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NR与运动对血压的影响

2026年3月16日 更新者:ZHANG Jiaqi

为期十周口服烟酰胺核糖苷补充剂配合有氧运动对血压升高的绝经后女性/一期高血压患者血压的影响

高血压持续构成重大的全球健康挑战,最佳血压控制率仍然较低——尤其是在中国,只有不到5%的高血压患者达到指南推荐的目标。

与年龄相关的内皮功能障碍和动脉僵硬度被认为是高血压发展的关键因素,而烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)耗竭在血管功能障碍发病机制中的独特作用最近才被发现。烟酰胺核糖苷(NR)作为NAD前体的治疗在初步临床试验中显示出改善高危人群血压和血管健康的潜力。

与此同时,有氧运动是一种公认的非药物干预措施,已知能改善心血管结局。新兴研究表明,运动可能调节NAD生物合成途径,暗示其与NAD增强策略结合时具有协同潜力。然而,评估NR补充剂和有氧运动联合效果的临床数据仍然稀缺。

我们的随机、安慰剂对照、四臂、平行组设计旨在填补这一空白。我们将研究为期10周的NR补充剂和快走对绝经后女性(伴有血压升高/Ⅰ期高血压)血压和血管健康的独立及联合影响。之所以专门针对这一人群,是因为她们在绝经后血管功能障碍风险增高,并且在先前研究中观察到对基于NR的干预措施有反应。

我们相信,这项试验的结果将为在独特脆弱且先前研究不足的人群中,结合NAD增强补充剂与结构化运动的可行性、安全性和有效性提供见解。识别一种低风险、非药物治疗方法的潜力对公共卫生具有重要影响,特别是对于患有早期高血压的老年女性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

112

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 停经超过一年的女性,
  • 中国人,且
  • 符合2025年美国心脏病学会/美国心脏协会成人高血压预防、检测、评估和管理指南中关于升高/1期高血压的标准(即基于≥2次就诊中获得的≥2次读数的平均血压≥120/80 mmHg)

排除标准:

  • 存在禁忌参与运动训练的健康状况,如心血管疾病史、癌症或肌肉骨骼疾病史,
  • 子宫切除史,
  • 当前正在使用维生素B补充剂和/或NAD前体,
  • 过去六个月内正在进行激素替代治疗,
  • 过去三个月内抗高血压药物类型或剂量有任何变化,或
  • 在入组前三个月内参与定期体育活动,定义为每周至少150分钟中等强度运动或75分钟高强度运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:NR + BW
NR补充剂配合快走
每周两次快步走
烟酰胺核糖补充剂 每日1000毫克
安慰剂比较:PL + BW
安慰剂加健步走
安慰剂
每周两次快步走
有源比较器:NR
仅补充NR
烟酰胺核糖补充剂 每日1000毫克
安慰剂比较:PL
仅安慰剂
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:从入组到20周随访结束
血压测量将采用符合美国医疗仪器促进协会和欧洲高血压协会标准的自动血压计,并遵循标准化程序。 在安静、温度适宜的房间里,受试者静坐休息5分钟后进行两次测量。 评估期间,受试者将背部有支撑地端坐,双脚平放地面,双腿不交叉,手臂平放于桌面,上臂中点与心脏保持同一水平高度。 将间隔2分钟获取两次收缩压和舒张压读数,两次测量的平均值将记录为最终血压读数。 若两次测量差值超过5 mmHg,将额外增加一次测量,并以三次读数的平均值作为最终测量结果。
从入组到20周随访结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全血NAD浓度
大体时间:从入组到随访结束(20周)
将使用市售的比色法检测试剂盒,根据制造商的说明,使用解冻的全血样本分析全血NAD浓度。
从入组到随访结束(20周)
内皮素 1
大体时间:从入组至20周随访结束
ET-1将采用市售ELISA试剂盒,按照制造商的说明使用解冻的血清样本进行分析,并将作为血管功能的指标。
从入组至20周随访结束
血管紧张素
大体时间:从入组到20周随访结束
将使用市售ELISA试剂盒按照制造商说明对解冻的血清样本进行血管紧张素分析,并作为血管功能的指标。
从入组到20周随访结束
体重
大体时间:从入组到20周随访结束
使用生物电阻抗分析(BIA)(MC-780 MA,日本Tanita)测量,参与者穿着最少衣物且处于正常水合状态。
从入组到20周随访结束
脂肪质量
大体时间:从入组到20周随访结束
使用生物电阻抗分析(BIA)(MC-780 MA,Tanita,日本)测量,受试者需着最少衣物并保持正常水合状态
从入组到20周随访结束
去脂体重
大体时间:从入组到20周随访结束
使用生物电阻抗分析(BIA)(MC-780 MA,日本百利达)进行测量,受试者穿着最少衣物并保持正常水合状态。
从入组到20周随访结束
脂肪百分比
大体时间:从入组到20周随访结束
使用生物电阻抗分析(BIA)(MC-780 MA,Tanita,日本)进行测量,参与者穿着最少衣物并保持正常水合状态。
从入组到20周随访结束
身高
大体时间:从入组到20周随访结束
使用身高测量仪(Seca,莱斯特,英国)测量。
从入组到20周随访结束
BMI
大体时间:从入组到20周随访结束
计算方式为体重(公斤)除以身高的平方(平方米)。
从入组到20周随访结束
腰围
大体时间:从入组到20周随访结束
使用人体测量卷尺测量。
从入组到20周随访结束
七天加速度测量
大体时间:从入组到20周随访结束
参与者将被要求在非优势手腕上佩戴腕部加速度计设备,连续7天、每天24小时,以测量习惯性体力活动模式。 数据将以原始格式下载并保存,随后使用R软件包GGIR进行处理和分析。
从入组到20周随访结束
30秒椅子站立测试
大体时间:从入组到20周随访结束
下肢肌肉力量将通过30秒椅子站立测试进行评估。 测试期间,参与者将被要求在30秒内尽可能多次地从椅子上完全站立起来再坐下。 参与者达到完全站立位置的次数将被记录为其得分。
从入组到20周随访结束
握力
大体时间:从入组到20周随访结束
使用手持式测力计进行测量。
从入组到20周随访结束

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
饮食日记
大体时间:从入组到20周随访结束
将使用一份24小时饮食日志,记录参与者从午夜至午夜过去24小时内所摄入食物和饮料的详细信息。 参与者将被要求保持正常的饮食习惯,并需要尽可能详细地报告信息,如食物的制备方法、配料、份量和大小等。将使用在线膳食评估软件FoodWorks估算宏量营养素、钠和钾的摄入量。
从入组到20周随访结束
药物使用情况
大体时间:从入组到20周随访结束
参与者将被指导在基线筛查期间记录任何处方药物的使用剂量和频率。 关于药物剂量和频率的数据将以最低推荐剂量(LRD)倍数的总和呈现。 我们的项目人员将每月联系参与者,记录药物使用的任何变化。
从入组到20周随访结束
国际体力活动问卷 (IPAQ)
大体时间:从入组到20周随访结束
IPAQ是一份经过验证的问卷,用于衡量参与者在过去7天内的身体活动水平。
从入组到20周随访结束
36项简短健康调查
大体时间:从入组到20周随访结束
《36项简短健康调查问卷(SF-36)》是一套通用、连贯且易于实施的生活质量测量工具。
从入组到20周随访结束
绝经评分量表
大体时间:从入组至20周随访结束
更年期评定量表(MRS)是一个经过验证的、包含11个项目的自我评估工具,在全球范围内用于测量更年期症状(躯体症状、心理症状和泌尿生殖系统症状)的严重程度。
从入组至20周随访结束
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:从入组至20周随访结束
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一种广泛使用的自我报告问卷,用于评估一个月时间间隔内的睡眠质量。
从入组至20周随访结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月12日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NTEC-2025-596

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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