 semaines et 3 mois après le traitement.
Concentration de GPNMB dans les échantillons de fluide gingival mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA). Les résultats seront exprimés en picogrammes par microlitre (pg/µL) pour évaluer la réponse biochimique locale après le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP).
Ligne de base, 6 semaines et 3 mois après le traitement.
Variation de la concentration sérique de la glycoprotéine non métastatique B (GPNMB)
Délai: Baseline, 6 semaines après le traitement et 3 mois après le traitement.
Concentration de GPNMB dans les échantillons sériques mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA) pour évaluer la réponse biochimique systémique. Les résultats seront quantifiés et rapportés en picogrammes par millilitre (pg/mL) pour évaluer la variation des valeurs de concentration moyenne sur les intervalles de mesure spécifiés.
Baseline, 6 semaines après le traitement et 3 mois après le traitement.
Variation de la concentration du ligand du récepteur activateur du facteur nucléaire kappa-B (RANKL) dans le fluide gingival (GCF)
Délai: Avant traitement (ligne de base), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.
Concentration de RANKL dans les échantillons de fluide gingival mesurée par ELISA pour évaluer l'activité de résorption osseuse locale. Les données seront quantifiées en picogrammes par microlitre (pg/µL) au départ et aux intervalles post-traitement.
Avant traitement (ligne de base), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.
Variation de la concentration sérique du ligand du récepteur activateur du facteur nucléaire kappa-B (RANKL)
Délai: Ligne de base (avant traitement), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.
Concentration de RANKL dans les échantillons de sérum mesurée par ELISA pour évaluer l'activité systémique de résorption osseuse. Les résultats seront quantifiés et rapportés en picogrammes par millilitre (pg/mL) pour évaluer l'évolution des valeurs moyennes de concentration au cours des intervalles de mesure spécifiés après le traitement parodontal.
Ligne de base (avant traitement), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.
Changement de la concentration d'ostéoprotégérine (OPG) dans le fluide gingival (GCF)
Délai: Baseline (avant traitement), 6 semaines après le traitement et 3 mois après le traitement.
Concentration d'OPG dans les échantillons de fluide gingival mesurée par ELISA pour évaluer la réponse locale de protection osseuse. Les résultats seront quantifiés et rapportés en picogrammes par microlitre (pg/µL) pour évaluer l'évolution des valeurs de concentration moyenne au cours des intervalles de mesure spécifiés après détartrage et surfaçage radiculaire (SRP).
Baseline (avant traitement), 6 semaines après le traitement et 3 mois après le traitement.
Changement de la concentration sérique d'ostéoprotégérine (OPG)
Délai: Ligne de base (avant traitement), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.
Concentration d'OPG dans les échantillons de sérum mesurée par ELISA pour évaluer la réponse systémique de protection osseuse.
Les valeurs de mesure seront rapportées en picogrammes par millilitre (pg/mL) pour comparer les changements dans les valeurs de concentration moyenne sur les intervalles de mesure spécifiés après le traitement parodontal.
Ligne de base (avant traitement), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.
Modification de la concentration du facteur de croissance transformant bêta 1 (TGF-β1) dans le fluide gingival (GCF)
Délai: Baseline (avant traitement), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.
Concentration du TGF-β1 dans les échantillons de fluide gingival mesurée par test immuno-enzymatique ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). Cette analyse évalue la réponse anti-inflammatoire locale et la cicatrisation tissulaire après le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP). Les résultats seront quantifiés et rapportés en picogrammes par microlitre (pg/µL) pour évaluer l'évolution des valeurs de concentration moyenne sur les intervalles de mesure spécifiés.
Baseline (avant traitement), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.
Variation de la concentration sérique du facteur de croissance transformant bêta 1 (TGF-β1)
Délai: Baseline (avant traitement), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.
Concentration du TGF-β1 dans les échantillons de sérum mesurée par ELISA pour évaluer la réponse anti-inflammatoire systémique. Les valeurs de mesure seront rapportées en picogrammes par millilitre (pg/mL) pour comparer les changements avant et après le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP).
Baseline (avant traitement), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la profondeur de poche au sondage (PPD)
Délai: Avant traitement (ligne de base), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.
La profondeur de poche au sondage (PPS) sera mesurée à six sites par dent à l'aide d'une sonde parodontale de Williams pour évaluer la profondeur des poches parodontales.
Avant traitement (ligne de base), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.
Changement de la perte d'attache clinique (CAL)
Délai: Ligne de base (avant traitement), 6 semaines après le traitement et 3 mois après le traitement.
La perte d'attache clinique (CAL) sera mesurée sur six sites par dent à l'aide d'une sonde parodontale de Williams pour évaluer le niveau d'attache des tissus parodontaux.
Ligne de base (avant traitement), 6 semaines après le traitement et 3 mois après le traitement.
Modification de l'Indice de Plaque (IP)
Délai: Baseline (avant traitement), 6 semaines après le traitement et 3 mois après le traitement.
L'Indice de Plaque (IP) sera utilisé pour évaluer la quantité de plaque sur les surfaces dentaires afin d'évaluer l'état de l'hygiène bucco-dentaire.
Baseline (avant traitement), 6 semaines après le traitement et 3 mois après le traitement.
Changement de l'indice gingival (GI)
Délai: Ligne de base (avant traitement), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.
L'indice gingival (GI) sera utilisé pour évaluer la sévérité de l'inflammation gingivale en fonction de la couleur, de la consistance et de la tendance au saignement.
Ligne de base (avant traitement), 6 semaines après traitement et 3 mois après traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSATAGUN5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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