NR en lichaamsbeweging voor bloeddruk
16 maart 2026 bijgewerkt door: ZHANG Jiaqi
Effecten van Tien Weken Orale Nicotinamide Riboside Supplementatie met Aerobe Oefeningen op Bloeddruk bij Postmenopauzale Vrouwen met Verhoogde/Fase I Hypertensie
Hypertensie blijft een aanzienlijke wereldwijde gezondheidsuitdaging vormen, waarbij de percentages van optimale bloeddrukcontrole laag blijven - met name in China, waar minder dan 5% van de personen met hypertensie de richtlijn-aanbevolen streefwaarden bereikt.
Leeftijdsgebonden endotheeldisfunctie en arteriële stijfheid worden erkend als de belangrijkste bijdragende factoren aan de ontwikkeling van hypertensie, en de unieke rol van nicotinamide adenine dinucleotide (NAD)-uitputting in de pathogenese van vasculaire dysfunctie is recentelijk ontdekt. Behandeling met nicotinamide riboside (NR), een NAD-precursor, heeft in voorlopige klinische onderzoeken veelbelovende resultaten getoond voor het verbeteren van de bloeddruk en vasculaire gezondheid bij risicogroepen.
Tegelijkertijd is aerobe oefening een gevestigde niet-farmacologische interventie waarvan bekend is dat het cardiovasculaire uitkomsten verbetert. Opkomende studies suggereren dat lichaamsbeweging NAD-biosynthesepaden kan moduleren, wat wijst op een synergetisch potentieel wanneer gecombineerd met NAD-verhogende strategieën. Klinische gegevens die de gecombineerde effecten van NR-suppletie en aerobe oefening evalueren, blijven echter schaars.
Onze gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, vierarmige, parallelgroepontwerp beoogt deze leemte te adresseren. We zullen de onafhankelijke en gecombineerde effecten onderzoeken van 10 weken NR-suppletie en stevig wandelen op bloeddruk en vasculaire gezondheid bij postmenopauzale vrouwen met verhoogde/stadium I hypertensie. Deze populatie wordt specifiek getarget vanwege hun verhoogde risico op vasculaire dysfunctie na de menopauze en de waargenomen responsiviteit op NR-gebaseerde interventies in eerdere studies.
We geloven dat de bevindingen van deze studie inzicht zullen verschaffen in de haalbaarheid, veiligheid en effectiviteit van het combineren van NAD-verhogende suppletie met gestructureerde lichaamsbeweging in een uniek kwetsbare en voorheen onderbelichte populatie. Het potentieel om een laag-risico, niet-farmaceutische therapeutische benadering te identificeren heeft sterke implicaties voor de volksgezondheid, met name bij verouderende vrouwen met vroegtijdige hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die langer dan een jaar geen menstruatie hebben gehad,
- Chinese, en
- voldoen aan de criteria voor verhoogde/fase I hypertensie volgens de 2025 American College of Cardiology/American Heart Association Richtlijn voor de Preventie, Detectie, Evaluatie en Behandeling van Hoge Bloeddruk bij Volwassenen (d.w.z., bloeddruk ≥120/80 mmHg gebaseerd op een gemiddelde van ≥2 metingen verkregen op ≥2 gelegenheden)
Exclusiecriteria:
- aanwezigheid van gezondheidsproblemen die deelname aan oefentraining contra-indiceren, zoals een voorgeschiedenis van cardiovasculaire ziekte, kanker of musculoskeletale aandoeningen,
- een voorgeschiedenis van hysterectomie,
- huidig gebruik van vitamine B-supplementen en/of NAD-precursoren,
- lopende hormoonvervangende therapie in de afgelopen zes maanden,
- wijzigingen in het type of de dosering van antihypertensiva in de afgelopen drie maanden, of
- deelname aan regelmatige lichaamsbeweging, gedefinieerd als minimaal 150 minuten matig intensieve lichaamsbeweging of 75 minuten intensieve lichaamsbeweging per week, gedurende de drie maanden voorafgaand aan inschrijving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NR + BW
NR-suppletie plus stevig wandelen
|
Tweemaal per week stevig wandelen
Nicotinamide Riboside-suppletie 1000 mg per dag
|
|
Placebo-vergelijker: PL + BW
Placebo plus stevig wandelen
|
Placebo
Tweemaal per week stevig wandelen
|
|
Actieve vergelijker: NR
Alleen NR-suppletie
|
Nicotinamide Riboside-suppletie 1000 mg per dag
|
|
Placebo-vergelijker: PL
Alleen placebo
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
De bloeddruk zal worden gemeten met een geautomatiseerde bloeddrukmeter die voldoet aan de normen van de Association for the Advancement of Medical Instrumentation en de European Society for Hypertension en volgens gestandaardiseerde procedures.
Er zullen twee metingen worden uitgevoerd na 5 minuten zittende rust in een stille kamer met een comfortabele temperatuur.
Tijdens de beoordelingen zullen de deelnemers zitten met hun rug ondersteund, voeten plat op de vloer, benen niet gekruist, en hun arm rustend op een tafel waarbij het midden van de bovenarm op harthoogte is uitgelijnd.
Er zullen twee metingen van de systolische en diastolische bloeddruk worden verkregen, met een tussenpoos van 2 minuten, en het gemiddelde van de twee metingen zal worden geregistreerd als de uiteindelijke bloeddrukmeting.
Als het verschil tussen de twee metingen meer dan 5 mmHg bedraagt, zal een extra meting worden uitgevoerd, en het gemiddelde van alle drie de metingen zal worden gebruikt als de definitieve meting.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NAD-concentratie in volbloed
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
De NAD-concentratie in volbloed wordt geanalyseerd met een commercieel verkrijgbare colorimetrische assaykit volgens de instructies van de fabrikant, waarbij ontdooide volbloedmonsters worden gebruikt.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Endotheline 1
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
ET-1 zal worden geanalyseerd met een commercieel verkrijgbare ELISA-kit volgens de instructies van de fabrikant met behulp van ontdooide serummonsters en zal dienen als indicatoren van vasculaire functie.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Angiotensine
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Angiotensine zal worden geanalyseerd met een commercieel verkrijgbare ELISA-kit volgens de instructies van de fabrikant met behulp van ontdooide serummonsters en zal dienen als indicatoren van vasculaire functie.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Lichaamsmassa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) met deelnemers in minimale kleding en normale hydratatiestatus.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) met deelnemers in minimale kleding en normale hydratatiestatus
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Gemeten met bio-elektrische impedantie-analyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) met deelnemers in minimale kleding en normale hydratatiestatus.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Vetpercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) met deelnemers in minimale kleding en normale hydratatiestatus.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Gemeten met een stadiometer (Seca, Leicester, UK).
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
BMI
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Berekend als lichaamsgewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (m²).
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Gemeten met behulp van antropometrische meetlint.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Zeven dagen accelerometrie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd om een polsversnellingsmeter 24 uur per dag, 7 dagen lang aan hun niet-dominante pols te dragen om hun gebruikelijke fysieke activiteitenpatroon te meten.
De gegevens worden gedownload en opgeslagen in ruwe vorm, waarna ze worden verwerkt en geanalyseerd met het R-pakket GGIR.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
30-second stoeltest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
De spierkracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de 30-seconden-sta-op-test.
Tijdens de test krijgen de deelnemers de instructie om zo vaak mogelijk binnen 30 seconden vanuit een zittende positie volledig op te staan en weer te gaan zitten. Het aantal keren dat de deelnemers een volledige staande positie bereiken, wordt geregistreerd als hun score. |
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Gemeten met een handdynamometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetdagboek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Een 24-uurs voedingsdagboek wordt gebruikt om gedetailleerde informatie vast te leggen over de voedingsmiddelen en dranken die de deelnemers in de afgelopen 24 uur hebben geconsumeerd, van middernacht tot middernacht.
Deelnemers wordt gevraagd hun normale eetgewoonten aan te houden en moeten zo gedetailleerd mogelijk informatie rapporteren, zoals de bereidingswijze, ingrediënten, portie en grootte van het voedsel, enzovoort. De inname van macronutriënten, natrium en kalium wordt geschat met behulp van de online voedingsbeoordelingssoftware FoodWorks.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Medicijngebruik
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de dosering en frequentie te noteren die gepaard gaan met het gebruik van voorgeschreven medicatie tijdens de baseline screening.
Gegevens over medicatiedosering en -frequentie zullen worden gepresenteerd als de som van de veelvouden van de laagst aanbevolen dosering (LRD).
Ons projectpersoneel zal de deelnemers maandelijks contacteren om eventuele veranderingen in het medicatiegebruik te registreren.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Internationale Fysieke Activiteiten Vragenlijst (IPAQ)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
IPAQ is een gevalideerde vragenlijst om de fysieke activiteit van deelnemers tijdens de afgelopen 7 dagen te meten.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
36-item short-form gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
De 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) is een set van generieke, samenhangende en eenvoudig af te nemen kwaliteit-van-leven-metingen.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Menopauze Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
De Menopause Rating Scale (MRS) is een gevalideerde, 11-item zelfevaluatietool die wereldwijd wordt gebruikt om de ernst van menopauzale symptomen (somatisch, psychologisch en urogenitaal) te meten.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van een maand.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTEC-2025-596
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .