Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van niet-chirurgische parodontale behandeling op inflammatoire en botmarkers bij patiënten met parodontitis (GPNMB-PERIO St)

22 april 2026 bijgewerkt door: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluatie van de effecten van niet-chirurgische parodontale therapie op serum- en gingivale crevicevloeistofniveaus van Glycoproteïne Non-Metastatisch B (GPNMB), TGF-β1, RANKL en Osteoprotegerine bij patiënten met parodontitis

Het doel van deze studie is om te leren hoe een standaardbehandeling genaamd Scaling en Root Planing (SRP) specifieke biochemische markers beïnvloedt bij mensen met vergevorderde tandvleesaandoeningen (parodontitis). Parodontitis is een chronische aandoening die kan leiden tot tandverlies.

De belangrijkste focus is om een marker genaamd Glycoprotein Non-Metastatic B (GPNMB) te onderzoeken. Dit is de eerste studie die GPNMB-niveaus onderzoekt in zowel het serum als het gingivale creviculair vocht van mensen met deze aandoening. De studie heeft tot doel deze belangrijkste vragen te beantwoorden:

Hoe veranderen GPNMB-niveaus na de Scaling en Root Planing behandeling?

Hoe relateert GPNMB aan andere markers die botgezondheid en genezing reguleren, zoals TGF-β1, RANKL en Osteoprotegerine?

Onderzoekers zullen 28 deelnemers met vergevorderde tandvleesaandoeningen (Stadium III Graad B/C) vergelijken met 28 deelnemers met gezond tandvlees om te zien hoe deze markers verschillen.

Deelnemers in de tandvleesaandoeningengroep zullen:

Bij aanvang van de studie monsters verstrekken voor laboratoriumanalyse.

De standaard mechanische behandeling van hun tanden en wortels (Scaling en Root Planing) ontvangen.

Terugkeren voor vervolgbezoeken 6 weken en 3 maanden na behandeling om nieuwe monsters te verstrekken en hun tandvleesgezondheid te laten controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde individuen
  • Individuen gediagnosticeerd met parodontitis stadium III graad B of graad C (voor de parodontitisgroep)
  • Parodontaal gezonde individuen (voor de gezonde controlegroep)
  • Deelnemers van 18 jaar en ouder

Exclusiecriteria:

  • Individuen die in de afgelopen 6 maanden parodontale behandeling hebben ondergaan
  • Individuen die in de afgelopen 6 maanden antibacteriële geneesmiddelen hebben gebruikt
  • Individuen met een systemische ziekte
  • Individuen die regelmatig medicatie gebruiken
  • Huidige rokers
  • Zwangere individuen
  • Deelnemers jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Periodontitis Groep
Deelnemers met stadium III graad B/C parodontitis. Bij aanvang worden klinische parodontale metingen geregistreerd, en worden serum- en gingivale crevicevloeistofmonsters verzameld. Alle deelnemers krijgen niet-chirurgische parodontale therapie bestaande uit Scaling en Root Planing (SRP). Follow-up bezoeken worden uitgevoerd op 6 weken en 3 maanden na de behandeling voor herhaalde klinische beoordelingen en monstername om veranderingen in biochemische markers (GPNMB, TGF-β1, RANKL en OPG) te evalueren.
Procedure: Scaling en Root Planing (SRP)
Een standaard niet-chirurgische mechanische behandeling waarbij plaque en tandsteen van de tanden en worteloppervlakken worden verwijderd met behulp van ultrasone apparaten en handinstrumenten.
Geen tussenkomst: Gezonde Controlegroep
Periodontaal gezonde individuen. Deelnemers ondergaan een eenmalig klinisch parodontaal onderzoek en leveren serum- en gingivacreviculair vochtmonsters tijdens het basisbezoek. Deze groep dient als referentie voor de basisniveaus van biochemische markers. Er wordt geen therapeutische interventie uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in concentratie van glycoproteïne niet-metastatisch B (GPNMB) in gingiva creviculair vocht (GCF)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 3 maanden na de behandeling.
Concentratie van GPNMB in gingivale sulcusvloeistofmonsters gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA). De resultaten worden uitgedrukt in picogram per microliter (pg/µL) om de lokale biochemische respons na scaling en root planing (SRP) te evalueren.
Baseline, 6 weken en 3 maanden na de behandeling.
Verandering in serumglycoproteïne non-metastatisch B (GPNMB)-concentratie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Concentratie van GPNMB in serummonsters gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) om de systemische biochemische respons te evalueren. De resultaten worden gekwantificeerd en gerapporteerd in picogram per milliliter (pg/mL) om de verandering in gemiddelde concentratiewaarden over de gespecificeerde meetintervallen te evalueren.
Baseline, 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Verandering in concentratie van Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL) in Gingivaal Creviculair Vocht (GCF)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Concentratie van RANKL in gingivale crevicevloeistofmonsters gemeten via ELISA om lokale botresorptieactiviteit te beoordelen. De gegevens worden gekwantificeerd in picogram per microliter (pg/µL) bij baseline en na de behandeling op verschillende tijdstippen.
Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Verandering in Serum Receptor Activator van Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL) Concentratie
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Concentratie van RANKL in serummonsters gemeten met ELISA om de systemische botresorptieactiviteit te evalueren. De resultaten worden gekwantificeerd en gerapporteerd in picogram per milliliter (pg/mL) om de verandering in gemiddelde concentratiewaarden over de gespecificeerde meetintervallen na parodontale therapie te evalueren.
Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Verandering in de concentratie van osteoprotegerine (OPG) in gingivale crevicevloeistof (GCF)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Concentratie van OPG in gingivale crevicevloeistofmonsters gemeten met ELISA om de lokale botbeschermende respons te beoordelen. De resultaten worden gekwantificeerd en gerapporteerd in picogram per microliter (pg/µL) om de verandering in gemiddelde concentratiewaarden over de gespecificeerde meetintervallen na scaling en root planing (SRP) te evalueren.
Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Verandering in serum osteoprotegerine (OPG)-concentratie
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Concentratie van OPG in serummonsters gemeten met ELISA om de systemische botbeschermende respons te evalueren. Meetwaarden worden gerapporteerd in picogram per milliliter (pg/mL) om de veranderingen in gemiddelde concentratiewaarden over de gespecificeerde meetintervallen na parodontale therapie te vergelijken.
Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Verandering in de concentratie van Transforming Growth Factor beta 1 (TGF-β1) in Gingivaal Creviculair Vocht (GCF)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Concentratie van TGF-β1 in gingivale crevicevloeistofmonsters gemeten door middel van Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Deze analyse evalueert de lokale ontstekingsremmende respons en weefselgenezing na scaling en root planing (SRP). De resultaten worden gekwantificeerd en gerapporteerd in picogram per microliter (pg/µL) om de verandering in gemiddelde concentratiewaarden over de gespecificeerde meetintervallen te evalueren.
Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Verandering in serumconcentratie van Transforming Growth Factor beta 1 (TGF-β1)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Concentratie van TGF-β1 in serummonsters gemeten met ELISA om de systemische ontstekingsremmende respons te evalueren. Meetwaarden worden gerapporteerd in picogram per milliliter (pg/mL) om de veranderingen voor en na scaling en root planing (SRP) te vergelijken.
Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sonderdiepte (PPD)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
De Pocket Diepte (PPD) wordt op zes plaatsen per tand gemeten met een Williams parodontale sonde om de diepte van de parodontale pockets te evalueren.
Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Verandering in Klinische Aanhechtingsverlies (CAL)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Klinisch aanhechtingsverlies (CAL) zal op zes plaatsen per tand worden gemeten met behulp van een Williams parodontale sonde om het niveau van parodontaal weefselaanhechting te beoordelen.
Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Verandering in Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
De Plaque-index (PI) wordt gebruikt om de hoeveelheid plaque op de tandoppervlakken te beoordelen om de mondhygiënestatus te evalueren.
Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling en 3 maanden na behandeling.
Verandering in Gingiva-index (GI)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling, en 3 maanden na behandeling.
De Gingiva-index (GI) wordt gebruikt om de ernst van gingivale ontsteking te beoordelen op basis van kleur, consistentie en bloedingsneiging.
Baseline (voor behandeling), 6 weken na behandeling, en 3 maanden na behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSATAGUN5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren