Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ikke-kirurgisk parodontalbehandling på inflammatoriske og knoglemarkører hos patienter med paradentose (GPNMB-PERIO St)

22. april 2026 opdateret af: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluering af effekterne af ikke-kirurgisk periodontal terapi på serum- og gingivalsprækkevæskeniveauer af glykoprotein ikke-metastatisk B (GPNMB), TGF-β1, RANKL og osteoprotegerin hos patienter med parodontitis

Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan en standardbehandling kaldet Scaling and Root Planing (SRP) påvirker specifikke biokemiske markører hos personer med avanceret tandkødsygdom (periodontitis). Periodontitis er en kronisk tilstand, der kan føre til tab af tænder.

Hovedfokus er at undersøge en markør kaldet Glycoprotein Non-Metastatic B (GPNMB). Dette er den første undersøgelse, der undersøger GPNMB-niveauer både i serum og i gingival creviculær væske hos personer med denne tilstand. Undersøgelsen har til formål at besvare disse hovedspørgsmål:

Hvordan ændrer GPNMB-niveauer sig efter Scaling and Root Planing-behandlingen?

Hvordan relaterer GPNMB sig til andre markører, der styrer knoglesundhed og heling, såsom TGF-β1, RANKL og Osteoprotegerin?

Forskere vil sammenligne 28 deltagere med avanceret tandkødsygdom (Stage III Grade B/C) med 28 deltagere med sunde tandkød for at se, hvordan disse markører adskiller sig.

Deltagere i tandkødsygdomsgruppen vil:

Afsætte prøver til laboratorieanalyse ved undersøgelsens start.

Modtage den standardmekaniske behandling af deres tænder og rødder (Scaling and Root Planing).

Vende tilbage til opfølgende besøg 6 uger og 3 måneder efter behandlingen for at afgive nye prøver og få deres tandkødssundhed kontrolleret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk raske personer
  • Personer diagnosticeret med Stage III Grade B eller Grade C periodontitis (for periodontitisgruppen)
  • Parodontal raske personer (for den raske kontrolgruppe)
  • Deltagere på 18 år og derover

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der har modtaget periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Personer, der har brugt antibakterielle lægemidler inden for de sidste 6 måneder
  • Personer med systemisk sygdom
  • Personer, der regelmæssigt tager medicin
  • Nuværende rygere
  • Gravide personer
  • Deltagere under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parodontitisgruppe
Deltagere med stadie III grad B/C paradentose. Ved udgangspunktet registreres kliniske paradentale målinger, og der indsamles serum- og gingival crevicular væskeprøver. Alle deltagere modtager ikke-kirurgisk paradentoterapi, der består af Scaling og Root Planing (SRP). Efterfølgende besøg finder sted 6 uger og 3 måneder efter behandling for gentagne kliniske vurderinger og prøveindsamling for at evaluere ændringer i biokemiske markører (GPNMB, TGF-β1, RANKL og OPG).
Procedure: Skalering og rodplanering (SRP)
En standard ikke-kirurgisk mekanisk behandling, der involverer fjernelse af plak og tandsten fra tænderne og rodoverfladerne ved hjælp af ultralydsenheder og håndinstrumenter.
Ingen indgriben: Sund Kontrolgruppe
Parodontalt sunde individer. Deltagerne gennemgår en enkelt klinisk parodontal undersøgelse og leverer serum- og gingivale creviculære væskeprøver ved baseline-besøget. Denne gruppe fungerer som reference for baseline niveauer af biokemiske markører. Der udføres ingen terapeutisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Gingival Crevicular Fluid (GCF) Glykoprotein Non-Metastatic B (GPNMB)-koncentration
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter behandling.
Koncentrationen af GPNMB i gingival crevicular væskeprøver målt med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Resultaterne vil blive udtrykt i pikogram pr. mikroliter (pg/µL) for at evaluere den lokale biokemiske respons efter scaling og root planing (SRP).
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter behandling.
Ændring i Serum Glykoprotein Non-Metastatic B (GPNMB) koncentration
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Koncentration af GPNMB i serumprøver målt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for at evaluere den systemiske biokemiske respons. Resultaterne kvantificeres og rapporteres i picogram per milliliter (pg/mL) for at evaluere ændringen i gennemsnitskoncentrationsværdierne på tværs af de specificerede måleintervaller.
Baseline, 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Ændring i koncentrationen af Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL) i gingival creviculærvæske (GCF)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Koncentration af RANKL i gingivale creviculære væskeprøver målt via ELISA for at vurdere lokal knogleresorptionsaktivitet. Dataene vil blive kvantificeret i pikogram pr. mikroliter (pg/µL) ved baseline og efter behandlingsintervaller.
Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Ændring i Serum Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL)-koncentrationen
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Koncentrationen af RANKL i serumprøver målt med ELISA for at vurdere den systemiske knogleresorptionsaktivitet. Resultaterne vil blive kvantificeret og rapporteret i picogram pr. milliliter (pg/mL) for at evaluere ændringen i gennemsnitskoncentrationsværdierne på tværs af de specificerede målingsintervaller efter periodontal behandling.
Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Ændring i Gingival Crevicular Fluid (GCF) Osteoprotegerin (OPG)-koncentration
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Koncentrationen af OPG i gingival creviculære væskeprøver målt ved ELISA for at vurdere det lokale knoglebeskyttende respons. Resultaterne vil blive kvantificeret og rapporteret i picogram per mikroliter (pg/µL) for at evaluere ændringen i gennemsnitskoncentrationsværdierne på tværs af de specificerede målingsintervaller efter scaling og rodplaning (SRP).
Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Ændring i serum osteoprotegerin (OPG)-koncentrationen
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Koncentrationen af OPG i serumprøver målt med ELISA for at vurdere den systemiske knoglebeskyttende respons. Måleværdier vil blive rapporteret i picogram per milliliter (pg/mL) for at sammenligne ændringerne i gennemsnitskoncentrationsværdierne på tværs af de angivne måleintervaller efter parodontal behandling.
Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Ændring i koncentrationen af Transforming Growth Factor beta 1 (TGF-β1) i gingival crevicular væske (GCF)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Koncentrationen af TGF-β1 i gingival crevicular væske prøver målt ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Denne analyse evaluerer den lokale antiinflammatoriske respons og vævsheling efter scaling og root planing (SRP). Resultaterne vil blive kvantificeret og rapporteret i picogram per mikroliter (pg/µL) for at evaluere ændringen i middelkoncentrationsværdierne på tværs af de angivne måleintervaller.
Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Ændring i serumkoncentrationen af Transforming Growth Factor beta 1 (TGF-β1)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Koncentrationen af TGF-β1 i serumprøver målt ved ELISA til evaluering af den systemiske antiinflammatoriske respons. Måleværdierne vil blive rapporteret i pikogram pr. milliliter (pg/mL) for at sammenligne ændringerne før og efter scaling og root planing (SRP).
Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lommedybde (PPD)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Probing Pocket Depth (PPD) vil blive målt på seks steder pr. tand ved hjælp af en Williams-parodontalprobe for at evaluere dybden af de parodontale lommer.
Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Ændring i klinisk vedhæftningstab (CAL)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Klinisk vedhæftningstab (CAL) vil blive målt på seks steder pr. tand ved hjælp af en Williams periodontalprobe for at vurdere niveauet af periodontal vævsvedhæftning.
Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Ændring i Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Plaqueindeks (PI) vil blive brugt til at vurdere mængden af plak på tandoverfladerne for at evaluere mundhygiejnestatus.
Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Ændring i Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Gingival Index (GI) vil blive brugt til at vurdere alvorligheden af gingival inflammation baseret på farve, konsistens og tendens til blødning.
Baseline (før behandling), 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSATAGUN5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose (stadium 3)

Kliniske forsøg med Skalering og rodplanering (SRP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner