НР и физические упражнения для артериального давления
16 марта 2026 г. обновлено: ZHANG Jiaqi
Влияние десятинедельного перорального приема никотинамидрибозида в сочетании с аэробными упражнениями на артериальное давление у женщин в постменопаузе с повышенным артериальным давлением/гипертонией I стадии
Гипертония продолжает представлять собой серьёзную глобальную проблему для здравоохранения, при этом уровень оптимального контроля артериального давления остаётся низким — особенно в Китае, где менее 5% людей с гипертонией достигают целевых показателей, рекомендованных руководствами.
Возрастная эндотелиальная дисфункция и артериальная жёсткость признаны ключевыми факторами развития гипертонии, а уникальная роль истощения никотинамидадениндинуклеотида (НАД) в патогенезе сосудистой дисфункции была недавно обнаружена. Лечение рибозидом никотинамида (РН), предшественником НАД, показало многообещающие результаты в предварительных клинических испытаниях по улучшению артериального давления и сосудистого здоровья у групп риска.
Параллельно аэробные упражнения являются хорошо зарекомендовавшим нефармакологическим вмешательством, которое, как известно, улучшает сердечно-сосудистые исходы. Новые исследования показывают, что физические упражнения могут модулировать пути биосинтеза НАД, указывая на синергетический потенциал при сочетании со стратегиями повышения уровня НАД. Однако клинических данных, оценивающих комбинированные эффекты добавок РН и аэробных упражнений, по-прежнему мало.
Наше рандомизированное, плацебо-контролируемое, четырёхгрупповое, параллельное исследование призвано восполнить этот пробел. Мы исследуем независимые и комбинированные эффекты 10-недельного приёма добавок РН и быстрой ходьбы на артериальное давление и сосудистое здоровье у женщин в постменопаузе с повышенным артериальным давлением/гипертонией I стадии. Эта популяция выбрана целенаправленно из-за повышенного риска сосудистой дисфункции после менопаузы и наблюдаемой восприимчивости к вмешательствам на основе РН в предыдущих исследованиях.
Мы полагаем, что результаты этого испытания дадут представление о целесообразности, безопасности и эффективности сочетания добавок для повышения уровня НАД со структурированными физическими упражнениями у уникально уязвимой и ранее недостаточно изученной популяции. Потенциал выявления низкорискового, нефармацевтического терапевтического подхода имеет серьёзные последствия для общественного здравоохранения, особенно у стареющих женщин с гипертонией на ранней стадии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
112
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины без менструации более одного года,
- китаянки, и
- соответствуют критериям повышенного/первой стадии артериальной гипертензии согласно Рекомендациям Американского колледжа кардиологии/Американской кардиологической ассоциации 2025 года по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого артериального давления у взрослых (т.е., артериальное давление ≥120/80 мм рт.ст. на основе среднего значения ≥2 измерений, полученных в ≥2 случаях)
Критерии исключения:
- наличие заболеваний, противопоказанных для участия в тренировочных упражнениях, таких как история сердечно-сосудистых заболеваний, рака или заболеваний опорно-двигательного аппарата,
- наличие гистерэктомии в анамнезе,
- текущий приём добавок витамина B и/или предшественников НАД,
- проведение заместительной гормональной терапии в течение последних шести месяцев,
- любые изменения типа или дозировки антигипертензивных препаратов в течение последних трёх месяцев, или
- регулярная физическая активность, определяемая как не менее 150 минут упражнений средней интенсивности или 75 минут упражнений высокой интенсивности в неделю, в течение трёх месяцев до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NR + BW
Добавка NR плюс быстрая ходьба
|
Быстрая ходьба два раза в неделю
Прием никотинамидрибозида 1000 мг в день
|
|
Плацебо Компаратор: ПЛ + БВ
Плацебо плюс быстрая ходьба
|
Плацебо
Быстрая ходьба два раза в неделю
|
|
Активный компаратор: НР
Только добавка NR
|
Прием никотинамидрибозида 1000 мг в день
|
|
Плацебо Компаратор: PL
Только плацебо
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца периода наблюдения через 20 недель
|
Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического сфигмоманометра, соответствующего стандартам Ассоциации по развитию медицинской аппаратуры и Европейского общества по гипертонии, и с соблюдением стандартизированных процедур.
Два измерения будут проведены после 5-минутного отдыха в сидячем положении в тихой комнате с комфортной температурой.
Во время измерений участники будут сидеть с опорой для спины, ступнями, стоящими на полу, ногами, не скрещенными, и рукой, покоящейся на столе, при этом середина плеча должна находиться на уровне сердца.
Будут получены два показания систолического и диастолического артериального давления с интервалом в 2 минуты, а среднее значение двух измерений будет зафиксировано как окончательное показание артериального давления.
Если разница между двумя измерениями превышает 5 мм рт. ст., будет проведено дополнительное измерение, и среднее значение всех трех показаний будет использовано в качестве окончательного измерения.
|
От момента включения в исследование до конца периода наблюдения через 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация НАД в цельной крови
Временное ограничение: От момента включения до окончания наблюдения через 20 недель
|
Концентрация НАД в цельной крови будет проанализирована с использованием коммерчески доступного колориметрического набора для анализа в соответствии с инструкциями производителя с использованием размороженных образцов цельной крови.
|
От момента включения до окончания наблюдения через 20 недель
|
|
Эндотелин 1
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания наблюдения на 20-й неделе
|
ET-1 будет проанализирован с использованием коммерчески доступного набора ELISA в соответствии с инструкциями производителя с использованием размороженных образцов сыворотки и будет служить показателем сосудистой функции.
|
От момента включения в исследование до окончания наблюдения на 20-й неделе
|
|
Ангиотензин
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения наблюдения на 20-й неделе
|
Ангиотензин будет проанализирован с использованием коммерчески доступного набора ELISA в соответствии с инструкциями производителя с использованием размороженных образцов сыворотки и будет служить показателем сосудистой функции.
|
С момента включения в исследование до завершения наблюдения на 20-й неделе
|
|
Масса тела
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 20 недель
|
Измерение проводилось методом биоимпедансного анализа (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Япония) при минимальном количестве одежды у участников и нормальном уровне гидратации.
|
От момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 20 недель
|
|
Масса жировой ткани
Временное ограничение: От регистрации до завершения наблюдения на 20-й неделе
|
Измерялось с помощью биоимпедансного анализа (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Япония) при минимальном количестве одежды на участниках и нормальном состоянии гидратации
|
От регистрации до завершения наблюдения на 20-й неделе
|
|
Масса без жира
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения наблюдения через 20 недель
|
Измеряли с помощью биоимпедансного анализа (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Япония) при минимальном количестве одежды и нормальном состоянии гидратации участников.
|
От включения в исследование до завершения наблюдения через 20 недель
|
|
Процент жира
Временное ограничение: От момента включения до окончания наблюдения на 20-й неделе
|
Измерение проводилось с помощью анализа биоимпеданса (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Япония) при минимальном количестве одежды на участниках и нормальном уровне гидратации.
|
От момента включения до окончания наблюдения на 20-й неделе
|
|
Рост
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания наблюдения на 20-й неделе
|
Измерялось с помощью стадиометра (Seca, Лестер, Великобритания).
|
От включения в исследование до окончания наблюдения на 20-й неделе
|
|
ИМТ
Временное ограничение: От момента включения до завершения наблюдения на 20-й неделе
|
Рассчитывается как масса тела (кг), деленная на квадрат роста (м²).
|
От момента включения до завершения наблюдения на 20-й неделе
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: От включения в исследование до конца наблюдения на 20-й неделе
|
Измеряется с помощью антропометрической ленты.
|
От включения в исследование до конца наблюдения на 20-й неделе
|
|
Семидневная акселерометрия
Временное ограничение: От включения в исследование до конца периода наблюдения на 20 неделе
|
Участникам будет дано указание носить акселерометр на запястье недоминирующей руки 24 часа в сутки в течение 7 дней для измерения привычной модели физической активности.
Данные будут загружены и сохранены в исходном формате, затем обработаны и проанализированы с помощью пакета R GGIR.
|
От включения в исследование до конца периода наблюдения на 20 неделе
|
|
30-секундный тест подъема со стула
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания наблюдения на 20-й неделе
|
Мышечная сила нижних конечностей будет оцениваться с помощью теста «30-секундное вставание со стула».
Во время теста участникам будет предложено встать в полный рост, а затем сесть обратно как можно больше раз в течение 30 секунд.
Количество раз, когда участники достигают полного положения стоя, будет записано как их результат.
|
От момента включения в исследование до окончания наблюдения на 20-й неделе
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения наблюдения на 20-й неделе
|
Измеряется с помощью ручного динамометра.
|
От включения в исследование до завершения наблюдения на 20-й неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневник питания
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения наблюдения на 20-й неделе
|
Для сбора подробной информации о продуктах питания и напитках, потребляемых участниками за последние 24 часа с полуночи до полуночи, будет использоваться 24-часовой дневник питания.
Участников попросят сохранить свои обычные пищевые привычки и потребуется предоставить максимально подробную информацию, такую как способ приготовления, ингредиенты, порция и размер пищи и т.д. Потребление макронутриентов, натрия и калия будет оценено с использованием онлайн-программного обеспечения для оценки питания FoodWorks.
|
С момента включения в исследование до завершения наблюдения на 20-й неделе
|
|
Использование лекарственных средств
Временное ограничение: От включения в исследование до конца периода наблюдения на 20-й неделе
|
Участникам будет дано указание записывать дозу и частоту приема любых назначенных лекарственных препаратов в ходе базового скрининга.
Данные о дозе и частоте приема лекарственных препаратов будут представлены в виде суммы кратных величин от минимальной рекомендованной дозы (МРД). Наши сотрудники будут связываться с участниками ежемесячно для фиксации любых изменений в приеме лекарственных препаратов. |
От включения в исследование до конца периода наблюдения на 20-й неделе
|
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения наблюдения на 20-й неделе
|
IPAQ — это валидированный опросник для оценки физической активности участников за последние 7 дней.
|
С момента включения в исследование до завершения наблюдения на 20-й неделе
|
|
36-пунктовое краткое обследование состояния здоровья
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания наблюдения на 20-й неделе
|
Опросник здоровья SF-36 (The 36-Item Short Form Health Survey) представляет собой набор общих, последовательных и легко применяемых показателей качества жизни.
|
От включения в исследование до окончания наблюдения на 20-й неделе
|
|
Шкала оценки менопаузы
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания наблюдения на 20 неделе
|
Шкала оценки менопаузы (MRS) — это валидированный инструмент самооценки, состоящий из 11 пунктов, который используется во всем мире для измерения тяжести симптомов менопаузы (соматических, психологических и урогенитальных).
|
От момента включения в исследование до окончания наблюдения на 20 неделе
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания наблюдения на 20-й неделе
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это широко используемый опросник для самооценки, который оценивает качество сна за месячный интервал времени.
|
С момента включения в исследование до окончания наблюдения на 20-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTEC-2025-596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .