Redéfinir les soins chirurgicaux pour les patients du Wisconsin
Redéfinir les soins chirurgicaux pour soutenir les objectifs de santé et les préférences de soins des personnes âgées : De meilleures conversations pour un consentement éclairé de meilleure qualité
Cette étude évalue des stratégies pour former les chirurgiens à utiliser Better Conversations, un cadre de communication fondé sur des preuves conçu pour améliorer le consentement éclairé en aidant les patients à comprendre les objectifs de la chirurgie, les inconvénients du traitement et ce à quoi s'attendre. Better Conversations soutient la délibération, la préparation du patient et l'alignement des décisions sur les objectifs du patient, en abordant les lacunes connues du consentement éclairé traditionnel.
Le but de cette étude est de comparer deux méthodes de formation des chirurgiens : (1) une formation dispensée par un spécialiste de l'éducation utilisant l'audit et les retours, et (2) une formation soutenue par une automatisation informatique qui identifie les éléments de Better Conversations dans des transcriptions anonymisées des consultations chirurgicales. La question centrale est de savoir si le programme de formation automatisé n'est pas inférieur au programme dispensé par le spécialiste.
Environ 60 chirurgiens de deux systèmes de santé académiques seront randomisés à l'une de ces approches de formation. Chaque chirurgien suivra une session didactique, fera enregistrer des consultations chirurgicales ambulatoires pour des retours, et réalisera des enregistrements d'évaluation après la formation. Les patients des chirurgiens inscrits rempliront des enquêtes avant et après la formation de leur chirurgien pour évaluer les résultats de communication rapportés par les patients.
Les résultats de cette étude évalueront l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité de la formation automatisée et soutiendront le développement d'une étude pragmatique plus large pour évaluer les effets plus étendus de Better Conversations sur les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue deux stratégies de formation pour aider les chirurgiens à utiliser Better Conversations, un cadre de communication fondé sur des données probantes qui améliore le consentement éclairé en favorisant la compréhension, la délibération et la préparation à la chirurgie des patients. Les travaux antérieurs de l'équipe d'investigation montrent que Better Conversations répond aux lacunes des pratiques de consentement traditionnelles, s'aligne sur les normes d'amélioration de la qualité et est bien accueilli par les chirurgiens et les patients.
Il s'agit d'un essai de non-infériorité comparant (1) une formation par audit et retour d'information dispensée par un spécialiste de l'éducation et (2) une approche de formation automatisée utilisant le traitement du langage naturel et l'apprentissage automatique actif pour identifier les éléments clés de Better Conversations dans des transcriptions anonymisées de consultations chirurgicales. La sortie automatisée est examinée et finalisée par le spécialiste de l'éducation avant d'être partagée avec les chirurgiens. L'hypothèse est que la formation automatisée sera non inférieure à la formation dispensée par un spécialiste, avec une marge de non-infériorité de 5 %.
L'étude évalue également la faisabilité et l'acceptabilité de la formation d'un grand nombre de chirurgiens dans deux établissements. La faisabilité est définie comme la formation d'au moins 85 % des chirurgiens à la compétence. L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'enquêtes et d'entretiens de sortie auprès des chirurgiens, ainsi que des résultats rapportés par les patients. Les patients rempliront des enquêtes validées (Feeling Heard and Understood ; éléments CAHPS Surgical Care) avant et après la formation de leur chirurgien. Un sous-ensemble de patients participera à des entretiens concernant leur expérience de consultation. Un groupe distinct de patients consentira à l'enregistrement audio de leurs consultations uniquement à des fins de formation ou d'évaluation des chirurgiens.
Soixante chirurgiens de UW Health et du Medical College of Wisconsin seront randomisés, stratifiés par site, dans l'un des deux groupes de formation. Tous les chirurgiens commenceront par une session didactique de 30 minutes, suivie de 10 enregistrements de formation avec un retour d'information correspondant, et de 5 enregistrements d'évaluation utilisés pour évaluer la compétence. Les consultations seront enregistrées audio, transcrites et anonymisées avant le retour d'information et l'analyse. La compétence sera évaluée à l'aide d'une liste de contrôle d'adhérence standardisée développée par l'équipe d'étude, évaluant à la fois la présence et la qualité des éléments de communication requis.
Cette étude générera des estimations de la variation intra et inter-chirurgien dans la performance de communication et les résultats rapportés par les patients. Ces données éclaireront la planification analytique et les calculs de puissance pour un futur essai pragmatique examinant l'impact plus large de Better Conversations sur la prise de décision des patients, la satisfaction et les résultats de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- UW Health
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (Chirurgiens) :
- Chirurgiens travaillant dans les départements de chirurgie de l'Université du Wisconsin-Madison et du Medical College of Wisconsin, ayant une clinique chirurgicale ambulatoire et traitant des patients adultes à UW Health ou à l'hôpital Froedtert et MCW
Critères d'inclusion (Patients) :
- Patients adultes ayant la capacité de prendre des décisions
- Se présentant à la clinique d'un chirurgien inscrit avec un problème chirurgical pour discuter du traitement
Critères d'exclusion (Chirurgiens) :
- Les chirurgiens qui traitent exclusivement des mineurs (moins de 18 ans), c'est-à-dire les chirurgiens pédiatriques, seront exclus de cette étude, mais une formation leur sera proposée en dehors de cette étude.
- Les chirurgiens de UWH ayant déjà été formés à l'utilisation de Better Conversations (25 chirurgiens) sont exclus.
Critères d'exclusion (Patients) :
- Les patients adultes n'ayant pas la capacité de prendre des décisions seront exclus.
- Les personnes ne parlant pas anglais seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle - Formation dispensée par un spécialiste de l'éducation
Les chirurgiens reçoivent une formation standard d'audit et de rétroaction dispensée par un spécialiste de l'éducation, comprenant une brève session didactique et des retours sur 10 consultations ambulatoires anonymisées.
Cinq enregistrements supplémentaires sont utilisés pour évaluer la performance à l'aide d'une liste de vérification d'adhésion.
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Formation au cadre Better Conversations dispensée par un spécialiste de l'éducation, comprenant une brève session didactique et une évaluation avec retour d'information basée sur 10 consultations ambulatoires anonymisées, suivie d'une évaluation utilisant cinq enregistrements supplémentaires notés avec une liste de contrôle d'adhésion.
Autres noms:
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Expérimental: Intervention A - Formation Automatisée
Les chirurgiens reçoivent une formation automatisée d'audit et de rétroaction.
Les transcriptions anonymisées de 10 consultations sont traitées avec un traitement du langage naturel précédemment développé, et un spécialiste de l'éducation examine et modifie la sortie automatisée.
Cinq enregistrements supplémentaires sont évalués en utilisant la même liste de contrôle.
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Formation au cadre Better Conversations soutenue par l'automatisation informatique.
Les procédures correspondent à l'approche du spécialiste en éducation (session didactique ; 10 enregistrements de formation ; 5-7 enregistrements d'évaluation).
Pour chaque consultation de formation, la transcription anonymisée est traitée à l'aide d'un traitement du langage naturel préalablement développé avec un apprentissage automatique actif/supervisé pour identifier les éléments de Better Conversations qui sont présents ou absents et les erreurs courantes.
Un spécialiste en éducation examine et modifie la sortie automatisée et envoie par e-mail des retours et une feuille de score dans un délai d'une semaine en utilisant le même format standardisé.
Dans une moitié du groupe de formation automatisée, les chirurgiens reçoivent également des messages de divulgation intermittents indiquant qu'une partie des retours est générée par ordinateur.
Autres noms:
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Expérimental: Intervention B - Formation automatisée avec messages de divulgation
Identique à l'intervention A, avec en plus que les chirurgiens reçoivent des messages de divulgation intermittents indiquant qu'une partie des retours est générée par ordinateur.
Les procédures d'évaluation et de notation correspondent aux autres groupes et utilisent la liste de vérification d'adhérence avec un seuil de compétence.
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Formation au cadre Better Conversations soutenue par l'automatisation informatique.
Les procédures correspondent à l'approche du spécialiste en éducation (session didactique ; 10 enregistrements de formation ; 5-7 enregistrements d'évaluation).
Pour chaque consultation de formation, la transcription anonymisée est traitée à l'aide d'un traitement du langage naturel préalablement développé avec un apprentissage automatique actif/supervisé pour identifier les éléments de Better Conversations qui sont présents ou absents et les erreurs courantes.
Un spécialiste en éducation examine et modifie la sortie automatisée et envoie par e-mail des retours et une feuille de score dans un délai d'une semaine en utilisant le même format standardisé.
Dans une moitié du groupe de formation automatisée, les chirurgiens reçoivent également des messages de divulgation intermittents indiquant qu'une partie des retours est générée par ordinateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de chirurgiens formés à la compétence
Délai: À la fin de la phase d'évaluation (après 10 enregistrements d'entraînement et 5 enregistrements d'évaluation par chirurgien), environ 3-12 mois
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La compétence est évaluée à l'aide de la liste de contrôle d'adhésion établie de 10 items, ce qui donne un score total possible allant de 0 à 10, appliqué aux cinq enregistrements audio d'évaluation obtenus après que chaque chirurgien ait terminé les 10 enregistrements de formation.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande fidélité au cadre Better Conversations, la compétence est de 6 ou plus.
Les performances des chirurgiens du groupe de formation automatisée seront comparées à celles du groupe de formation par spécialiste de l'éducation, et la non-infériorité sera évaluée à l'aide d'une marge de non-infériorité de 5 %.
La faisabilité est définie comme supérieure ou égale à 80 pour cent des chirurgiens formés à la compétence.
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À la fin de la phase d'évaluation (après 10 enregistrements d'entraînement et 5 enregistrements d'évaluation par chirurgien), environ 3-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'évaluation du chirurgien
Délai: À la fin de la phase d'évaluation (après 10 enregistrements d'entraînement et 5 enregistrements d'évaluation par chirurgien), environ 3 à 12 mois
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Pour chaque groupe de traitement, la moyenne et l'écart type des scores d'évaluation des chirurgiens (échelle de 0 à 10) seront rapportés.
Des scores plus élevés indiquent une compétence plus élevée. |
À la fin de la phase d'évaluation (après 10 enregistrements d'entraînement et 5 enregistrements d'évaluation par chirurgien), environ 3 à 12 mois
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Se sentir écouté et compris
Délai: Dans les 7 jours suivant la consultation chirurgicale de chaque patient ; analysé par rapport à l'achèvement de la formation de chaque chirurgien (avant vs après)
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Les moyennes et écarts-types des scores de sentiment d'être écouté et compris avant et après la formation des chirurgiens seront rapportés.
Cet élément de l'enquête patient utilise une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout vrai à 5 = Totalement vrai), les scores plus élevés indiquant une meilleure perception de la communication. Il est utilisé pour évaluer l'acceptabilité pour les patients et les changements préliminaires associés à la formation des chirurgiens. Pour chaque chirurgien, un score de changement défini comme la différence entre les scores post-formation et pré-formation sera calculé. Les scores de changement au niveau du chirurgien seront comparés entre les groupes à l'aide d'intervalles de confiance à 95%. |
Dans les 7 jours suivant la consultation chirurgicale de chaque patient ; analysé par rapport à l'achèvement de la formation de chaque chirurgien (avant vs après)
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Enquête sur les soins chirurgicaux du Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)
Délai: Dans les 7 jours suivant la consultation chirurgicale de chaque patient ; analysé par rapport à l'achèvement de la formation du chirurgien (pré vs post)
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Éléments de l'enquête CAHPS sur les soins chirurgicaux de 5 patients par chirurgien avant la formation et 5 patients après la formation, agrégés par chirurgien et par bras, pour caractériser l'expérience des patients en matière de communication.
Les éléments incluent des réponses Oui/Non (0-1), des réponses à 3 points (0-2) et des réponses à 4 points (0-3).
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure expérience et les scores sont exprimés en pourcentage continu, de 0 à 100.
Les scores de changement au niveau du chirurgien seront comparés entre les groupes à l'aide d'intervalles de confiance à 95 %.
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Dans les 7 jours suivant la consultation chirurgicale de chaque patient ; analysé par rapport à l'achèvement de la formation du chirurgien (pré vs post)
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Acceptabilité par le Chirurgien (Enquête d'Opinion des Praticiens)
Délai: À l'issue de la phase d'évaluation (après 10 enregistrements d'entraînement et 5 enregistrements d'évaluation par chirurgien), environ 3 à 12 mois
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Enquête d'opinion des praticiens administrée après la formation et l'évaluation pour évaluer les perspectives des chirurgiens sur la formation et l'utilisation de Better Conversations (par exemple, utilité et faisabilité).
Les éléments utilisent une échelle de réponse de 0 à 5, et des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
Résumé globalement et par bras.
Les scores sont exprimés en pourcentage continu, de 0 à 100.
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À l'issue de la phase d'évaluation (après 10 enregistrements d'entraînement et 5 enregistrements d'évaluation par chirurgien), environ 3 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, UW School of Medicine and Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1648
- SMPH / Surgery / WiSOR (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 4/8/2026 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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