Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NR a cvičení pro krevní tlak

16. března 2026 aktualizováno: ZHANG Jiaqi

Vliv desetitýdenní orální suplementace nikotinamidribosidu v kombinaci s aerobním cvičením na krevní tlak u postmenopauzálních žen se zvýšeným/stadiem I hypertenze

Hypertenze představuje stále významnou globální zdravotní výzvu, přičemž míry optimální kontroly krevního tlaku zůstávají nízké – zejména v Číně, kde méně než 5 % osob s hypertenzí dosahuje cílů doporučených v klinických směrnicích.

Věkem podmíněná endoteliální dysfunkce a arteriální ztuhlost jsou uznávány jako klíčové faktory přispívající k rozvoji hypertenze a nedávno byla objevena jedinečná role vyčerpání nikotinamid adenin dinukleotidu (NAD) v patogenezi cévní dysfunkce. Léčba nikotinamid ribosidem (NR), prekurzorem NAD, vykazuje slibné výsledky v předběžných klinických studiích pro zlepšení krevního tlaku a cévního zdraví u rizikových populací.

Současně je aerobní cvičení dobře etablovanou nefarmakologickou intervencí, o které je známo, že zlepšuje kardiovaskulární výsledky. Nové studie naznačují, že cvičení může modulovat biosyntetické dráhy NAD, což poukazuje na synergický potenciál při kombinaci se strategiemi zvyšujícími hladinu NAD. Klinické údaje hodnotící kombinované účinky suplementace NR a aerobního cvičení jsou však stále nedostatečné.

Naše randomizovaná, placebem kontrolovaná, čtyřramenná, paralelně skupinová studie se snaží tuto mezeru zaplnit. Budeme zkoumat nezávislé a kombinované účinky 10týdenní suplementace NR a svižné chůze na krevní tlak a cévní zdraví u postmenopauzálních žen se zvýšeným/stupněm I hypertenze. Tato populace je cílena specificky kvůli jejich zvýšenému riziku cévní dysfunkce po menopauze a pozorované citlivosti na intervence založené na NR v předchozích studiích.

Věříme, že výsledky této studie poskytnou vhled do proveditelnosti, bezpečnosti a účinnosti kombinace suplementace zvyšující hladinu NAD se strukturovaným cvičením u jedinečně zranitelné a dříve nedostatečně studované populace. Potenciál identifikovat nízkorizikový, nefarmakologický terapeutický přístup má silné implikace pro veřejné zdraví, zejména u stárnoucích žen s časnou hypertenzí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy bez menstruace déle než jeden rok,
  • Číňanky, a
  • splňují kritéria zvýšeného/1. stupně hypertenze podle Směrnice Americké kardiologické koleje/Americké asociace pro srdce z roku 2025 pro prevenci, detekci, vyhodnocení a léčbu vysokého krevního tlaku u dospělých (tj. krevní tlak ≥120/80 mmHg na základě průměru ≥2 měření provedených při ≥2 příležitostech)

Kritéria pro vyloučení:

  • přítomnost zdravotních stavů, které kontraindikují účast na cvičebním tréninku, jako je anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, rakoviny nebo muskuloskeletálních poruch,
  • anamnéza hysterektomie,
  • aktuální užívání doplňků vitaminu B a/nebo prekurzorů NAD,
  • probíhající hormonální substituční terapie v posledních šesti měsících,
  • jakékoli změny typu nebo dávkování antihypertenzivních léků v posledních třech měsících, nebo
  • provozování pravidelné fyzické aktivity, definované jako alespoň 150 minut cvičení střední intenzity nebo 75 minut cvičení vysoké intenzity týdně, během tří měsíců před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NR + BW
Doplňování NR plus rychlá chůze
Brisk walking twice per week
Suplementace nikotinamidribosidem 1000 mg denně
Komparátor placeba: PL + BW
Placebo plus rychlá chůze
Placebo
Brisk walking twice per week
Aktivní komparátor: NR
NR suplementace pouze
Suplementace nikotinamidribosidem 1000 mg denně
Komparátor placeba: PL
Pouze placebo
Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování ve 20. týdnu
Krevní tlak bude měřen pomocí automatického sfygmomanometru, který splňuje standardy Asociace pro rozvoj zdravotnických přístrojů a Evropské společnosti pro hypertenzi a podle standardizovaných postupů. Dvě měření budou provedena po 5 minutách klidného sezení v tiché místnosti s příjemnou teplotou. Během hodnocení budou účastníci sedět s opřenými zády, chodidly na podlaze, nohama nekříženými a paží položenou na stole, přičemž střed horní části paže bude v úrovni srdce. Získají se dvě hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku v intervalu 2 minut a průměr těchto dvou měření bude zaznamenán jako konečný údaj o krevním tlaku. Pokud rozdíl mezi dvěma měřeními překročí 5 mmHg, bude provedeno další měření a průměr všech tří hodnot bude použit jako konečné měření.
Od zařazení do studie do konce sledování ve 20. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace NAD v plné krvi
Časové okno: Od zařazení do konce sledování v 20. týdnu
Koncentrace NAD v plné krvi bude analyzována pomocí komerčně dostupného kolorimetrického testovacího setu podle pokynů výrobce za použití rozmražených vzorků plné krve.
Od zařazení do konce sledování v 20. týdnu
Endothelin 1
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování v 20. týdnu
ET-1 bude analyzován pomocí komerčně dostupné ELISA sady podle pokynů výrobce za použití rozmražených vzorků séra a bude sloužit jako ukazatel cévní funkce.
Od zařazení do studie do konce sledování v 20. týdnu
Angiotensin
Časové okno: Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
Angiotensin bude analyzován komerčně dostupným ELISA soupravou podle pokynů výrobce pomocí rozmražených vzorků séra a bude sloužit jako ukazatel cévní funkce.
Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
Tělesná hmotnost
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 20 týdnech
Měřeno pomocí bioelektrické impedance (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japonsko) u účastníků v minimálním oblečení a s normálním hydratačním stavem.
Od zápisu do konce sledování po 20 týdnech
Tuková hmota
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 20. týdnu
Měřeno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japonsko) s účastníky v minimálním oblečení a normálním hydratačním stavu
Od zápisu do konce sledování ve 20. týdnu
Hmotnost bez tuku
Časové okno: Od zařazení do studie až do konce sledování v 20. týdnu
Měřeno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japonsko) s účastníky v minimálním oblečení a normálním hydratačním stavu.
Od zařazení do studie až do konce sledování v 20. týdnu
Procento tuku
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 20 týdnech
Měřeno bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japonsko) u účastníků v minimálním oblečení a s normálním hydratačním stavem.
Od zařazení do studie do konce sledování po 20 týdnech
Výška
Časové okno: Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
Měřeno pomocí stadiometru (Seca, Leicester, UK).
Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
BMI
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování ve 20. týdnu
Vypočítáno jako tělesná hmotnost (kg) dělená výškou na druhou (m²).
Od zařazení do studie do konce sledování ve 20. týdnu
Obvod pasu
Časové okno: Od zařazení do konce sledování ve 20. týdnu
Měřeno antropometrickým metrem.
Od zařazení do konce sledování ve 20. týdnu
Sedmidenní akcelerometrie
Časové okno: Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
Účastníkům bude nařízeno nosit akcelerometrické zařízení na zápěstí na svých nedominantních zápěstích 24 hodin denně po dobu 7 dnů, aby se změřil jejich obvyklý vzorec fyzické aktivity. Data budou stažena a uložena v surovém formátu, poté zpracována a analyzována pomocí R-package GGIR.
Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
30vteřinový test vstávání ze židle
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 20 týdnech
Síla svalů dolních končetin bude hodnocena pomocí testu vstávání ze židle za 30 sekund. Během testu budou účastníci instruováni, aby vstali do plné stojné polohy a poté se posadili zpět co nejvícekrát během 30 sekund. Počet, kolikrát účastníci dosáhnou plné stojné polohy, bude zaznamenán jako jejich skóre.
Od zápisu do konce sledování po 20 týdnech
Síla úchopu
Časové okno: Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
Měřeno pomocí ručního dynamometru.
Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potravinový deník
Časové okno: Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
24hodinový záznam stravy bude použit k zaznamenání podrobných informací o potravinách a nápojích konzumovaných účastníky v uplynulých 24 hodinách od půlnoci do půlnoci. Účastníci budou požádáni, aby zachovali své obvyklé stravovací návyky a budou muset nahlásit co nejpodrobnější informace, jako je způsob přípravy, ingredience, porce a velikost jídla atd. Příjem makroživin, sodíku a draslíku bude odhadnut pomocí online softwaru pro hodnocení stravy FoodWorks.
Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
Užívání léků
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování v 20. týdnu
Účastníkům bude nařízeno zaznamenat dávku a frekvenci spojenou s užíváním jakýchkoli předepsaných léků během výchozího screeningu. Údaje o dávce a frekvenci léků budou prezentovány jako součet násobků nejnižší doporučené dávky (LRD). Náš projektový personál bude účastníky kontaktovat měsíčně, aby zaznamenal jakékoli změny v užívání léků.
Od zařazení do studie do konce sledování v 20. týdnu
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
IPAQ je validovaný dotazník pro měření fyzické aktivity účastníků během posledních 7 dní.
Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
36-položkový dotazník zdravotního stavu krátké verze
Časové okno: Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
36-položkový krátký dotazník zdraví (SF-36) je soubor obecných, soudržných a snadno administrovatelných měřítek kvality života.
Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
Menopause Rating Scale
Časové okno: Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
Menopause Rating Scale (MRS) je ověřený 11položkový nástroj pro sebehodnocení, který se celosvětově používá k měření závažnosti menopauzálních příznaků (somatických, psychologických a urogenitálních).
Od zápisu do konce sledování v 20. týdnu
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování v 20. týdnu
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je široce používaný dotazník pro vlastní vyhodnocení, který posuzuje kvalitu spánku v časovém intervalu jednoho měsíce.
Od zařazení do studie do konce sledování v 20. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NTEC-2025-596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenze (HTN)

Předplatit