Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na markery zapalne i kostne u pacjentów z periodontitis (GPNMB-PERIO St)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na stężenia glikoproteiny B niemetanastycznej (GPNMB), TGF-β1, RANKL i osteoprotegeryny w surowicy i płynie dziąsłowym u pacjentów z zapaleniem przyzębia

Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób standardowe leczenie zwane skalingiem i root planing (SRP) wpływa na określone markery biochemiczne u osób z zaawansowaną chorobą dziąseł (paradontozą). Paradontoza jest przewlekłym schorzeniem, które może prowadzić do utraty zębów.

Głównym celem jest zbadanie markera zwanego glikoproteiną nieprzerzutową B (GPNMB). To pierwsze badanie, w którym analizuje się poziomy GPNMB zarówno w surowicy, jak i w płynie dziąsłowym osób z tym schorzeniem. Badanie ma na celu odpowiedź na następujące główne pytania:

Jak zmieniają się poziomy GPNMB po leczeniu skalingiem i root planing?

Jak GPNMB ma się do innych markerów kontrolujących zdrowie kości i gojenie, takich jak TGF-β1, RANKL i osteoprotegeryna?

Badacze porównają 28 uczestników z zaawansowaną chorobą dziąseł (stopień III klasa B/C) z 28 uczestnikami ze zdrowymi dziąsłami, aby sprawdzić, jak różnią się te markery.

Uczestnicy z grupy chorób dziąseł:

Przekażą próbki do analizy laboratoryjnej na początku badania.

Przejdą standardowe mechaniczne leczenie zębów i korzeni (skaling i root planing).

Powrócą na wizyty kontrolne 6 tygodni i 3 miesiące po leczeniu, aby dostarczyć nowe próbki i sprawdzić stan zdrowia dziąseł.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby ogólnie zdrowe
  • Osoby z rozpoznaniem periodontitis stopnia III klasy B lub C (dla grupy z periodontitis)
  • Osoby ze zdrowym przyzębiem (dla grupy kontrolnej zdrowej)
  • Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które otrzymały leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby, które stosowały leki przeciwbakteryjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową
  • Osoby regularnie przyjmujące leki
  • Obecni palacze
  • Osoby w ciąży
  • Uczestnicy poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Periodontitis
Uczestnicy z periodontitis III stopnia, klasy B/C. Na początku badania rejestruje się kliniczne pomiary periodontologiczne oraz pobiera próbki surowicy i płynu dziąsłowego. Wszyscy uczestnicy otrzymują niechirurgiczną terapię periodontologiczną, składającą się ze skalingu i wygładzania powierzchni korzenia (SRP). Wizyty kontrolne odbywają się 6 tygodni i 3 miesiące po leczeniu, w celu powtórnych ocen klinicznych i pobrania próbek do oceny zmian w markerach biochemicznych (GPNMB, TGF-β1, RANKL i OPG).
Procedura: Skaling i root planing (SRP)
Standardowe niechirurgiczne leczenie mechaniczne polegające na usuwaniu płytki nazębnej i kamienia nazębnego z powierzchni zębów i korzeni przy użyciu urządzeń ultradźwiękowych i narzędzi ręcznych.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna Zdrowych Osób
Osoby ze zdrowym przyzębiem. Uczestnicy przechodzą pojedyncze kliniczne badanie periodontologiczne i dostarczają próbki surowicy oraz płynu dziąsłowego podczas wizyty wyjściowej. Ta grupa służy jako punkt odniesienia dla wyjściowych poziomów markerów biochemicznych. Nie przeprowadza się żadnej interwencji terapeutycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glikoproteiny nieprzerzutowej B (GPNMB) w płynie dziąsłowym (GCF)
Ramy czasowe: Linia początkowa, 6 tygodni i 3 miesiące po leczeniu.
Stężenie GPNMB w próbkach płynu dziąsłowego mierzone metodą enzymatycznego testu immunologicznego (ELISA). Wyniki będą wyrażone w pikogramach na mikrolitr (pg/µL) w celu oceny lokalnej odpowiedzi biochemicznej po skalingu i wygładzeniu powierzchni korzenia (SRP).
Linia początkowa, 6 tygodni i 3 miesiące po leczeniu.
Zmiana stężenia glikoproteiny B niemetalistatycznej (GPNMB) w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Stężenie GPNMB w próbkach surowicy mierzone metodą immunoenzymatyczną ELISA w celu oceny systemowej odpowiedzi biochemicznej. Wyniki zostaną skwantyfikowane i podane w pikogramach na mililitr (pg/mL) w celu oceny zmian średnich wartości stężeń w określonych przedziałach pomiarowych.
Punkt wyjściowy, 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Zmiana stężenia liganda receptora aktywatora czynnika jądrowego kappa B (RANKL) w płynie dziąsłowym (GCF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Stężenie RANKL w próbkach płynu dziąsłowego mierzone metodą ELISA w celu oceny lokalnej aktywności resorpcji kości. Dane będą ilościowo określone w pikogramach na mikrolitr (pg/µL) na początku badania oraz w odstępach czasowych po leczeniu.
Punkt wyjściowy (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Zmiana stężenia liganda receptora aktywatora czynnika jądrowego kappa-B (RANKL) w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Stężenie RANKL w próbkach surowicy oznaczane metodą ELISA w celu oceny systemowej aktywności resorpcji kości. Wyniki zostaną skwantyfikowane i podane w pikogramach na mililitr (pg/mL) w celu oceny zmiany średnich wartości stężeń w określonych odstępach pomiarowych po leczeniu periodontologicznym.
Punkt wyjściowy (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Zmiana stężenia osteoprotegeryny (OPG) w płynie dziąsłowym (GCF)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Stężenie OPG w próbkach płynu dziąsłowego mierzone metodą ELISA w celu oceny miejscowej odpowiedzi ochronnej kości. Wyniki zostaną skwantyfikowane i podane w pikogramach na mikrolitr (pg/µL) w celu oceny zmiany średnich wartości stężeń w określonych odstępach czasowych pomiarów po skalingu i wygładzeniu powierzchni korzenia (SRP).
Linia wyjściowa (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Zmiana stężenia osteoprotegeryny (OPG) w surowicy
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Stężenie OPG w próbkach surowicy mierzone metodą ELISA w celu oceny systemowej odpowiedzi ochronnej kości. Wartości pomiarowe będą podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL) w celu porównania zmian średnich wartości stężeń w określonych odstępach czasu po leczeniu periodontologicznym.
Linia podstawowa (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Zmiana stężenia transformującego czynnika wzrostu beta 1 (TGF-β1) w płynie dziąsłowym (GCF)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu oraz 3 miesiące po leczeniu.
Stężenie TGF-β1 w próbkach płynu dziąsłowego mierzone metodą immunoenzymatyczną ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). Analiza ta ocenia miejscową odpowiedź przeciwzapalną i gojenie tkanek po zabiegu skalingu i root planingu (SRP). Wyniki będą określane ilościowo i podawane w pikogramach na mikrolitr (pg/µL) w celu oceny zmian średnich wartości stężenia w określonych odstępach czasu pomiaru.
Linia bazowa (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu oraz 3 miesiące po leczeniu.
Zmiana stężenia transformującego czynnika wzrostu beta 1 (TGF-β1) w surowicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Stężenie TGF-β1 w próbkach surowicy mierzone metodą ELISA w celu oceny ogólnoustrojowej odpowiedzi przeciwzapalnej. Wartości pomiarowe będą podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL) w celu porównania zmian przed i po skalingu i wygładzeniu powierzchni korzeni (SRP).
Linia wyjściowa (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości kieszonki dziąsłowej (PPD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu oraz 3 miesiące po leczeniu.
Głębokość kieszonek (PPD) będzie mierzona w sześciu miejscach na ząb przy użyciu sondy periodontologicznej Williamsa w celu oceny głębokości kieszonek przyzębnych.
Punkt wyjściowy (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu oraz 3 miesiące po leczeniu.
Zmiana klinicznej utraty przyczepu (CAL)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wyjściowo), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Strata przyczepu klinicznego (CAL) będzie mierzona w sześciu miejscach na ząb przy użyciu sondy periodontologicznej Williamsa w celu oceny poziomu przyczepu tkanek przyzębia.
Przed leczeniem (wyjściowo), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Indeks płytki nazębnej (PI) zostanie wykorzystany do oceny ilości płytki na powierzchniach zębów w celu określenia stanu higieny jamy ustnej.
Linia wyjściowa (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Zmiana wskaźnika dziąsłowego (GI)
Ramy czasowe: Początkowa (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Indeks Dziąsłowy (GI) zostanie wykorzystany do oceny nasilenia stanu zapalnego dziąseł na podstawie koloru, konsystencji i tendencji do krwawienia.
Początkowa (przed leczeniem), 6 tygodni po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSATAGUN5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie przyzębia (etap 3)

Badania kliniczne na Skaling i root planing (SRP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj