NR ja liikunta verenpaineeseen
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: ZHANG Jiaqi
Kymmenen viikon suun kautta annostellun nikotiiniamidiribosidin lisäravinteen ja aerobisten harjoitusten vaikutukset verenpaineeseen vaihdevuosiin tulleen naisen, jolla on kohonnut tai ensimmäisen asteen verenpaine
Hypertensioni edelleen aiheuttaa merkittävän maailmanlaajuisen terveyshaasteen, sillä optimaalisen verenpaineen hallinnan tasot pysyvät alhaisina – erityisesti Kiinassa, jossa alle 5 % hypertensionia sairastavista saavuttaa ohjeistusten suosittelemat tavoitteet.
Ikään liittyvät endoteliaalitoimintahäiriöt ja valtimoitten jäykkyys tunnistetaan keskeisiksi tekijöiksi hypertensionin kehittymisessä, ja nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD) vähenemisen ainutlaatuinen rooli verisuonitoimintahäiriön patogeneesissä on löydetty äskettäin. Nikotiiniamidiribosidin (NR), NAD:n esiasteena toimivan aineen, hoidolla on lupaavia tuloksia alustavissa kliinisissä tutkimuksissa verenpaineen ja verisuoniterveyden parantamisessa riskiryhmissä.
Samanaikaisesti aerobinen liikunta on vakiintunut ei-lääkinnällinen interventio, jonka tiedetään parantavan sydän- ja verisuonitautien ennustetta. Uusimmat tutkimukset viittaavat siihen, että liikunta saattaa säädellä NAD:n biosynteesireittejä, mikä viittaa synergiseen potentiaaliin yhdistettäessä NAD:n tehostamisen strategioihin. Kliininen aineisto, joka arvioi NR-lisäravinteen ja aerobisen liikunnan yhdistettyjä vaikutuksia, on kuitenkin edelleen niukkaa.
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, nelihaarainen, rinnakkaisryhmäsuunnittelu pyrkii vastaamaan tähän aukkoon. Tutkimme 10 viikon NR-lisäravinteen ja nopean kävelyn itsenäisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia verenpaineeseen ja verisuoniterveyteen vaihdevuoden jälkeisillä naisilla, joilla on kohonnut/vaihe I hypertensioni. Tämä väestöryhmä on erityisesti kohdennettu heidän vaihdevuoden jälkeisen verisuonitoimintahäiriön kohonneen riskinsä ja havaittujen reaktioiden vuoksi NR-pohjaisiin interventioihin aiemmissa tutkimuksissa.
Uskomme, että tämän tutkimuksen tulokset antavat näkemyksiä NAD:n tehostavan lisäravinteen ja strukturoidun liikunnan yhdistämisen toteuttamiskelpoisuudesta, turvallisuudesta ja tehokkuudesta ainutlaattisessa haavoittuvassa ja aiemmin vähän tutkitussa väestöryhmässä. Mahdollisuus tunnistaa matalan riskin, ei-lääkinnällinen terapeuttinen lähestymistapa on merkittävä julkisen terveyden kannalta, erityisesti ikääntyvillä naisilla, joilla on varhaisen vaiheen hypertensioni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla ei ole ollut kuukautisia yli vuoteen,
- kiinalaiset, ja
- täyttävät kohonneen/vaiheen I hypertonian kriteerit 2025 American College of Cardiology/American Heart Association -ohjeistuksen mukaan verenpainetaudin ehkäisystä, havaitsemisesta, arvioinnista ja hoidosta aikuisilla (eli verenpaine ≥120/80 mmHg perustuen keskimääräiseen ≥2 mittaukseen, jotka on saatu ≥2 eri tilaisuudessa)
Poissulkemiskriteerit:
- terveydentilan, joka estää osallistumisen harjoitteluun, kuten sydän- ja verisuonitaudin, syövän tai luusto- ja lihashäiriöiden historia,
- hysterektomian historia,
- vitamiini B -lisäravinteiden ja/tai NAD-esiasteiden käyttö tällä hetkellä,
- hormonikorvaushoito viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- minkä tahansa verenpainelääkkeen tyypin tai annoksen muutos viimeisen kolmen kuukauden aikana, tai
- säännöllinen fyysinen aktiivisuus, joka määritellään vähintään 150 minuutiksi keskivaikeaa tai 75 minuutiksi korkeaa intensiteettiä olevaa liikuntaa viikossa, kolmen kuukauden aikana ennen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NR + BW
NR-lisäravinteet plus reipas kävely
|
Nopea kävely kahdesti viikossa
Nikotiiniamidiribosidin lisäravinteen annos 1000 mg päivässä
|
|
Placebo Comparator: PL + BW
Placebo plus nopea kävely
|
Plasebo
Nopea kävely kahdesti viikossa
|
|
Active Comparator: NR
NR-ravintolisän käyttö ainoastaan
|
Nikotiiniamidiribosidin lisäravinteen annos 1000 mg päivässä
|
|
Placebo Comparator: PL
Vain lumelääke
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan loppuun 20 viikon kohdalla
|
Verenpainetta mitataan käyttämällä automaattista sfigmomanometriä, joka täyttää Medical Instrumentation -järjestön ja Euroopan hypertoniaseuran standardit sekä noudattaa standardoituja menettelytapoja.
Kaksi mittausta suoritetaan 5 minuutin istumalevon jälkeen hiljaisessa huoneessa mukavassa lämpötilassa.
Arviointien aikana osallistujat istuvat selkä tuettuna, jalat lattiassa ristitsemättä, ja käsivarsi lepää pöydällä siten, että olkavarren keskipiste on sydämen korkeudella.
Kahdet systolisen ja diastolisen verenpaineen lukemat otetaan 2 minuutin välein, ja näiden kahden mittauksen keskiarvo kirjataan lopulliseksi verenpainelukemaksi.
Jos kahden mittauksen ero ylittää 5 mmHg, otetaan ylimääräinen lukema, ja kaikkien kolmen lukeman keskiarvoa käytetään lopullisena mittauksena.
|
Rekrytoinnista seurannan loppuun 20 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoveren NAD-pitoisuus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä seurannan loppuun 20 viikon kohdalla
|
Koko veren NAD-pitoisuus analysoidaan kaupallisesti saatavilla olevalla kolorimetrisellä testisarjalla valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttäen sulatettuja kokoverinäytteitä.
|
Rekisteröinnistä seurannan loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Endoteliini 1
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurantajakson loppuun 20 viikon kohdalla
|
ET-1:ää analysoidaan kaupallisesti saatavissa olevalla ELISA-kitillä valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttäen sulatettuja seeruminäytteitä, ja se toimii verenkiertoelimistön toiminnan indikaattorina.
|
Rekrytoinnista seurantajakson loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Angiotensiini
Aikaikkuna: Osallistumisesta seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
Angiotensiinia analysoidaan kaupallisesti saatavilla olevalla ELISA-kitillä valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttäen sulatettuja seeruminäytteitä, ja se toimii verisuoniston toiminnan indikaattorina.
|
Osallistumisesta seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
Mitattu bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) osallistujilla minimaalisessa vaatetuksessa ja normaalin hydraatiotilan vallitessa.
|
Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
|
Rasvamassa
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista seurannan loppuun 20 viikon kohdalla
|
Mitattu bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) osallistujilla minimivaatteissa ja normaalilla nestetasapainolla
|
Osallistujien rekrytoinnista seurannan loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurantajakson loppuun 20 viikon kohdalla
|
Mitattu bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) perustuvalla menetelmällä, kun osallistujilla oli minimaalinen vaatetus ja normaali hydraatiotila.
|
Rekrytoinnista seurantajakson loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurantajakson loppuun 20 viikon kohdalla
|
Mitattu bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla laitteella (MC-780 MA, Tanita, Japan), kun osallistujilla oli minimaalinen vaatetus ja normaali nestetasapaino.
|
Rekrytoinnista seurantajakson loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan loppuun 20 viikon kohdalla
|
Mitattu statiometrillä (Seca, Leicester, UK).
|
Rekrytoinnista seurannan loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
Lasketaan jakamalla ruumiinpaino (kg) pituuden neliöllä (m2).
|
Rekisteröitymisestä seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
Mitattu antropometrisella mittanauhalla.
|
Rekisteröitymisestä seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
|
Seitsenpäiväinen kiihdytysmittaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurantajakson loppuun 20 viikon kohdalla
|
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään rannekiihdytinmittaria hallitsemattomilla ranteillaan 24 tuntia 7 päivän ajan tavallisen fyysisen aktiivisuuden kuvion mittaamiseksi.
Tiedot ladataan ja tallennetaan raakamuodossa, sitten käsitellään ja analysoidaan R-paketilla GGIR.
|
Rekrytoinnista seurantajakson loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
30 sekunnin tuolistatesti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
Alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä 30 sekunnin tuolistumistestiä.
Testin aikana osallistujia ohjeistetaan nousemaan täysin pystyyn ja istumaan takaisin mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana.
Täysin pystyyn nousemisten lukumäärä kirjataan osallistujan pistemääränä.
|
Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
Mitattu käsikäyttöisellä dynamometrillä.
|
Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: Osallistumisesta seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
24-tunnin ruokapäiväkirjaa käytetään tarkkojen tietojen keräämiseen siitä, mitä ruokia ja juomia osallistujat ovat nauttineet edellisen 24 tunnin aikana keskiyöstä keskiyöhön.
Osallistujia pyydetään säilyttämään normaalit syömistottumuksensa ja heidän tulee raportoida mahdollisimman yksityiskohtaisia tietoja, kuten ruoan valmistustapa, ainesosat, annoskoko ja koko jne. Makroravinteiden, natriumin ja kaliumin saantoja arvioidaan käyttämällä verkkopohjaista ruokavalion arviointiohjelmistoa FoodWorks.
|
Osallistumisesta seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
Osallistujia ohjeistetaan tallentamaan määrättyjen lääkkeiden käyttöön liittyvä annos ja käyttötiheys perustason seulonnassa.
Lääkeannosten ja käyttötiheyden tiedot esitetään vähiten suositellun annoksen (VSA) kerrannaisina.
Hankkeemme henkilöstö ottaa yhteyttä osallistujiin kuukausittain tallentaakseen mahdolliset lääkekäytön muutokset.
|
Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurantajakson päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
IPAQ on validointiaineistona käytetty kyselylomake, jolla mitataan osallistujien fyysistä aktiivisuutta viimeisten 7 päivän aikana.
|
Rekrytoinnista seurantajakson päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
|
36-kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti toteutettavia elämänlaatumittareita.
|
Rekisteröitymisestä seurannan päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
|
Vaihdevuosien oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 20 viikon seurannan loppuun
|
Menopaussiarviointiasteikko (MRS) on validoitu, 11 kohdetta sisältävä itsearviointityökalu, jota käytetään maailmanlaajuisesti menopaussin oireiden (somaattiset, psykologiset ja urogenitaaliset) vakavuuden mittaamiseen.
|
Ilmoittautumisesta 20 viikon seurannan loppuun
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 20 viikon seurantajakson loppuun
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on laajalti käytetty itsearviointikysely, joka arvioi unen laatua yhden kuukauden ajanjakson aikana.
|
Ilmoittautumisesta 20 viikon seurantajakson loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTEC-2025-596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .