为威斯康星州患者重新设计外科护理
重新设计外科护理以支持老年人的健康目标与护理偏好：通过更好的沟通实现更明智的知情同意
本研究评估培训外科医生使用“更佳对话”（Better Conversations）的策略，这是一个基于证据的沟通框架，旨在通过帮助患者理解手术目标、治疗弊端以及预期效果来改进知情同意过程。 “更佳对话”支持审慎讨论、患者准备以及决策与患者目标的一致性，解决了传统知情同意中已知的不足。
本研究的目的是比较两种外科医生培训方法：（1）由教育专家通过审核与反馈进行的培训，以及（2）通过计算机自动化支持的培训，该自动化可在去识别化的外科咨询转录文本中识别“更佳对话”的要素。 核心问题是自动化培训计划是否不劣于专家主导的培训计划。
来自两个学术医疗系统的大约60名外科医生将被随机分配到其中一种培训方法中。 每位外科医生将完成一次教学课程，记录门诊外科咨询的音频以获取反馈，并在培训后完成评估录音。 参与外科医生的患者将在其外科医生培训前后完成调查，以评估患者报告的沟通结果。
本研究的结果将评估自动化培训的有效性、可行性和可接受性，并支持开展更大规模的实用性研究，以评估“更佳对话”对患者结果的更广泛影响。
研究概览
详细说明
本研究评估两种培训策略，旨在帮助外科医生运用“更好对话”——一种基于证据的沟通框架，通过支持患者理解、深思熟虑和手术准备来改善知情同意。研究团队先前的工作表明，“更好对话”解决了传统同意实践的不足，符合质量改进标准，并受到外科医生和患者的好评。
这是一项非劣效性试验，比较（1）由教育专家提供的审计与反馈培训，以及（2）一种自动化培训方法，该方法使用自然语言处理和主动机器学习，在外科咨询的去识别化转录本中识别“更好对话”的关键要素。自动化输出由教育专家审核并最终确定，然后分享给外科医生。假设是自动化培训将不劣于专家提供的培训，非劣效性界值为5%。
研究还评估了在两个机构培训大量外科医生的可行性和可接受性。可行性定义为至少85%的外科医生培训至胜任水平。可接受性将通过外科医生调查和退出访谈以及患者报告的结果来评估。患者将在其外科医生培训前后完成经过验证的调查（感到被倾听和理解；CAHPS外科护理项目）。一部分患者将参与关于其咨询体验的访谈。另一组患者将同意仅出于外科医生培训或评估目的对其咨询进行录音。
来自UW Health和威斯康星医学院的60名外科医生将按地点分层随机分配到两个培训组之一。所有外科医生将从30分钟的教学课程开始，随后进行10次培训录音及相应反馈，以及5次评估录音用于评估胜任能力。咨询将被录音、转录并在反馈和分析前去识别化。胜任能力将使用研究团队开发的标准化依从性检查表进行评估，评估所需沟通要素的存在和质量。
本研究将生成外科医生内部和外科医生之间沟通表现和患者报告结果的变异估计。这些数据将为未来实用试验的分析规划和样本量计算提供信息，以检验“更好对话”对患者决策、满意度和健康结果的更广泛影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- UW Health
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准（外科医生）：
- 在威斯康星大学麦迪逊分校和威斯康星医学院外科系工作，在UW Health或Froedtert医院及MCW设有门诊外科诊所并治疗成年患者的外科医生
纳入标准（患者）：
- 具备决策能力的成年患者
- 到参与研究的外科医生门诊就诊，讨论需手术治疗的问题
排除标准（外科医生）：
- 仅治疗未成年人（18岁以下）的外科医生，即儿科外科医生，将被排除在本研究之外，但本研究之外将为他们提供培训。
- UWH中已接受过Better Conversations培训的外科医生（25名）将被排除。
排除标准（患者）：
- 不具备决策能力的成年患者将被排除。
- 不会说英语的个体将被排除。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照 - 教育专家主导的培训
外科医生接受由教育专家提供的标准审核与反馈培训，包括简短的教学课程以及对10次匿名门诊咨询的反馈。
另外使用五次录音通过依从性检查表评估表现。
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由教育专家提供的Better Conversations框架培训，包括简短的教学环节和基于10次去身份化的门诊咨询的审计与反馈，随后使用额外五次录音进行评估，这些录音采用依从性检查表进行评分。
其他名称：
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实验性的：干预措施 A - 自动化培训
外科医生接受自动审计与反馈培训。
对10次咨询的去标识化记录使用先前开发的自然语言处理技术进行处理，并由教育专家审查和编辑自动输出。
使用相同清单评估另外五次录音。
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基于计算机自动化支持的Better Conversations框架培训。
程序匹配教育专家方法（教学会议；10次培训录音；5-7次评估录音）。
每次培训咨询中，使用先前开发的自然语言处理技术结合主动/监督式机器学习处理去标识化的转录文本，以识别Better Conversations中已存在或缺失的元素及常见错误。
教育专家审阅并编辑自动化输出结果，在一周内通过电子邮件以相同标准化格式发送反馈和评分表。
在自动化培训组的一半参与者中，外科医生还会收到间歇性披露信息，提示部分反馈由计算机生成。
其他名称：
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实验性的：干预措施 B - 自动化培训与信息披露消息
与干预措施A相同，但增加了一项内容：外科医生会收到间歇性披露信息，表明部分反馈是由计算机生成的。
评估和评分程序与其他组别一致，并使用符合能力阈值的依从性检查表。
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基于计算机自动化支持的Better Conversations框架培训。
程序匹配教育专家方法（教学会议；10次培训录音；5-7次评估录音）。
每次培训咨询中，使用先前开发的自然语言处理技术结合主动/监督式机器学习处理去标识化的转录文本，以识别Better Conversations中已存在或缺失的元素及常见错误。
教育专家审阅并编辑自动化输出结果，在一周内通过电子邮件以相同标准化格式发送反馈和评分表。
在自动化培训组的一半参与者中，外科医生还会收到间歇性披露信息，提示部分反馈由计算机生成。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到胜任水平的外科医生百分比
大体时间：在评估阶段结束时（每位外科医生完成10次训练记录和5次评估记录后），大约3-12个月
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能力评估采用已建立的10项依从性检查表进行，总可能得分范围为0至10分，应用于每位外科医生完成10次培训录音后获得的五次评估录音。
得分越高表示对Better Conversations框架的保真度越高，能力得分为6分或更高即为合格。
将比较自动化培训组外科医生与教育专家培训组外科医生的表现，并使用5%的非劣效性界值评估非劣效性。
可行性定义为接受培训至合格的外科医生比例大于或等于80%。
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在评估阶段结束时（每位外科医生完成10次训练记录和5次评估记录后），大约3-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外科医生评估分数
大体时间：在评估阶段结束时（每名外科医生完成10次训练记录和5次评估记录后），约3-12个月
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对于每个治疗组，将报告外科医生评估分数的平均值和标准差（范围0-10）。
分数越高表示能力越强。
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在评估阶段结束时（每名外科医生完成10次训练记录和5次评估记录后），约3-12个月
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感到被倾听和理解
大体时间：在每位患者手术咨询后的7天内；相对于每位外科医生培训完成情况进行分析（培训前 vs 培训后）
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将报告外科医生培训前后“感受到被倾听和理解”评分的平均值和标准差。
此项患者调查采用5点李克特量表（1=完全不真实至5=完全真实），分数越高表示感知到的沟通效果越好。
该指标用于评估患者接受度及与外科医生培训相关的初步变化。
针对每位外科医生，将计算培训后与培训前评分差异的变化值。
组间外科医生层面的变化值将通过95%置信区间进行比较。
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在每位患者手术咨询后的7天内；相对于每位外科医生培训完成情况进行分析（培训前 vs 培训后）
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医疗保健提供者与系统消费者评估（CAHPS）外科护理调查
大体时间：在每位患者手术咨询后的7天内；相对于外科医生培训完成情况（培训前与培训后）进行分析
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CAHPS外科护理调查项目：每位外科医生在培训前和培训后各收集5名患者的反馈，按外科医生和分组进行汇总，以描述患者对沟通体验的感受。
项目包括是/否回答（0-1分）、3级回答（0-2分）和4级回答（0-3分）。
分值越高表示体验越好，分数以连续百分比（0-100）表示。
外科医生层面的变化分数将使用95%置信区间在组间进行比较。
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在每位患者手术咨询后的7天内；相对于外科医生培训完成情况（培训前与培训后）进行分析
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外科医生可接受性（从业者意见调查）
大体时间：在评估阶段完成后（每位外科医生进行10次训练记录和5次评估记录后），大约3-12个月
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在培训与评估后进行的从业者意见调查，旨在评估外科医生对“更优对话”培训与使用的看法（例如，实用性与可行性）。
项目采用0-5分评分量表，分数越高表示接受度越高。
按总体和分组进行汇总。
分数以连续百分比（0-100）表示。
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在评估阶段完成后（每位外科医生进行10次训练记录和5次评估记录后），大约3-12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP、UW School of Medicine and Public Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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