Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ikke-kirurgisk periodontal behandling på inflammatoriske og beinmarkører hos pasienter med periodontitt (GPNMB-PERIO St)

22. april 2026 oppdatert av: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluering av effektene av ikke-kirurgisk parodontal behandling på nivåer av glykoprotein ikke-metastaserende B (GPNMB), TGF-β1, RANKL og osteoprotegerin i serum og gingival svelgvæske hos pasienter med parodontitt

Målet med denne studien er å lære hvordan en standardbehandling kalt Skaling og Rotplaning (SRP) påvirker spesifikke biokjemiske markører hos personer med avansert tannkjøttsykdom (periodontitt). Periodontitt er en kronisk tilstand som kan føre til tap av tenner.

Hovedfokuset er å undersøke en markør kalt Glykoprotein Non-Metastatic B (GPNMB). Dette er den første studien som undersøker GPNMB-nivåer både i serum og i gingival crevicular væske hos personer med denne tilstanden. Studien har som mål å besvare disse hovedspørsmålene:

Hvordan endres GPNMB-nivåene etter Skaling og Rotplaning-behandlingen?

Hvordan henger GPNMB sammen med andre markører som regulerer beinhelse og helbredelse, som TGF-β1, RANKL og Osteoprotegerin?

Forskere vil sammenligne 28 deltakere med avansert tannkjøttsykdom (Stadium III Grad B/C) med 28 deltakere med sunne tannkjøtt for å se hvordan disse markørene skiller seg.

Deltakere i tannkjøttsykdomsgruppen vil:

Gi prøver til laboratorieanalyse ved studiestart.

Motta standard mekanisk behandling av tennene og røttene (Skaling og Rotplaning).

Komme tilbake for oppfølgingsbesøk 6 uker og 3 måneder etter behandling for å gi nye prøver og få tannkjøtthelsen sin sjekket.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Systemisk friske personer
  • Personer diagnostisert med Stage III Grade B eller Grade C periodontitt (for periodontittgruppen)
  • Periodontalt friske personer (for den friske kontrollgruppen)
  • Deltakere i alderen 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har mottatt periodontal behandling de siste 6 månedene
  • Personer som har brukt antibakterielle legemidler de siste 6 månedene
  • Personer med systemiske sykdommer
  • Personer som bruker medisiner regelmessig
  • Nåværende røykere
  • Gravide personer
  • Deltakere under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Periodontittgruppe
Deltakere med Stage III Grade B/C parodontitt. Ved utgangspunktet registreres kliniske parodontale målinger, og serum- og gingival crevicular væske-prøver samles inn. Alle deltakere mottar ikke-kirurgisk parodontalt terapi som består av Scaling og Root Planing (SRP). Oppfølgingsbesøk gjennomføres ved 6 uker og 3 måneder etter behandling for gjentatte kliniske vurderinger og prøveinnsamling for å evaluere endringer i biokjemiske markører (GPNMB, TGF-β1, RANKL og OPG).
Fremgangsmåte: Skaling og rotplaning (SRP)
En standard ikke-kirurgisk mekanisk behandling som involverer fjerning av plakk og tannstein fra tennene og rotflatene ved bruk av ultralydsapparater og håndinstrumenter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for friske
Periodontalt friske individer. Deltakerne gjennomgår en enkelt klinisk periodontal undersøkelse og gir serum- og gingival crevicular væske-prøver ved basislinjebesøket. Denne gruppen fungerer som en referanse for basislinjenivåene av biokjemiske markører. Ingen terapeutisk intervensjon utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Gingival Crevicular Fluid (GCF) Glycoprotein Non-Metastatic B (GPNMB) konsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter behandling.
Konsentrasjon av GPNMB i gingival crevicular væske-prøver målt ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Resultatene vil bli uttrykt i pikogram per mikroliter (pg/µL) for å evaluere den lokale biokjemiske responsen etter scaling og rotplaning (SRP).
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter behandling.
Endring i Serum Glycoprotein Non-Metastatic B (GPNMB)-konsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter behandling, og 3 måneder etter behandling.
Konsentrasjon av GPNMB i serumprøver målt ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for å vurdere den systemiske biokjemiske responsen. Resultatene vil bli kvantifisert og rapportert i pikogram per milliliter (pg/mL) for å vurdere endringen i gjennomsnittlige konsentrasjonsverdier over de spesifiserte måleintervallene.
Baseline, 6 uker etter behandling, og 3 måneder etter behandling.
Endring i konsentrasjon av receptor-aktiverer av nukleær faktor kappa-B-ligand (RANKL) i gingival crevicular væske (GCF)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Konsentrasjon av RANKL i gingival crevicular væske-prøver målt via ELISA for å vurdere lokal beinresorpsjonsaktivitet. Dataene vil bli kvantifisert i pikogram per mikroliter (pg/µL) ved baseline og etter behandlingsintervaller.
Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Endring i serumkonsentrasjon av receptoraktiverer for nukleærfaktor kappa-B-ligand (RANKL)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling, og 3 måneder etter behandling.
Konsentrasjon av RANKL i serumprøver målt med ELISA for å evaluere den systemiske beinresorpsjonsaktiviteten. Resultatene vil bli kvantifisert og rapportert i pikogram per milliliter (pg/mL) for å evaluere endringen i gjennomsnittlige konsentrasjonsverdier over de spesifiserte måleintervallene etter parodontal behandling.
Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling, og 3 måneder etter behandling.
Endring i konsentrasjon av osteoprotegerin (OPG) i gingival crevicular væske (GCF)
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Konsentrasjon av OPG i gingivale creviculære væskeprøver målt med ELISA for å vurdere den lokale beinbeskyttelsesresponsen. Resultatene vil bli kvantifisert og rapportert i pikogram per mikroliter (pg/µL) for å evaluere endringen i gjennomsnittskonsentrasjonsverdier over de spesifiserte måleintervallene etter skalling og rotplaning (SRP).
Utgangspunkt (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Endring i Serum Osteoprotegerin (OPG)-konsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Konsentrasjon av OPG i serumprøver målt med ELISA for å evaluere den systemiske beinbeskyttende responsen. Måleverdier vil bli rapportert i pikogram per milliliter (pg/mL) for å sammenligne endringene i gjennomsnittlige konsentrasjonsverdier på tvers av de spesifiserte målingsintervallene etter parodontal behandling.
Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Endring i konsentrasjon av Transforming Growth Factor beta 1 (TGF-β1) i gingival crevicular væske (GCF)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Konsentrasjon av TGF-β1 i gingival crevicular fluid-prøver målt ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Denne analysen evaluerer den lokale antiinflammatoriske responsen og vevshelbredelsen etter skaling og rotplaning (SRP). Resultatene vil bli kvantifisert og rapportert i pikogram per mikroliter (pg/µL) for å evaluere endringen i gjennomsnittlige konsentrasjonsverdier over de spesifiserte måleintervallene.
Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Endring i Serum Transforming Growth Factor beta 1 (TGF-β1)-konsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Konsentrasjon av TGF-β1 i serumprøver målt med ELISA for å evaluere den systemiske anti-inflammatoriske responsen. Måleverdier vil bli rapportert i pikogram per milliliter (pg/mL) for å sammenligne endringene før og etter skalling og rotplaning (SRP).
Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sondering av lommedybde (PPD)
Tidsramme: Uten behandling (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Pocketdybde (PPD) vil bli målt på seks steder per tann ved bruk av en Williams-parodontalprobe for å evaluere dybden av parodontale lommer.
Uten behandling (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Endring i klinisk tilknytningsforlust (CAL)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Klinisk tannkjøtttap (CAL) vil bli målt på seks steder per tann ved hjelp av en Williams periodontalprobe for å vurdere nivået av periodontal vevsfesting.
Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Endring i plakk-indeks (PI)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Plaqueindeks (PI) vil bli brukt for å vurdere mengden plakk på tannflatene for å evaluere munnhygienestatus.
Baseline (før behandling), 6 uker etter behandling og 3 måneder etter behandling.
Endring i Gingival Index (GI)
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling), 6 uker etter behandling, og 3 måneder etter behandling.
Gingivalindeks (GI) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av gingivitt basert på farge, konsistens og tendens til blødning.
Utgangspunkt (før behandling), 6 uker etter behandling, og 3 måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSATAGUN5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere