Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NR i Ćwiczenia dla Ciśnienia Krwi

16 marca 2026 zaktualizowane przez: ZHANG Jiaqi

Wpływ dziesięciotygodniowej suplementacji doustnej rybozydem nikotynamidu w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi na ciśnienie krwi u kobiet po menopauzie z podwyższonym/stopień I nadciśnieniem tętniczym

Nadciśnienie tętnicze nadal stanowi istotne globalne wyzwanie zdrowotne, a odsetek pacjentów z optymalnie kontrolowanym ciśnieniem krwi pozostaje niski – szczególnie w Chinach, gdzie mniej niż 5% osób z nadciśnieniem osiąga cele zalecane w wytycznych.

Związana z wiekiem dysfunkcja śródbłonka i sztywność tętnic są uznawane za kluczowe czynniki przyczyniające się do rozwoju nadciśnienia, a unikalna rola wyczerpania dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD) w patogenezie dysfunkcji naczyniowych została niedawno odkryta. Leczenie rybozydem nikotynamidu (NR), prekursorem NAD, wykazało obiecujące wyniki we wstępnych badaniach klinicznych w zakresie poprawy ciśnienia krwi i zdrowia naczyń u populacji zagrożonych.

Równolegle, ćwiczenia aerobowe są dobrze ugruntowaną interwencją nielekową, o której wiadomo, że poprawia wyniki sercowo-naczyniowe. Pojawiające się badania sugerują, że ćwiczenia mogą modulować szlaki biosyntezy NAD, wskazując na potencjał synergistyczny w połączeniu ze strategiami zwiększającymi poziom NAD. Jednakże dane kliniczne oceniające łączne efekty suplementacji NR i ćwiczeń aerobowych pozostają skąpe.

Nasze randomizowane, kontrolowane placebo, czteroramienne, równoległe badanie grupowe ma na celu wypełnienie tej luki. Zbadamy niezależne i łączne efekty 10-tygodniowej suplementacji NR i szybkiego marszu na ciśnienie krwi i zdrowie naczyń u kobiet po menopauzie z podwyższonym/stopień I nadciśnieniem. Ta populacja jest celowo wybrana ze względu na ich zwiększone ryzyko dysfunkcji naczyniowych po menopauzie oraz obserwowaną odpowiedź na interwencje oparte na NR w poprzednich badaniach.

Uważamy, że wyniki tego badania dostarczą wglądu w wykonalność, bezpieczeństwo i skuteczność łączenia suplementacji zwiększającej poziom NAD ze strukturyzowanymi ćwiczeniami w wyjątkowo podatnej i wcześniej słabo zbadanej populacji. Potencjał zidentyfikowania niskiego ryzyka, nielekowego podejścia terapeutycznego ma istotne implikacje dla zdrowia publicznego, szczególnie u starzejących się kobiet z wczesnym stadium nadciśnienia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobiety bez miesiączki przez ponad rok,
  • Chinki, oraz
  • spełniające kryteria podwyższonego/stopnia I nadciśnienia zgodnie z wytycznymi American College of Cardiology/American Heart Association z 2025 roku dotyczącymi prewencji, wykrywania, oceny i leczenia wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych (tj. ciśnienie krwi ≥120/80 mmHg w oparciu o średnią z ≥2 odczytów uzyskanych w ≥2 okazjach)

Kryteria wyłączenia:

  • obecność schorzeń zdrowotnych, które są przeciwwskazaniem do udziału w treningu fizycznym, takich jak historia chorób układu krążenia, nowotworów lub zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego,
  • historia histerektomii,
  • aktualne stosowanie suplementów witaminy B i/lub prekursorów NAD,
  • trwająca hormonalna terapia zastępcza w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • jakiekolwiek zmiany typu lub dawki leków przeciwnadciśnieniowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy, lub
  • uczestnictwo w regularnej aktywności fizycznej, zdefiniowanej jako co najmniej 150 minut umiarkowanego wysiłku lub 75 minut intensywnego wysiłku tygodniowo, w ciągu trzech miesięcy przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NR + BW
Suplementacja NR plus energiczny marsz
Szybki marsz dwa razy w tygodniu
Suplementacja nikotynamidorybozydem 1000 mg dziennie
Komparator placebo: PL + BW
Placebo plus szybki marsz
Placebo
Szybki marsz dwa razy w tygodniu
Aktywny komparator: NR
Suplementacja wyłącznie NR
Suplementacja nikotynamidorybozydem 1000 mg dziennie
Komparator placebo: PL
Tylko placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego sfigmomanometru spełniającego standardy Association for the Advancement of Medical Instrumentation oraz European Society for Hypertension, zgodnie ze znormalizowanymi procedurami.
Dwa pomiary zostaną wykonane po 5 minutach siedzenia w spokojnym pomieszczeniu o komfortowej temperaturze.
Podczas oceny uczestnicy będą siedzieć z podpartym plecami, stopami płasko na podłodze, nogami nie skrzyżowanymi, a ramieniem opartym na stole, przy czym środek górnej części ramienia będzie ustawiony na poziomie serca.
Uzyskane zostaną dwa odczyty ciśnienia skurczowego i rozkurczowego, oddzielone odstępem 2 minut, a średnia z dwóch pomiarów zostanie zarejestrowana jako ostateczny odczyt ciśnienia krwi.
Jeśli różnica między dwoma pomiarami przekroczy 5 mmHg, zostanie wykonany dodatkowy odczyt, a średnia z wszystkich trzech odczytów zostanie użyta jako ostateczny pomiar.
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie NAD we krwi pełnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Stężenie NAD w pełnej krwi będzie analizowane przy użyciu dostępnego na rynku zestawu do testów kolorymetrycznych zgodnie z instrukcją producenta, wykorzystując rozmrożone próbki pełnej krwi.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Endotelina 1
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
ET-1 będzie analizowany przy użyciu komercyjnie dostępnego zestawu ELISA zgodnie z instrukcją producenta z wykorzystaniem rozmrożonych próbek surowicy i będzie służył jako wskaźnik funkcji naczyniowej.
Od momentu włączenia do badania do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Angiotensyna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Angiotensyna będzie analizowana przy użyciu dostępnego komercyjnie zestawu ELISA zgodnie z instrukcją producenta z wykorzystaniem rozmrożonych próbek surowicy i będzie służyć jako wskaźnik funkcji naczyniowych.
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Masa ciała
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Mierzono metodą bioimpedancji elektrycznej (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japonia) przy minimalnej ilości odzieży i prawidłowym nawodnieniu uczestników.
Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Mierzone za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japonia) z uczestnikami w minimalnej odzieży i normalnym statusem nawodnienia
Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Mierzono za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japonia) przy minimalnej ilości odzieży i normalnym stanie nawodnienia uczestników.
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Procentowa zawartość tłuszczu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Mierzone za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japonia) z uczestnikami w minimalnej odzieży i normalnym stanie nawodnienia.
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Wysokość
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Mierzone za pomocą stadiometru (Seca, Leicester, Wielka Brytania).
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
BMI
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji w 20 tygodniu
Obliczana jako masa ciała (kg) podzielona przez wzrost do kwadratu (m²).
Od rejestracji do zakończenia obserwacji w 20 tygodniu
Obwód Talii
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Mierzone za pomocą taśmy antropometrycznej.
Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Siedmiodniowa akcelerometria
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosili urządzenie akcelerometru nadgarstkowego na niedominujących nadgarstkach przez 24 godziny przez 7 dni, aby zmierzyć zwyczajowy wzorzec aktywności fizycznej. Dane zostaną pobrane i zapisane w formacie surowym, a następnie przetworzone i przeanalizowane za pomocą pakietu R GGIR.
Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Test wstawania z krzesła w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Siłę mięśni kończyn dolnych oceni się za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła. Podczas testu uczestnicy otrzymają instrukcję, aby wstać do pełnej pozycji stojącej, a następnie usiąść z powrotem jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund. Liczba, ile razy uczestnicy osiągną pełną pozycję stojącą, zostanie zapisana jako ich wynik.
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Mierzone przy użyciu ręcznego dynamometru.
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik żywieniowy
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
24-godzinny dziennik diety zostanie wykorzystany do zebrania szczegółowych informacji na temat żywności i napojów spożywanych przez uczestników w ciągu ostatnich 24 godzin od północy do północy. Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie swoich normalnych nawyków żywieniowych i będą zobowiązani do zgłaszania jak najbardziej szczegółowych informacji, takich jak sposób przygotowania, składniki, porcja i wielkość żywności itp. Spożycie makroskładników, sodu i potasu zostanie oszacowane za pomocą internetowego oprogramowania do oceny diety FoodWorks.
Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rejestrowali dawkę i częstotliwość stosowania wszystkich przepisanych leków podczas wstępnego badania przesiewowego. Dane dotyczące dawki i częstotliwości przyjmowania leków będą przedstawione jako suma wielokrotności najniższej zalecanej dawki (LRD). Nasi pracownicy projektu będą kontaktować się z uczestnikami co miesiąc, aby rejestrować wszelkie zmiany w stosowaniu leków.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
IPAQ to zweryfikowany kwestionariusz służący do pomiaru aktywności fizycznej uczestników w ciągu ostatnich 7 dni.
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
36-punktowa skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych do przeprowadzenia pomiarów jakości życia.
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Skala Oceny Menopauzy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Skala Oceny Menopauzy (MRS) to zwalidowane, 11-punktowe narzędzie samooceny stosowane na całym świecie do pomiaru nasilenia objawów menopauzalnych (somatycznych, psychologicznych i urogenitalnych).
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 20. tygodniu
Pittsburghzki Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) to powszechnie stosowany kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w okresie jednego miesiąca.
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 20 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTEC-2025-596

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj