Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NR og trening for blodtrykk

16. mars 2026 oppdatert av: ZHANG Jiaqi

Effekter av ti ukers oral tilskudd av nikotinamidribosid kombinert med aerob trening på blodtrykk hos postmenopausale kvinner med forhøyet/førstegrads hypertensjon

Hypertensjon fortsetter å utgjore en betydelig global helseutfordring, med lav andel av pasienter som oppnår optimal blodtrykkkontroll – spesielt i Kina, der færre enn 5 % av personer med hypertensjon oppnår målene anbefalt i retningslinjene.

Alderrelatert endotelfunksjonssvikt og arteriell stivhet er anerkjent som de viktigste bidragsyterne til utvikling av hypertensjon, og den unike rollen til nikotinamidadenindinukleotid (NAD)-depletering i patogenesen av vaskulær dysfunksjon er nylig oppdaget. Behandling med nikotinamidribosid (NR), en NAD-prekursor, har vist lovende resultater i foreløpige kliniske studier for å forbedre blodtrykk og vaskulær helse hos risikopopulasjoner.

Samtidig er aerob trening en veletablert ikke-farmakologisk intervensjon som er kjent for å forbedre kardiovaskulære utfall. Nye studier tyder på at trening kan modulere NAD-biosynteseveier, noe som peker mot et synergistisk potensial når den kombineres med NAD-forsterkende strategier. Kliniske data som evaluerer de kombinerte effektene av NR-tilskudd og aerob trening er imidlertid fortsatt knappe.

Vår randomiserte, placebokontrollerte, firearms, parallelldesign-studie tar sikte på å fylle dette kunnskapshullet. Vi vil undersøke de uavhengige og kombinerte effektene av 10 ukers NR-tilskudd og rask gange på blodtrykk og vaskulær helse hos postmenopausale kvinner med forhøyet/fase I hypertensjon. Denne populasjonen er spesielt målrettet på grunn av deres økte risiko for vaskulær dysfunksjon etter menopausen og den observerte responsen på NR-baserte intervensjoner i tidligere studier.

Vi tror funnene fra denne studien vil gi innsikt i gjennomførbarheten, sikkerheten og effekten av å kombinere NAD-forsterkende tilskudd med strukturert trening i en unikt sårbar og tidligere lite studert populasjon. Potensialet for å identifisere en lavrisiko, ikke-farmasøytisk terapeutisk tilnærming har sterke implikasjoner for folkehelsen, spesielt hos aldrende kvinner med tidligstadie hypertensjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner uten menstruasjon i over ett år,
  • kinesisk, og
  • oppfyller kriteriene for forhøyet/stadium I hypertensjon i henhold til 2025 American College of Cardiology/American Heart Association retningslinjer for forebygging, oppdagelse, evaluering og behandling av høyt blodtrykk hos voksne (dvs. blodtrykk ≥120/80 mmHg basert på et gjennomsnitt av ≥2 avlesninger tatt på ≥2 anledninger)

Eksklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av helsetilstander som kontraindicerer deltakelse i treningsprogram, som tidligere hjerte- og karsykdom, kreft eller muskelskjelettlidelser,
  • tidligere hysterektomi,
  • nåværende bruk av B-vitamintilskudd og/eller NAD-prekursorer,
  • pågående hormonbehandling innen de siste seks månedene,
  • endringer i type eller dose av antihypertensiv medisin innen de siste tre månedene, eller
  • regelmessig fysisk aktivitet, definert som minst 150 minutter moderat intensitet trening eller 75 minutter høyintensiv trening per uke, i løpet av de tre månedene før påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NR + BW
NR-tilskudd pluss rask gang
Rask gange to ganger per uke
Nicotinamidribosid-tilskudd 1000 mg per dag
Placebo komparator: PL + BW
Placebo pluss rask gange
Placebo
Rask gange to ganger per uke
Aktiv komparator: NR
Kun NR-tilskudd
Nicotinamidribosid-tilskudd 1000 mg per dag
Placebo komparator: PL
Kun placebo
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Fra innmelding til oppfølgingens slutt ved 20 uker
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler som oppfyller standardene fra Association for the Advancement of Medical Instrumentation og European Society for Hypertension, og ved å følge standardiserte prosedyrer. To målinger vil bli tatt etter 5 minutters sittende hvile i et stille rom med komfortabel temperatur. Under vurderingene vil deltakerne sitte med ryggen støttet, føttene flatt på gulvet, beina ukrysset, og armen hvilende på et bord med midtpunktet av overarmen i høyde med hjerteplanet. To avlesninger av systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli tatt med 2 minutters mellomrom, og gjennomsnittet av de to målingene vil bli registrert som den endelige blodtrykksavlesningen. Hvis forskjellen mellom de to målingene overstiger 5 mmHg, vil det bli tatt en ekstra avlesning, og gjennomsnittet av alle tre avlesningene vil bli brukt som den endelige målingen.
Fra innmelding til oppfølgingens slutt ved 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NAD-konsentrasjon i fullblod
Tidsramme: Fra registrering til oppfølgingen avsluttes ved 20 uker
Heltblod NAD-konsentrasjon vil bli analysert med kommersielt tilgjengelig kolorimetrisk analysekit i henhold til produsentens instruksjoner ved bruk av tint heltblodprøver.
Fra registrering til oppfølgingen avsluttes ved 20 uker
Endothelin 1
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 20 uker
ET-1 vil bli analysert med kommersielt tilgjengelig ELISA-kit i henhold til produsentens instruksjoner ved bruk av tinte serumprøver og vil tjene som indikatorer på vaskulær funksjon.
Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 20 uker
Angiotensin
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 20 uker
Angiotensin vil bli analysert med kommersielt tilgjengelige ELISA-kit i henhold til produsentens instruksjoner ved bruk av tinne serumprøver og vil tjene som indikatorer for vaskulær funksjon.
Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 20 uker
Kroppsmasse
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen ved 20 uker
Målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) med deltakerne i minimalt antall klær og normal hydreringsstatus.
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen ved 20 uker
Fettmasse
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 20 uker
Målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) med deltakerne i minimum av klær og normal hydreringsstatus
Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 20 uker
Fettfri masse
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingens slutt etter 20 uker
Målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) med deltakere i minimum antall klær og normal hydreringsstatus.
Fra inkludering til oppfølgingens slutt etter 20 uker
Fettprosent
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 20 uker
Målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) med deltakere i minimalt med klær og normal hydreringsstatus.
Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 20 uker
Høyde
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 20 uker
Målt ved hjelp av en stadiometer (Seca, Leicester, UK).
Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 20 uker
KMI
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingsperiodens slutt etter 20 uker
Beregnet som kroppsmasse (kg) delt på høyde i andre (m²).
Fra påmelding til oppfølgingsperiodens slutt etter 20 uker
Midjemål
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingen avsluttes etter 20 uker
Målt med antropometrisk målebånd.
Fra inkludering til oppfølgingen avsluttes etter 20 uker
Sjudagers akselerometri
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingen avsluttes etter 20 uker
Deltakerne vil bli bedt om å bære en håndleddsakselerometer på det ikke-dominante håndleddet i 24 timer i 7 dager for å måle vanlig fysisk aktivitetsmønster. Dataene vil bli lastet ned og lagret i råformat, deretter behandlet og analysert med R-pakken GGIR.
Fra påmelding til oppfølgingen avsluttes etter 20 uker
30-sekunders stolreise-test
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingen avsluttes etter 20 uker
Muskelstyrken i nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved hjelp av 30-sekunders stoloppreistest. Under testen vil deltakerne bli instruert til å reise seg til full stående stilling og deretter sette seg ned igjen så mange ganger som mulig innen 30 sekunder. Antall ganger deltakerne oppnår en full stående stilling vil bli registrert som deres poengsum.
Fra påmelding til oppfølgingen avsluttes etter 20 uker
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 20 uker
Målt ved hjelp av en håndholdt dynamometer.
Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 20 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matdagbok
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingsperiodens slutt ved 20 uker
En 24-timers kostholdslogg vil bli brukt for å registrere detaljert informasjon om mat og drikke som deltakerne har inntatt de siste 24 timene fra midnatt til midnatt. Deltakerne vil bli bedt om å beholde sine vanlige spisevaner og må rapportere så detaljert informasjon som mulig, som tilberedningsmetode, ingredienser, porsjon og størrelse på mat, etc. Inntak av makronæringsstoffer, natrium og kalium vil bli estimert ved hjelp av den nettbaserte kostholdsanalysesoftwaren FoodWorks.
Fra inkludering til oppfølgingsperiodens slutt ved 20 uker
Medisinanvendelse
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av oppfølgingen etter 20 uker
Deltakerne vil bli instruert til å registrere dosen og hyppigheten knyttet til bruken av eventuelle reseptbelagte legemidler under grunnlinjekontrollen. Data om legemiddeldose og hyppighet vil bli presentert som summen av multiplene av laveste anbefalte dose (LRD). Vårt prosjektpersonell vil kontakte deltakerne månedlig for å registrere eventuelle endringer i bruken av legemidler.
Fra innmelding til slutten av oppfølgingen etter 20 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingsperiodens slutt ved 20 uker
IPAQ er et valideret spørreskjema for å måle deltakernes fysiske aktivitet de siste 7 dagene.
Fra inkludering til oppfølgingsperiodens slutt ved 20 uker
36-spørsmål kortform helseundersøkelse
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingen avsluttes etter 20 uker
The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) er et sett med generiske, sammenhengende og lett administrerte livskvalitetsmål.
Fra påmelding til oppfølgingen avsluttes etter 20 uker
Menopauseskala
Tidsramme: Fra innmelding til oppfølgingsperiodens slutt ved 20 uker
Menopause Rating Scale (MRS) er et valideret, 11-punkts selvrapporteringsverktøy som brukes globalt for å måle alvorlighetsgraden av overgangsalderplager (somatiske, psykologiske og urogenitale).
Fra innmelding til oppfølgingsperiodens slutt ved 20 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Fra innmelding til oppfølgingens slutt ved 20 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et mye brukt selvrapporteringsspørreskjema som vurderer søvnkvalitet over en én-måneds periode.
Fra innmelding til oppfølgingens slutt ved 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NTEC-2025-596

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere