Wisconsinin potilaiden kirurgisen hoidon uudelleensuunnittelu
Kirurgisen hoidon uudelleensuunnittelu tukemaan ikääntyneiden aikuisten terveystulostavoitteita ja hoitopreferenssejä: Parempia keskusteluja paremmin perusteltua suostumusta varten
Tämä tutkimus arvioi strategioita, joilla kirurgeja koulutetaan käyttämään Better Conversations -viestintäkehystä. Tämä tutkimusnäyttöön perustuva viestintäkehys on suunniteltu parantamaan tiedostavaa suostumusta auttamalla potilaita ymmärtämään leikkauksen tavoitteet, hoidon haitat ja odotettavissa olevat asiat. Better Conversations tukee pohdintaa, potilaan valmistautumista ja päätösten linjaamista potilaan tavoitteiden kanssa, käsitellen tiedostavan suostumuksen perinteisissä menetelmissä esiintyviä tunnettuja puutteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta kirurgien koulutusmenetelmää: (1) koulutusta, jota antavat koulutusspesialistit auditoinnin ja palautteen avulla, ja (2) koulutusta, jota tukee tietokoneistettu automaatio, joka tunnistaa Better Conversations -elementtejä anonymisoiduista kirurgisten konsultaatioiden puheteksteistä. Keskeinen tutkimuskysymys on, onko automatisoitu koulutusohjelma vähintään yhtä tehokas kuin spesialistin antama ohjelma.
Noin 60 kirurgia kahdesta akateemisesta terveysjärjestelmästä arvotaan satunnaisesti johonkin näistä koulutusmenetelmistä. Jokainen kirurgi suorittaa didaktisen istunnon, hänen poliklinikkakirurgisia konsultaatioitaan äänitetään palautetta varten, ja hän suorittaa arviointienauhoitukset koulutuksen jälkeen. Rekisteröityneiden kirurgien potilaat täyttävät kyselylomakkeita ennen kirurginsa koulutusta ja sen jälkeen arvioidakseen potilaan raportoimia viestinnän tuloksia.
Tämän tutkimuksen tulokset arvioivat automatisoitujen koulutusten tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tukevat laajemman pragmaattisen tutkimuksen kehittämistä, jossa arvioidaan Better Conversations -viestintäkehyksen laajempia vaikutuksia potilastuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi kahta koulutusstrategiaa, joiden tarkoituksena on auttaa kirurgeja käyttämään Better Conversations -menetelmää, joka on tutkimustietoon perustuva viestintäkehys, joka parantaa tietoon perustuvaa suostumusta tukemalla potilaan ymmärtämistä, harkintaa ja valmistautumista leikkaukseen. Tutkijatiimin aiempi työ osoittaa, että Better Conversations -menetelmä korjaa perinteisten suostumuskäytäntöjen puutteita, on linjassa laadunparannusstandardeiden kanssa ja on hyvin vastaanotettu kirurgeilta ja potilailta.
Tämä on ei-heikommuustutkimus, jossa verrataan (1) auditointi-ja-palaute-koulutusta, jonka antaa koulutusspesialisti, ja (2) automatisoitua koulutusmenetelmää, joka käyttää luonnollisen kielen käsittelyä ja aktiivista koneoppimista tunnistamaan Better Conversations -menetelmän keskeiset elementit anonymisoiduista kirurgisten konsultaatioiden transkripteista. Automatisoitu tuotos tarkistetaan ja viimeistellään koulutusspesialistilta ennen kuin se jaetaan kirurgeille. Hypoteesina on, että automatisoitu koulutus ei ole heikompi kuin asiantuntijan antama koulutus, ja ei-heikommuusraja on 5 %.
Tutkimus arvioi myös mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä kouluttaa suuri määrä kirurgeja kahdessa laitoksessa. Mahdollisuus määritellään siten, että vähintään 85 % kirurgeista koulutetaan pätevyyteen. Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä kirurgikyselyitä ja poistumishaastatteluja sekä potilaiden raportoimia tuloksia. Potilaat täyttävät validoituja kyselyitä (Feeling Heard and Understood; CAHPS Surgical Care -kohdat) ennen ja jälkeen kirurginsa koulutuksen. Osajoukko potilaista osallistuu haastatteluihin konsultaatio-kokemuksestaan. Erillinen ryhmä potilaita antaa suostumuksen siihen, että heidän konsultaatioitaan äänitetään ainoastaan kirurgien koulutusta tai arviointia varten.
Kuusikymmentä kirurgia UW Healthista ja Medical College of Wisconsinista arvotaan, paikkakohtaisesti kerrostettuna, johonkin kahdesta koulutusryhmästä. Kaikki kirurgit alkavat 30 minuutin didaktisella istunnolla, jota seuraa 10 koulutusäänitystä vastaavine palautteineen, ja 5 arviointiaanitusta, joita käytetään pätevyyden arviointiin. Konsultaatioita äänitetään, litteroidaan ja anonymisoidaan ennen palautetta ja analyysiä. Pätevyyttä arvioidaan käyttämällä tutkimustiimin kehittämää standardoitua noudattamisen tarkistuslistaa, joka arvioi tarvittavien viestintäelementtien sekä esiintymistä että laatua.
Tämä tutkimus tuottaa arvioita viestintäsuorituksen ja potilaiden raportoimien tulosten vaihtelusta kirurgien sisällä ja kirurgien välillä. Nämä tiedot auttavat analyyttisen suunnittelun ja tehon laskennan suunnittelussa tulevaa pragmaattista tutkimusta varten, joka tutkii Better Conversations -menetelmän laajempaa vaikutusta potilaan päätöksentekoon, tyytyväisyyteen ja terveystuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- UW Health
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (Kirurgit):
- Kirurgit, jotka työskentelevät Wisconsinin yliopiston (Madison) ja Wisconsinin lääketieteellisen korkeakoulun kirurgian osastoilla, joilla on poliklinikka ja jotka hoitavat aikuispotilaita UW Healthissa tai Froedtert-sairaalassa ja MCW:ssä
Osallistumiskriteerit (Potilaat):
- Aikuispotilaat, joilla on päätöksentekokyky
- Potilaat, jotka tulevat rekisteröityneen kirurgin poliklinikalle keskustelemaan kirurgisesta ongelmasta ja sen hoidosta
Poissulkemiskriteerit (Kirurgit):
- Kirurgit, jotka hoitavat yksinomaan alaikäisiä (alle 18-vuotiaita), eli lastenkirurgit, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, mutta koulutusta tarjotaan heille tämän tutkimuksen ulkopuolella.
- UWH:n kirurgit, jotka on aiemmin koulutettu käyttämään Better Conversations -menetelmää (25 kirurgia), suljetaan pois.
Poissulkemiskriteerit (Potilaat):
- Aikuispotilaat, joilla ei ole päätöksentekokykyä, suljetaan pois.
- Henkilöt, jotka eivät puhu englantia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli - Koulutussuunnittelijan antama koulutus
Kirurgit saavat standardin auditointi- ja palautekoulutuksen, jonka toimittaa koulutusspesialisti. Koulutus sisältää lyhyen didaktisen istunnon sekä palautetta 10 anonymisoidusta avohoitokäynnistä.
Viittä ylimääräistä nauhoitusta käytetään suorituksen arviointiin noudattamisen tarkistuslistalla.
|
Koulutus Better Conversations -viitekehyksessä, jonka tarjoaa koulutusspesialisti, sisältäen lyhyen didaktisen istunnon ja auditointiin sekä palautteeseen perustuvan osion, joka perustuu 10 anonymoituun poliklinikkakäyntiin, jonka jälkeen arviointi suoritetaan käyttämällä viittä lisätallennetta, jotka arvostellaan noudattamislistalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio A - Automatisoitu Koulutus
Kirurgit saavat automatisoitua auditointi- ja palautekoulutusta.
Anonymisoituja transkriptioita 10 konsultaatiosta käsitellään aiemmin kehitetyllä luonnollisen kielen käsittelyllä, ja koulutusspesialisti tarkistaa ja muokkaa automatisoitua tulosta.
Viittä lisätallennetta arvioidaan käyttäen samaa tarkistuslistaa.
|
Koulutus Better Conversations -viitekehyksessä, jota tietokoneistettu automaatio tukee.
Menettelyt vastaavat koulutusspecialistimenetelmää (didaktinen istunto; 10 harjoittelunauhoitusta; 5–7 arviointinauhoitusta).
Jokaisen koulutuskonsultoinnin osalta anonymisoitu puhekieli käsitellään aiemmin kehitetyllä luonnollisen kielen käsittelyllä aktiivisella/valvotulla koneoppimisella tunnistaakseen Better Conversations -elementtejä, jotka ovat läsnä tai puuttuvat, sekä yleisiä virheitä.
Koulutusspecialisti tarkistaa ja muokkaa automatisoitua tulostetta ja lähettää palautteen ja pisteytyslomakkeen sähköpostitse viikon sisällä käyttäen samaa standardoitua muotoa.
Puolessa automatisoitu-koulutusryhmästä kirurgit saavat myös ajoittaisia paljastusviestejä, jotka osoittavat, että osa palautteesta on tietokonegeneroitua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio B - Automatisoitu koulutus paljastusviesteillä
Identtinen Intervention A:n kanssa sillä lisäyksellä, että kirurgit saavat ajoittain paljastusviestejä, jotka osoittavat, että osa palautteesta on tietokoneella luotua.
Arviointi- ja pisteytysmenettelyt vastaavat muita haaroja ja käyttävät noudattamistarkistuslistaa pätevyyskynnyksen kanssa.
|
Koulutus Better Conversations -viitekehyksessä, jota tietokoneistettu automaatio tukee.
Menettelyt vastaavat koulutusspecialistimenetelmää (didaktinen istunto; 10 harjoittelunauhoitusta; 5–7 arviointinauhoitusta).
Jokaisen koulutuskonsultoinnin osalta anonymisoitu puhekieli käsitellään aiemmin kehitetyllä luonnollisen kielen käsittelyllä aktiivisella/valvotulla koneoppimisella tunnistaakseen Better Conversations -elementtejä, jotka ovat läsnä tai puuttuvat, sekä yleisiä virheitä.
Koulutusspecialisti tarkistaa ja muokkaa automatisoitua tulostetta ja lähettää palautteen ja pisteytyslomakkeen sähköpostitse viikon sisällä käyttäen samaa standardoitua muotoa.
Puolessa automatisoitu-koulutusryhmästä kirurgit saavat myös ajoittaisia paljastusviestejä, jotka osoittavat, että osa palautteesta on tietokonegeneroitua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutettujen kirurgien prosenttiosuus pätevyyteen
Aikaikkuna: Arviointivaiheen päätyttyä (jokaisen kirurgin 10 harjoittelunauhoituksen ja 5 arviointinauhoituksen jälkeen), noin 3-12 kuukautta
|
Pätevyyttä arvioidaan käyttämällä vakiintunutta 10-kohdetta noudattamisen tarkistuslistaa, joka antaa mahdollisen kokonaispistemäärän väliltä 0–10. Tätä sovelletaan viiteen arviointiaudioäänitykseen, jotka saadaan sen jälkeen, kun jokainen kirurgi on suorittanut 10 harjoittelutallennetta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista Better Conversations -viitekehykselle; pätevyys on 6 tai enemmän.
Automaattisessa harjoitteluryhmässä olevien kirurgien suorituskykyä verrataan koulutusspesialistin harjoitteluryhmässä olevien kirurgien suorituskykyyn, ja ei-heikommuutta arvioidaan käyttämällä 5 %:n ei-heikommuusmarginaalia.
Toteutettavuus määritellään siten, että vähintään 80 prosenttia kirurgeista on koulutettu pätevyyteen.
|
Arviointivaiheen päätyttyä (jokaisen kirurgin 10 harjoittelunauhoituksen ja 5 arviointinauhoituksen jälkeen), noin 3-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin arviointipistemäärä
Aikaikkuna: Arviointivaiheen päätyttyä (jokaisen kirurgin 10 harjoittelutallenteen ja 5 arviointitallenteen jälkeen), noin 3–12 kuukautta
|
Jokaisen hoitoryhmän kohdalla raportoidaan kirurgien arviointipisteiden keskiarvo ja keskihajonta (asteikko 0-10).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pätevyyttä. |
Arviointivaiheen päätyttyä (jokaisen kirurgin 10 harjoittelutallenteen ja 5 arviointitallenteen jälkeen), noin 3–12 kuukautta
|
|
Tunne tulleesi kuulluksi ja ymmärretyksi
Aikaikkuna: Kunkin potilaan kirurgisen konsultaation jälkeen 7 päivän sisällä; analysoituna suhteessa kunkin kirurgin koulutuksen valmistumiseen (ennen vs. jälkeen)
|
Keskimääräinen ja keskihajonta Tunteesta kuulluksi ja ymmärretyksi -pisteistä ennen ja jälkeen kirurgikoulutuksen raportoidaan.
Tämä potilaskyselykysymys käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = Ei lainkaan totta - 5 = Täysin totta), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua viestintää.
Sitä käytetään arvioimaan hyväksyttävyyttä potilaille ja alustavia muutoksia, jotka liittyvät kirurgikoulutukseen.
Jokaiselle kirurgille lasketaan muutospiste, joka määritellään koulutuksen jälkeisten ja ennen koulutusta saatujen pisteiden erotuksena.
Kirurgitasoisia muutospisteitä verrataan ryhmien välillä käyttäen 95 prosentin luottamusväliä.
|
Kunkin potilaan kirurgisen konsultaation jälkeen 7 päivän sisällä; analysoituna suhteessa kunkin kirurgin koulutuksen valmistumiseen (ennen vs. jälkeen)
|
|
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) Surgical Care -kysely
Aikaikkuna: Potilaan kirurgisen konsultaation 7 päivän kuluessa; analysoitu suhteessa kirurgin koulutuksen suorittamiseen (ennen vs. jälkeen)
|
CAHPS-leikkaushoitokyselyn kysymykset 5 potilaalta per kirurgi ennen koulutusta ja 5 potilaalta koulutuksen jälkeen, yhdistetty kirurgikohtaisesti ja ryhmittäin, kuvaamaan potilaan kokemusta kommunikaatiosta.
Kysymyksiin kuuluu Kyllä/Ei-vastauksia (0-1), 3-pistevastauksia (0-2) ja 4-pistevastauksia (0-3).
Korkeammat arvot osoittavat parempaa kokemusta ja tulokset ilmaistaan prosentteina asteikolla 0-100.
Kirurgikohtaisia muutoslukuja verrataan ryhmien välillä käyttäen 95 %:n luottamusvälejä.
|
Potilaan kirurgisen konsultaation 7 päivän kuluessa; analysoitu suhteessa kirurgin koulutuksen suorittamiseen (ennen vs. jälkeen)
|
|
Kirurgin hyväksyttävyys (ammattilaisten mielipidetutkimus)
Aikaikkuna: Arviointivaiheen päätyttyä (10 harjoittelutallenteen ja 5 arviointitallenteen jälkeen per kirurgi), noin 3–12 kuukautta
|
Käytäntöalan asiantuntijoiden mielipidekysely, joka toteutetaan koulutuksen ja arvioinnin jälkeen arvioimaan kirurgien näkemyksiä koulutuksesta ja Better Conversations -menetelmän käytöstä (esim. hyödyllisyys ja toteutettavuus).
Kohteissa käytetään 0-5-vasta-asteikkoa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
Yhteenveto kokonaisuutena ja ryhmittäin.
Pisteet ilmaistaan jatkuvana prosenttilukuna, 0-100.
|
Arviointivaiheen päätyttyä (10 harjoittelutallenteen ja 5 arviointitallenteen jälkeen per kirurgi), noin 3–12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, UW School of Medicine and Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1648
- SMPH / Surgery / WiSOR (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 4/8/2026 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .