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Efeitos do Tratamento Periodontal Não Cirúrgico em Marcadores Inflamatórios e Ósseos em Pacientes com Periodontite (GPNMB-PERIO St)

22 de abril de 2026 atualizado por: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Avaliação dos Efeitos da Terapia Periodontal Não-Cirúrgica nos Níveis Séricos e no Fluido do Sulco Gengival da Glicoproteína Não-Metastática B (GPNMB), TGF-β1, RANKL e Osteoprotegerina em Pacientes com Periodontite

O objetivo deste estudo é aprender como um tratamento padrão chamado Destartarização e Alisamento Radicular (SRP) afeta marcadores bioquímicos específicos em pessoas com doença gengival avançada (periodontite). A periodontite é uma condição crónica que pode levar à perda de dentes.

O principal foco é investigar um marcador chamado Glicoproteína Não Metastática B (GPNMB). Este é o primeiro estudo a examinar os níveis de GPNMB tanto no soro como no fluido crevicular gengival de pessoas com esta condição. O estudo visa responder a estas principais perguntas:

Como é que os níveis de GPNMB mudam após o tratamento de Destartarização e Alisamento Radicular?

Como é que o GPNMB se relaciona com outros marcadores que controlam a saúde óssea e a cicatrização, como TGF-β1, RANKL e Osteoprotegerina?

Os investigadores irão comparar 28 participantes com doença gengival avançada (Estágio III Grau B/C) com 28 participantes com gengivas saudáveis para ver como estes marcadores diferem.

Os participantes do grupo com doença gengival irão:

Fornecer amostras para análise laboratorial no início do estudo.

Receber o tratamento mecânico padrão dos seus dentes e raízes (Destartarização e Alisamento Radicular).

Regressar para consultas de seguimento 6 semanas e 3 meses após o tratamento para fornecer novas amostras e ter a sua saúde gengival verificada.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos sistemicamente saudáveis
  • Indivíduos diagnosticados com periodontite Estágio III Grau B ou Grau C (para o grupo com periodontite)
  • Indivíduos periodontalmente saudáveis (para o grupo de controlo saudável)
  • Participantes com 18 anos ou mais

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos que receberam tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • Indivíduos que utilizaram medicamentos antibacterianos nos últimos 6 meses
  • Indivíduos com qualquer doença sistémica
  • Indivíduos que utilizam medicamentos regularmente
  • Fumadores atuais
  • Indivíduos grávidas
  • Participantes com menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Periodontite
Participantes com periodontite de Estágio III Grau B/C. Na linha de base, são registadas medições clínicas periodontais e recolhidas amostras de soro e fluido gengival. Todos os participantes recebem terapia periodontal não cirúrgica consistente em Alisamento Radicular e Raspagem (SRP). As visitas de acompanhamento são realizadas às 6 semanas e 3 meses após o tratamento para repetir avaliações clínicas e recolha de amostras, a fim de avaliar alterações nos marcadores bioquímicos (GPNMB, TGF-β1, RANKL e OPG).
Procedimento: Destartarização e Alisamento Radicular (SRP)
Um tratamento mecânico não cirúrgico padrão que envolve a remoção de placa bacteriana e tártaro dos dentes e superfícies radiculares utilizando dispositivos ultrassónicos e instrumentos manuais.
Sem intervenção: Grupo de Controlo Saudável
Indivíduos periodontalmente saudáveis. Os participantes realizam um único exame clínico periodontal e fornecem amostras de soro e fluido gengival na visita inicial. Este grupo serve como referência para os níveis basais de marcadores bioquímicos. Nenhuma intervenção terapêutica é realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Concentração da Glicoproteína Não Metastática B (GPNMB) no Fluido Gengival Crevicular (FGC)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses após o tratamento.
Concentração de GPNMB em amostras de fluido do sulco gengival medido por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA). Os resultados serão expressos em picogramas por microlitro (pg/µL) para avaliar a resposta bioquímica local após a raspagem e alisamento radicular (RAR).
Linha de base, 6 semanas e 3 meses após o tratamento.
Alteração na Concentração de Glicoproteína B Não Metastática (GPNMB) no Soro
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Concentração de GPNMB em amostras de soro medida por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) para avaliar a resposta bioquímica sistémica. Os resultados serão quantificados e reportados em picogramas por mililitro (pg/mL) para avaliar a alteração nos valores médios de concentração ao longo dos intervalos de medição especificados.
Linha de base, 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Alteração na Concentração do Ligando do Ativador do Recetor do Fator Nuclear Kappa-B (RANKL) no Fluido Gengival Crevicular (FGC)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Concentração de RANKL em amostras de fluido gengival crevicular medido através de ELISA para avaliar a atividade local de reabsorção óssea. Os dados serão quantificados em picogramas por microlitro (pg/µL) no início e em intervalos pós-tratamento.
Linha de base (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Alteração na Concentração de Ligante do Receptor Ativador do Fator Nuclear Kappa-B (RANKL) no Soro
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Concentração de RANKL em amostras de soro medida por ELISA para avaliar a atividade sistémica de reabsorção óssea. Os resultados serão quantificados e reportados em picogramas por mililitro (pg/mL) para avaliar a alteração nos valores médios de concentração ao longo dos intervalos de medição especificados após a terapia periodontal.
Linha de base (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Alteração na Concentração de Osteoprotegerina (OPG) no Fluido do Sulco Gengival (FSG)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Concentração de OPG em amostras de fluido do sulco gengival medida por ELISA para avaliar a resposta local de proteção óssea. Os resultados serão quantificados e reportados em picogramas por microlitro (pg/µL) para avaliar a alteração nos valores médios de concentração ao longo dos intervalos de medição especificados após a destartarização e alisamento radicular (SRP).
Linha de base (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Alteração na Concentração de Osteoprotegerina (OPG) no Soro
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Concentração de OPG em amostras de soro medida por ELISA para avaliar a resposta sistémica de proteção óssea.
Os valores de medição serão reportados em picogramas por mililitro (pg/mL) para comparar as alterações nos valores médios de concentração nos intervalos de medição especificados após a terapia periodontal.
Linha de base (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Alteração na Concentração do Fator de Crescimento Transformador beta 1 (TGF-β1) no Fluido do Sulco Gengival (FSG)
Prazo: Baseline (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Concentração de TGF-β1 em amostras de fluido crevicular gengival medido por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA). Esta análise avalia a resposta anti-inflamatória local e a cicatrização tecidual após raspagem e alisamento radicular (SRP). Os resultados serão quantificados e relatados em picogramas por microlitro (pg/µL) para avaliar a alteração nos valores médios de concentração ao longo dos intervalos de medição especificados.
Baseline (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Alteração na Concentração de Fator de Crescimento Transformador beta 1 (TGF-β1) no Soro
Prazo: Baseline (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Concentração de TGF-β1 em amostras de soro medida por ELISA para avaliar a resposta anti-inflamatória sistémica. Os valores de medição serão reportados em picogramas por mililitro (pg/mL) para comparar as alterações antes e depois da raspagem e alisamento radicular (SRP).
Baseline (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Profundidade da Bolsa de Sondagem (PBS)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
A Profundidade de Sondagem da Bolsa (PPD) será medida em seis locais por dente usando uma sonda periodontal de Williams para avaliar a profundidade das bolsas periodontais.
Linha de base (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Alteração na Perda de Inserção Clínica (CAL)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
A Perda de Inserção Clínica (CAL) será medida em seis locais por dente utilizando uma sonda periodontal de Williams para avaliar o nível de inserção do tecido periodontal.
Linha de base (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Alteração no Índice de Placa (PI)
Prazo: Baseline (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
O Índice de Placa (PI) será utilizado para avaliar a quantidade de placa nas superfícies dentárias para avaliar o estado de higiene oral.
Baseline (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Alteração no Índice Gengival (IG)
Prazo: Baseline (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
O Índice Gengival (IG) será utilizado para avaliar a gravidade da inflamação gengival com base na cor, consistência e tendência para sangramento.
Baseline (antes do tratamento), 6 semanas após o tratamento e 3 meses após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OSATAGUN5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Periodontite (estágio 3)

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