NR et Exercice pour la Pression Artérielle
16 mars 2026 mis à jour par: ZHANG Jiaqi
Effets d'une supplémentation orale de riboside de nicotinamide de dix semaines avec exercices aérobiques sur la pression artérielle chez les femmes post-ménopausées avec hypertension élevée/stade I
L'hypertension continue de représenter un défi mondial majeur pour la santé, avec des taux de contrôle optimal de la pression artérielle restant faibles - particulièrement en Chine, où moins de 5 % des personnes souffrant d'hypertension atteignent les objectifs recommandés par les directives.
La dysfonction endothéliale et la rigidité artérielle associées à l'âge sont reconnues comme les principaux contributeurs au développement de l'hypertension, et le rôle unique de l'épuisement du nicotinamide adénine dinucléotide (NAD) dans la pathogenèse de la dysfonction vasculaire a été récemment découvert. Le traitement avec le riboside de nicotinamide (NR), un précurseur du NAD, a montré des résultats prometteurs dans des essais cliniques préliminaires pour améliorer la pression artérielle et la santé vasculaire dans les populations à risque.
En parallèle, l'exercice aérobique est une intervention non pharmacologique bien établie connue pour améliorer les résultats cardiovasculaires. Des études émergentes suggèrent que l'exercice peut moduler les voies de biosynthèse du NAD, indiquant un potentiel synergique lorsqu'il est combiné avec des stratégies de stimulation du NAD. Cependant, les données cliniques évaluant les effets combinés de la supplémentation en NR et de l'exercice aérobique restent rares.
Notre conception randomisée, contrôlée par placebo, à quatre bras et en groupes parallèles vise à combler cette lacune. Nous étudierons les effets indépendants et combinés d'une supplémentation de 10 semaines en NR et de la marche rapide sur la pression artérielle et la santé vasculaire chez les femmes post-ménopausées présentant une hypertension élevée/de stade I. Cette population est spécifiquement ciblée en raison de leur risque accru de dysfonction vasculaire après la ménopause et de la sensibilité observée aux interventions basées sur le NR dans des études antérieures.
Nous pensons que les résultats de cet essai fourniront un aperçu de la faisabilité, de la sécurité et de l'efficacité de la combinaison d'une supplémentation stimulant le NAD avec un exercice structuré dans une population particulièrement vulnérable et précédemment sous-étudiée. Le potentiel d'identifier une approche thérapeutique non pharmaceutique à faible risque a de fortes implications pour la santé publique, en particulier chez les femmes vieillissantes souffrant d'hypertension à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
112
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- femmes sans menstruations depuis plus d'un an,
- d'origine chinoise, et
- répondant aux critères d'hypertension élevée/stade I selon les recommandations 2025 de l'American College of Cardiology/American Heart Association pour la prévention, la détection, l'évaluation et la prise en charge de l'hypertension artérielle chez l'adulte (c'est-à-dire, une pression artérielle ≥ 120/80 mmHg basée sur une moyenne de ≥ 2 mesures obtenues lors de ≥ 2 occasions)
Critères d'exclusion :
- présence de problèmes de santé contre-indiquant la participation à un entraînement physique, tels qu'antécédents de maladie cardiovasculaire, cancer ou troubles musculo-squelettiques,
- antécédents d'hystérectomie,
- utilisation actuelle de suppléments de vitamine B et/ou de précurseurs de NAD,
- traitement hormonal substitutif en cours au cours des six derniers mois,
- tout changement dans le type ou la posologie des médicaments antihypertenseurs au cours des trois derniers mois, ou
- pratique d'une activité physique régulière, définie comme au moins 150 minutes d'exercice d'intensité modérée ou 75 minutes d'exercice d'intensité vigoureuse par semaine, au cours des trois mois précédant l'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NR + BW
Supplémentation en NR plus marche rapide
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Marche rapide deux fois par semaine
Supplémentation en Nicotinamide Riboside 1000 mg par jour
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Comparateur placebo: PL + BW
Placebo plus marche rapide
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Placebo
Marche rapide deux fois par semaine
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Comparateur actif: NR
Supplémentation en NR uniquement
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Supplémentation en Nicotinamide Riboside 1000 mg par jour
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Comparateur placebo: PL
Placebo uniquement
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Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre automatisé conforme aux normes de l'Association for the Advancement of Medical Instrumentation et de la Société européenne d'hypertension, en suivant des procédures standardisées.
Deux mesures seront effectuées après 5 minutes de repos assis dans une pièce calme à température confortable.
Lors des évaluations, les participants seront assis avec le dos soutenu, les pieds à plat sur le sol, les jambes non croisées et le bras reposant sur une table, le milieu du bras supérieur aligné au niveau du cœur.
Deux lectures des pressions artérielles systolique et diastolique seront obtenues, espacées de 2 minutes, et la moyenne des deux mesures sera enregistrée comme lecture finale de la pression artérielle.
Si la différence entre les deux mesures dépasse 5 mmHg, une lecture supplémentaire sera effectuée, et la moyenne des trois lectures sera utilisée comme mesure finale.
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De l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de NAD dans le sang total
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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La concentration de NAD dans le sang total sera analysée à l'aide d'un kit de dosage colorimétrique disponible dans le commerce, conformément aux instructions du fabricant, en utilisant des échantillons de sang total décongelés.
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De l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Endothéline 1
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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L'ET-1 sera analysée avec un kit ELISA disponible dans le commerce selon les instructions du fabricant en utilisant des échantillons de sérum décongelés et servira d'indicateur de la fonction vasculaire.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Angiotensine
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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L'angiotensine sera analysée avec un kit ELISA disponible dans le commerce selon les instructions du fabricant en utilisant des échantillons de sérum décongelés et servira d'indicateur de la fonction vasculaire.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Masse corporelle
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japon) avec les participants portant un minimum de vêtements et ayant un statut d'hydratation normal.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Masse grasse
Délai: De l'inclusion à la fin du suivi à 20 semaines
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Mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japon) avec les participants en tenue minimale et un état d'hydratation normal
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De l'inclusion à la fin du suivi à 20 semaines
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Masse maigre
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 20 semaines
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Mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japon) avec les participants en tenue minimale et un état d'hydratation normal.
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De l'inscription à la fin du suivi à 20 semaines
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Pourcentage de graisse
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 20 semaines
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Mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japon) avec les participants en vêtements minimum et un état d'hydratation normal.
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De l'inscription à la fin du suivi à 20 semaines
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Hauteur
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 20 semaines
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Mesuré à l'aide d'un stadiomètre (Seca, Leicester, Royaume-Uni).
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De l'inscription à la fin du suivi à 20 semaines
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IMC
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Calculé comme la masse corporelle (kg) divisée par la taille au carré (m²).
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Tour de taille
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Mesuré à l'aide d'un ruban anthropométrique.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Accélérométrie sur sept jours
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 20 semaines
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Les participants recevront pour instruction de porter un accéléromètre de poignet à leur poignet non dominant 24 heures sur 24 pendant 7 jours afin de mesurer leur profil d'activité physique habituel.
Les données seront téléchargées et sauvegardées au format brut, puis traitées et analysées avec le package R GGIR.
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De l'inscription à la fin du suivi à 20 semaines
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Test de la chaise de 30 secondes
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test de lever de chaise de 30 secondes.
Pendant le test, les participants seront invités à se lever jusqu'à une position debout complète puis à se rasseoir autant de fois que possible en 30 secondes.
Le nombre de fois où les participants atteignent une position debout complète sera enregistré comme leur score.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Force de préhension
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 20 semaines
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Mesuré à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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De l'inscription à la fin du suivi à 20 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal alimentaire
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Un journal alimentaire de 24 heures sera utilisé pour recueillir des informations détaillées sur les aliments et boissons consommés par les participants au cours des 24 dernières heures, de minuit à minuit.
Les participants seront invités à conserver leurs habitudes alimentaires habituelles et devront fournir des informations aussi détaillées que possible, telles que la méthode de préparation, les ingrédients, la portion et la taille des aliments, etc. Les apports en macronutriments, sodium et potassium seront estimés à l'aide du logiciel d'évaluation diététique en ligne FoodWorks.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Utilisation des médicaments
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Les participants seront invités à enregistrer la dose et la fréquence associées à l'utilisation de tout médicament prescrit lors du dépistage de base.
Les données sur la dose et la fréquence des médicaments seront présentées comme la somme des multiples de la dose recommandée la plus faible (DRPF). Notre personnel de projet contactera les participants chaque mois pour enregistrer tout changement dans l'utilisation des médicaments. |
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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L'IPAQ est un questionnaire validé pour mesurer l'activité physique des participants au cours des 7 derniers jours.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Enquête de santé en 36 questions (forme abrégée)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Le 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) est un ensemble de mesures génériques, cohérentes et facilement administrables de la qualité de vie.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Échelle d'évaluation de la ménopause
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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L'échelle de notation de la ménopause (MRS) est un outil d'auto-évaluation validé, composé de 11 items, utilisé mondialement pour mesurer la sévérité des symptômes ménopausiques (somatiques, psychologiques et urogénitaux).
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle d'un mois.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTEC-2025-596
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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