Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нехирургического пародонтологического лечения на воспалительные и костные маркеры у пациентов с пародонтитом (GPNMB-PERIO St)

22 апреля 2026 г. обновлено: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Оценка влияния нехирургической пародонтальной терапии на уровни гликопротеина неметастатического B (GPNMB), TGF-β1, RANKL и остеопротегерина в сыворотке крови и десневой жидкости у пациентов с пародонтитом

Цель этого исследования — изучить, как стандартное лечение, называемое скейлингом и кюретажем (SRP), влияет на специфические биохимические маркеры у людей с запущенным заболеванием десен (пародонтитом). Пародонтит — это хроническое состояние, которое может привести к потере зубов.

Основное внимание уделяется исследованию маркера под названием Гликопротеин Неметастатический B (GPNMB). Это первое исследование, в котором изучаются уровни GPNMB как в сыворотке крови, так и в десневой жидкости людей с этим заболеванием. Исследование направлено на ответ на следующие основные вопросы:

Как изменяются уровни GPNMB после лечения скейлингом и кюретажем?

Как GPNMB связан с другими маркерами, контролирующими здоровье костей и заживление, такими как TGF-β1, RANKL и Остеопротегерин?

Исследователи сравнят 28 участников с запущенным заболеванием десен (Стадия III Степень B/C) с 28 участниками со здоровыми деснами, чтобы увидеть, как различаются эти маркеры.

Участники группы с заболеванием десен будут:

Предоставлять образцы для лабораторного анализа в начале исследования.

Проходить стандартное механическое лечение зубов и корней (скейлинг и кюретаж).

Возвращаться для контрольных визитов через 6 недель и 3 месяца после лечения, чтобы предоставить новые образцы и проверить здоровье десен.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровые лица
  • Лица с диагнозом пародонтит III стадии степени B или C (для группы с пародонтитом)
  • Лица со здоровым пародонтом (для группы здорового контроля)
  • Участники в возрасте 18 лет и старше

Критерии исключения:

  • Лица, получавшие пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев
  • Лица, принимавшие антибактериальные препараты в течение последних 6 месяцев
  • Лица с любыми системными заболеваниями
  • Лица, регулярно принимающие лекарственные препараты
  • Курящие в настоящее время
  • Беременные лица
  • Участники младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с периодонтитом
Участники с периодонтитом III стадии степени B/C. На исходном уровне регистрируются клинические пародонтологические показатели, а также собираются образцы сыворотки крови и десневой жидкости. Все участники получают нехирургическую пародонтологическую терапию, состоящую из скейлинга и полировки корней (SRP). Контрольные визиты проводятся через 6 недель и 3 месяца после лечения для повторных клинических оценок и сбора образцов с целью оценки изменений биохимических маркеров (GPNMB, TGF-β1, RANKL и OPG).
Процедура: Скейлинг и планирование корня (SRP)
Стандартное нехирургическое механическое лечение, которое включает удаление зубного налета и зубного камня с поверхности зубов и корней с помощью ультразвуковых устройств и ручных инструментов.
Без вмешательства: Группа здорового контроля
Пациенты со здоровым пародонтом. Участники проходят единичное клиническое пародонтологическое обследование и сдают образцы сыворотки крови и десневой жидкости на исходном визите. Эта группа служит референсом для определения исходных уровней биохимических маркеров. Терапевтическое вмешательство не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации гликопротеина не метастатического B (GPNMB) в десневой жидкости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца после лечения.
Концентрация GPNMB в образцах десневой жидкости, измеренная с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Результаты будут выражены в пикограммах на микролитр (пг/мкл) для оценки местной биохимической реакции после удаления зубного камня и выравнивания поверхности корня (SRP).
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца после лечения.
Изменение концентрации сывороточного гликопротеина неметастатического B (GPNMB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после лечения и 3 месяца после лечения.
Концентрация GPNMB в образцах сыворотки, измеренная методом иммуноферментного анализа (ИФА), для оценки системного биохимического ответа. Результаты будут количественно определены и представлены в пикограммах на миллилитр (пг/мл) для оценки изменения средних значений концентрации в указанные интервалы измерений.
Исходный уровень, 6 недель после лечения и 3 месяца после лечения.
Изменение концентрации лиганда рецептора активатора ядерного фактора каппа-B (RANKL) в десневой жидкости (GCF)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Концентрация RANKL в образцах десневой жидкости, измеренная с помощью ELISA для оценки локальной активности резорбции кости. Данные будут количественно определены в пикограммах на микролитр (пг/мкл) на исходном уровне и в интервалах после лечения.
Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Изменение концентрации лиганда рецептора-активатора ядерного фактора каппа-В (RANKL) в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Концентрация RANKL в образцах сыворотки, измеренная методом ELISA для оценки системной активности резорбции кости. Результаты будут количественно определены и представлены в пикограммах на миллилитр (пг/мл) для оценки изменения средних значений концентрации в указанные интервалы измерения после пародонтальной терапии.
Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Изменение концентрации остеопротегерина (ОПГ) в десневой жидкости (ДЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Концентрация OPG в образцах десневой жидкости, измеренная методом ИФА для оценки местного костно-защитного ответа. Результаты будут количественно определены и представлены в пикограммах на микролитр (пг/мкл) для оценки изменения средних значений концентрации в указанные интервалы измерений после проведения скейлинга и полировки корней (SRP).
Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Изменение концентрации остеопротегерина (OPG) в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Концентрация OPG в образцах сыворотки, измеренная методом ИФА для оценки системного костно-защитного ответа. Значения измерений будут представлены в пикограммах на миллилитр (пг/мл) для сравнения изменений средних значений концентрации в указанные интервалы измерений после пародонтальной терапии.
Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Изменение концентрации трансформирующего фактора роста бета-1 (TGF-β1) в десневой жидкости (GCF)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Концентрация TGF-β1 в образцах десневой жидкости, измеренная методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот анализ оценивает местную противовоспалительную реакцию и заживление тканей после проведения скейлинга и полировки корней (SRP). Результаты будут количественно определены и представлены в пикограммах на микролитр (пг/мкл) для оценки изменения средних значений концентрации в указанные интервалы измерений.
Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Изменение концентрации сывороточного трансформирующего фактора роста бета 1 (TGF-β1)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Концентрация TGF-β1 в образцах сыворотки, измеренная методом ИФА для оценки системного противовоспалительного ответа. Значения измерений будут представлены в пикограммах на миллилитр (пг/мл) для сравнения изменений до и после удаления зубного камня и сглаживания поверхности корня (SRP).
Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины зондирования пародонтального кармана (PPD)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Глубина пародонтальных карманов (PPD) будет измеряться на шести участках каждого зуба с использованием пародонтального зонда Уильямса для оценки глубины пародонтальных карманов.
Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Изменение клинической потери прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Клиническая потеря прикрепления (CAL) будет измеряться на шести участках каждого зуба с помощью пародонтального зонда Уильямса для оценки уровня прикрепления пародонтальных тканей.
Исходный уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Изменение индекса зубного налета (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 6 недель после лечения и 3 месяца после лечения.
Индекс зубного налета (PI) будет использоваться для оценки количества налета на поверхностях зубов с целью оценки состояния гигиены полости рта.
Исходный уровень (до лечения), 6 недель после лечения и 3 месяца после лечения.
Изменение индекса гингивита (GI)
Временное ограничение: Базовый уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.
Индекс гингивита (GI) будет использоваться для оценки степени тяжести воспаления десны на основе цвета, консистенции и склонности к кровоточивости.
Базовый уровень (до лечения), через 6 недель после лечения и через 3 месяца после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSATAGUN5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться