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NR ed Esercizio per la Pressione Sanguigna

16 marzo 2026 aggiornato da: ZHANG Jiaqi

Effetti dell'Integrazione Orale di Riboside di Nicotinamide per Dieci Settimane con Esercizi Aerobici sulla Pressione Sanguigna in Donne in Post-Menopausa con Ipertensione Elevata/Stadio I

L'ipertensione continua a rappresentare una sfida sanitaria globale significativa, con tassi di controllo ottimale della pressione sanguigna che rimangono bassi - in particolare in Cina, dove meno del 5% degli individui con ipertensione raggiunge gli obiettivi raccomandati dalle linee guida.

La disfunzione endoteliale associata all'età e la rigidità arteriosa sono riconosciute come i principali fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'ipertensione, e il ruolo unico dell'esaurimento del nicotinammide adenina dinucleotide (NAD) nella patogenesi della disfunzione vascolare è stato recentemente scoperto. Il trattamento con riboside di nicotinammide (NR), un precursore del NAD, ha mostrato promesse in studi clinici preliminari per migliorare la pressione sanguigna e la salute vascolare nelle popolazioni a rischio.

Parallelamente, l'esercizio aerobico è un intervento non farmacologico ben consolidato noto per migliorare gli esiti cardiovascolari. Studi emergenti suggeriscono che l'esercizio può modulare le vie di biosintesi del NAD, indicando un potenziale sinergico quando combinato con strategie di potenziamento del NAD. Tuttavia, i dati clinici che valutano gli effetti combinati dell'integrazione di NR e dell'esercizio aerobico rimangono scarsi.

Il nostro disegno randomizzato, controllato con placebo, a quattro bracci e gruppi paralleli cerca di colmare questa lacuna. Indagheremo gli effetti indipendenti e combinati di un'integrazione di NR di 10 settimane e della camminata veloce sulla pressione sanguigna e sulla salute vascolare in donne in post-menopausa con ipertensione elevata/di stadio I. Questa popolazione è specificamente mirata a causa del loro maggiore rischio di disfunzione vascolare dopo la menopausa e della risposta osservata agli interventi basati su NR in studi precedenti.

Crediamo che i risultati di questo studio forniranno informazioni sulla fattibilità, sicurezza ed efficacia della combinazione di un'integrazione di potenziamento del NAD con un esercizio strutturato in una popolazione unica vulnerabile e precedentemente poco studiata. Il potenziale di identificare un approccio terapeutico a basso rischio e non farmaceutico ha forti implicazioni per la salute pubblica, in particolare nelle donne anziane con ipertensione in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

112

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • donne assenti di mestruazioni da oltre un anno,
  • cinesi, e
  • soddisfano i criteri di ipertensione elevata/fase I secondo le Linee Guida 2025 dell'American College of Cardiology/American Heart Association per la Prevenzione, Rilevamento, Valutazione e Gestione dell'Ipertensione negli Adulti (cioè, pressione sanguigna ≥120/80 mmHg basata su una media di ≥2 letture ottenute in ≥2 occasioni)

Criteri di esclusione:

  • presenza di condizioni di salute che controindicano la partecipazione all'allenamento fisico, come una storia di malattie cardiovascolari, cancro o disturbi muscoloscheletrici,
  • una storia di isterectomia,
  • uso attuale di integratori di vitamina B e/o precursori del NAD,
  • terapia ormonale sostitutiva in corso negli ultimi sei mesi,
  • qualsiasi cambiamento nel tipo o dosaggio di farmaci antipertensivi negli ultimi tre mesi, o
  • impegno in attività fisica regolare, definita come almeno 150 minuti di esercizio di intensità moderata o 75 minuti di esercizio di intensità vigorosa a settimana, durante i tre mesi precedenti all'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NR + BW
Integrazione di NR più camminata veloce
Comportamentale: Camminata veloce
Camminata veloce due volte alla settimana
Integratore alimentare: Nicotinamide Riboside 1000 mg
Integrazione di Nicotinamide Riboside 1000 mg al giorno
Comparatore placebo: PL + BW
Placebo più camminata veloce
Altro: Placebo
Placebo
Comportamentale: Camminata veloce
Camminata veloce due volte alla settimana
Comparatore attivo: NR
Integrazione solo con NR
Integratore alimentare: Nicotinamide Riboside 1000 mg
Integrazione di Nicotinamide Riboside 1000 mg al giorno
Comparatore placebo: PL
Placebo solo
Altro: Placebo
Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
La pressione arteriosa verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro automatizzato conforme agli standard dell'Association for the Advancement of Medical Instrumentation e della Società Europea dell'Ipertensione, seguendo procedure standardizzate. Verranno effettuate due misurazioni dopo 5 minuti di riposo in posizione seduta in una stanza silenziosa a temperatura confortevole. Durante le valutazioni, i partecipanti saranno seduti con la schiena appoggiata, i piedi poggiati a terra, le gambe non incrociate e il braccio appoggiato su un tavolo con il punto medio del braccio allineato al livello del cuore. Verranno ottenute due letture della pressione arteriosa sistolica e diastolica, distanziate di 2 minuti l'una dall'altra, e la media delle due misurazioni verrà registrata come lettura finale della pressione arteriosa. Se la differenza tra le due misurazioni supera i 5 mmHg, verrà effettuata un'ulteriore lettura e la media di tutte e tre le letture verrà utilizzata come misurazione finale.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di NAD nel sangue intero
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 20 settimane
La concentrazione di NAD nel sangue intero sarà analizzata con un kit di saggio colorimetrico disponibile in commercio secondo le istruzioni del produttore utilizzando campioni di sangue intero scongelati.
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 20 settimane
Endotelina 1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
ET-1 verrà analizzato con kit ELISA disponibili in commercio secondo le istruzioni del produttore utilizzando campioni di siero scongelati e servirà come indicatore della funzione vascolare.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Angiotensina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 20 settimane
L'angiotensina sarà analizzata con kit ELISA disponibili in commercio secondo le istruzioni del produttore utilizzando campioni di siero scongelati e servirà come indicatore della funzione vascolare.
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 20 settimane
Massa corporea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Misurato con analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Giappone) con partecipanti in abbigliamento minimo e stato di idratazione normale.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Misurato con analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Giappone) con i partecipanti con abbigliamento minimo e stato di idratazione normale
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 20 settimane
Misurata con analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Giappone) con i partecipanti in abbigliamento minimo e normale stato di idratazione.
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 20 settimane
Percentuale di grasso
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Misurata con analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Giappone) con i partecipanti con abbigliamento minimo e stato di idratazione normale.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Misurato utilizzando uno stadiometro (Seca, Leicester, UK).
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
IMC
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del follow-up a 20 settimane
Calcolato come massa corporea (kg) divisa per l'altezza al quadrato (m2).
Dal reclutamento fino al termine del follow-up a 20 settimane
Circonferenza della Vita
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Misurato utilizzando un nastro antropometrico.
Dal reclutamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Accelerometria di sette giorni
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del follow-up a 20 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro da polso sul polso non dominante per 24 ore al giorno per 7 giorni, al fine di misurare il modello abituale di attività fisica. I dati verranno scaricati e salvati in formato grezzo, quindi elaborati e analizzati con il pacchetto R GGIR.
Dal reclutamento fino al termine del follow-up a 20 settimane
Test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
La forza muscolare degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il test di alzata dalla sedia in 30 secondi.
Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi in piedi completamente e poi sedersi nuovamente il maggior numero di volte possibile entro 30 secondi.
Il numero di volte in cui i partecipanti raggiungono la posizione eretta completa verrà registrato come punteggio.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Forza della presa manuale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Misurato utilizzando un dinamometro portatile.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diario alimentare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Un registro alimentare delle 24 ore verrà utilizzato per raccogliere informazioni dettagliate sugli alimenti e le bevande consumati dai partecipanti nelle ultime 24 ore, da mezzanotte a mezzanotte. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere le loro abitudini alimentari normali e sarà richiesto di riportare informazioni il più dettagliate possibile, come il metodo di preparazione, gli ingredienti, la porzione e le dimensioni del cibo, ecc. L'assunzione di macronutrienti, sodio e potassio verrà stimata utilizzando il software di valutazione alimentare online FoodWorks.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Uso del farmaco
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di registrare la dose e la frequenza associate all'uso di qualsiasi farmaco prescritto durante lo screening iniziale. I dati sulla dose e la frequenza dei farmaci saranno presentati come la somma dei multipli della dose raccomandata più bassa (LRD). Il nostro personale di progetto contatterà i partecipanti mensilmente per registrare eventuali cambiamenti nell'uso dei farmaci.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 20 settimane
IPAQ è un questionario validato per misurare l'attività fisica dei partecipanti negli ultimi 7 giorni.
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 20 settimane
Questionario sulla salute a 36 item
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine del follow-up a 20 settimane
Il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) è un insieme di misure generiche, coerenti e di facile somministrazione della qualità della vita.
Dal reclutamento fino alla fine del follow-up a 20 settimane
Menopause Rating Scale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
La Menopause Rating Scale (MRS) è uno strumento di autovalutazione validato di 11 voci, utilizzato a livello globale per misurare la gravità dei sintomi della menopausa (somatici, psicologici e urogenitali).
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 20 settimane
Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del follow-up a 20 settimane
L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato che valuta la qualità del sonno in un intervallo di tempo di un mese.
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del follow-up a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ZHANG Jiaqi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTEC-2025-596

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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