Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutukset tulehdus- ja luumarkkereihin parodontiittipotilailla (GPNMB-PERIO St)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Periodontitis-potilaiden seerumin ja ienraonesteen Glykoproteiini ei-metastasoiva B (GPNMB), TGF-β1, RANKL ja Osteoprotegeriini -pitoisuuksien muutosten arviointi ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka standardihoidon nimeltä juurien ja hammaskiven poisto (SRP) vaikuttaa tiettyihin biokemiallisiin merkkiaineisiin edistyneen ientulehduksen (periodontitin) sairastavilla henkilöillä. Periodontitti on krooninen tila, joka voi johtaa hampaiden menetykseen.

Pääpaino on merkkiaineen nimeltä Glykoproteiini Non-Metastaatinen B (GPNMB) tutkimisessa. Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka tutkii GPNMB-tasoja sekä seerumissa että ienpussunesteessä tämän tilan sairastavilla henkilöillä. Tutkimuksen tavoitteena on vastata näihin pääkysymyksiin:

Miten GPNMB-tasot muuttuvat juurien ja hammaskiven poistohoidon jälkeen?

Miten GPNMB liittyy muihin luun terveyttä ja paranemista sääteleviin merkkiaineisiin, kuten TGF-β1:een, RANKL:ään ja osteoprotegeriiniin?

Tutkijat vertailevat 28:aa edistyneen ientulehduksen (vaihe III luokka B/C) sairastavaa osallistujaa 28:aan terveiden ikenien omaavaan osallistujaan nähdäkseen, miten nämä merkkiaineet eroavat.

Ientulehdusryhmän osallistujat:

Antavat näytteitä laboratorioanalyysia varten tutkimuksen alussa.

Saavat hampaiden ja juurien standardimekaanisen hoidon (juurien ja hammaskiven poisto).

Palaavat seurantakäynneille 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta antaakseen uusia näytteitä ja tarkastettuaan ikeniensä terveydentilan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Systeemisesti terveet henkilöt
  • Yksilöt, joilla on diagnosoitu Stage III Grade B tai Grade C parodontiitti (parodontiittiryhmälle)
  • Parodontaalisesti terveet henkilöt (terveelle vertailuryhmälle)
  • Vähintään 18-vuotiaat osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat saaneet parodontiahoidon viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibakteerisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Henkilöt, joilla on jokin systeeminen sairaus
  • Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä säännöllisesti
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Raskaana olevat henkilöt
  • Alle 18-vuotiaat osallistujat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parodontiittiryhmä
Osallistujat, joilla on kolmannen vaiheen B/C-asteisen parodontiitin. Perustason kliiniset parodontologiset mittaukset tallennetaan, ja veri- ja ienraoneste-näytteet kerätään. Kaikki osallistujat saavat ei-kirurgista parodontologista hoitoa, joka koostuu hammaskivenpoistosta ja juurien tasoituksesta (SRP). Seurantakäynnit suoritetaan 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta toistettuja kliinisiä arviointeja ja näytteenottoja varten, joilla arvioidaan biokemiallisten merkkiaineiden muutoksia (GPNMB, TGF-β1, RANKL ja OPG).
Menettely: Skalaus ja juuritasaus (SRP)
Vakio ei-kirurginen mekaaninen hoito, joka sisältää plakin ja kiven poistamisen hampaista ja juuripinnoista ultraäänilaitteiden ja käsityökalujen avulla.
Ei väliintuloa: Terveiden Kontrolliryhmä
Periodontaalisesti terveet henkilöt. Osallistujat suorittavat yhden kliinisen periodontaalitutkimuksen ja antavat seerumi- ja ienraonesteinäytteet perustutkimuskäynnillä. Tämä ryhmä toimii vertailukohtana perustason biokemiallisille merkkiaineille. Terapeuttista toimenpidettä ei suoriteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingivaalisen krevikselinesteen (GCF) glykoproteiini ei-metastaatisen B:n (GPNMB) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
GPNMB-pitoisuus ienraonesteestä mitattuna entsyymiliitostestillä (ELISA). Tulokset ilmaistaan pikogrammoina mikrolitraa kohden (pg/µL) paikallisen biokemiallisen vasteen arvioimiseksi kivenpoiston ja juuripinnan tasoituksen (SRP) jälkeen.
Alkuperäinen tila, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos seerumin glykoproteiini non-metastaattisen B:n (GPNMB) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
GPNMB:n pitoisuus seeruminäytteissä mitattuna entsyymiliitostestillä (ELISA) systemaattisen biokemiallisen vasteen arvioimiseksi. Tulokset kvantifioidaan ja raportoidaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL) keskipitoisuusarvojen muutoksen arvioimiseksi määritellyillä mittausväleillä.
Alkutila, 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Ientaskunesteen (GCF) ydintekijä-kappa-B:n ligandin reseptoriaktivaattorin (RANKL) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutila (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
RANKL:n pitoisuus ikennalveaolinäytteissä mitattuna ELISA-menetelmällä paikallisen luun resorptioaktiivisuuden arvioimiseksi. Tiedot kvantifioidaan pikogrammoina mikrolitraa kohti (pg/µL) lähtötilanteessa ja hoitojakson jälkeisissä mittausvaiheissa.
Alkutila (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muuutos veriseerumin Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL) -pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkuperäinen (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
RANKL-konsentraatio seeruminäytteissä mitattuna ELISA-menetelmällä arvioimaan systemaattista luun resorptioaktiivisuutta. Tulokset kvantifioidaan ja raportoidaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL) arvioimaan keskimääräisten konsentraatioarvojen muutosta määriteltyjen mittausten aikaväleillä parodontologisen hoidon jälkeen.
Alkuperäinen (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos ienpussunesteen (GCF) osteoprotegeriinin (OPG) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
OPG:n pitoisuus gingivaaliraonesteestä otetuissa näytteissä mitattuna ELISA-menetelmällä arvioimaan paikallista luunsuojavastetta. Tulokset kvantifioidaan ja ilmoitetaan pikogrammoina mikrolitraa kohden (pg/µL) arvioimaan keskipitoisuusarvojen muutosta määriteltyjen mittausvälien aikana kivenpoiston ja juurien tasoituksen (SRP) jälkeen.
Alkutilanne (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos seerumin osteoprotegeriinin (OPG) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
OPG:n pitoisuus seeruminäytteissä mitattuna ELISA-menetelmällä arvioimaan systemaattista luunsuojeluvaikutusta. Mittausarvot raportoidaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL) vertaamaan keskipitoisuusarvojen muutoksia määriteltyjen mittausvälien aikana periodontaalihoidon jälkeen.
Perustaso (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Ienurkalvonesteen (GCF) muutos kasvutekijä beta 1:n (TGF-β1) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
TGF-β1:n pitoisuus ienraonesteestä otetuissa näytteissä mitattuna entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA). Tämä analyysi arvioi paikallista tulehdusvastetta ja kudoksen paranemista skaalauksen ja juurien tasoituksen (SRP) jälkeen. Tulokset kvantifioidaan ja raportoidaan pikogrammoina mikrolitraa kohti (pg/µL) arvioidaksesi keskipitoisuusarvojen muutosta määritellyillä mittausväleillä.
Alkutilanne (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos seerumin transformoivan kasvutekijä beetan 1 (TGF-β1) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
TGF-β1-konsentraatio seeruminäytteissä mitattuna ELISA-menetelmällä arvioimaan systemaattista tulehdusvastetta.
Mittausarvot ilmoitetaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL) verratakseen muutoksia ennen ja jälkeen skaalauksen ja juuripinnoituksen (SRP).
Alkutilanne (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luontaskussyvyydessä (PPD)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Probing Pocket Depth (PPD) mitataan kuudella kohdalla per hammas käyttäen Williamsin parodontologista koetin instrumenttia parodontaalisten taskujen syvyyden arvioimiseksi.
Perustaso (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Kliinisen kiinnityksen menetyksen (CAL) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Kliinistä kiinnitystappiota (CAL) mitataan kuudessa kohdassa per hammas Williamsin periodontiasondilla arvioitaessa periodontaalikudoksen kiinnitystasoa.
Alkutilanne (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos plakkaindeksissä (PI)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Plaque-indeksiä (PI) käytetään arvioimaan plakin määrää hampaiden pinnoilla suun hygienian tilan arvioimiseksi.
Perustaso (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Gingiva- indeksin (GI) muutos
Aikaikkuna: Alkutila (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Gingiva-aineistoa (GI) käytetään ienkipun tulehduksen vakavuuden arvioimiseen värin, koostumuksen ja verenvuototaipumuksen perusteella.
Alkutila (ennen hoitoa), 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSATAGUN5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontiitti (vaihe 3)

Kliiniset tutkimukset Skalaus ja juuritasaus (SRP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa