NR y Ejercicio para la Presión Arterial
16 de marzo de 2026 actualizado por: ZHANG Jiaqi
Efectos de la Suplementación Oral de Diez Semanas con Ribósido de Nicotinamida y Ejercicios Aeróbicos sobre la Presión Arterial en Mujeres Posmenopáusicas con Hipertensión Elevada/Etapa I
La hipertensión sigue suponiendo un importante desafío sanitario mundial, ya que las tasas de control óptimo de la presión arterial siguen siendo bajas, especialmente en China, donde menos del 5% de las personas con hipertensión alcanzan los objetivos recomendados por las guías.
La disfunción endotelial y la rigidez arterial asociadas a la edad se reconocen como los principales contribuyentes al desarrollo de la hipertensión, y recientemente se ha descubierto el papel único que desempeña el agotamiento de la nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) en la patogénesis de la disfunción vascular. El tratamiento con ribósido de nicotinamida (NR), un precursor del NAD, ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos preliminares para mejorar la presión arterial y la salud vascular en poblaciones de riesgo.
Paralelamente, el ejercicio aeróbico es una intervención no farmacológica bien establecida que se sabe que mejora los resultados cardiovasculares. Estudios emergentes sugieren que el ejercicio puede modular las vías de biosíntesis del NAD, lo que apunta a un potencial sinérgico cuando se combina con estrategias para aumentar el NAD. Sin embargo, los datos clínicos que evalúan los efectos combinados de la suplementación con NR y el ejercicio aeróbico siguen siendo escasos.
Nuestro diseño aleatorizado, controlado con placebo, de cuatro brazos y grupos paralelos pretende abordar esta laguna. Investigaremos los efectos independientes y combinados de la suplementación con NR durante 10 semanas y la caminata rápida sobre la presión arterial y la salud vascular en mujeres posmenopáusicas con hipertensión elevada/estadio I. Esta población se ha elegido específicamente debido a su mayor riesgo de disfunción vascular tras la menopausia y a la respuesta observada a las intervenciones basadas en NR en estudios previos.
Creemos que los resultados de este ensayo proporcionarán información sobre la viabilidad, seguridad y eficacia de combinar la suplementación para aumentar el NAD con el ejercicio estructurado en una población especialmente vulnerable y poco estudiada hasta ahora. La posibilidad de identificar un enfoque terapéutico no farmacológico y de bajo riesgo tiene importantes implicaciones para la salud pública, especialmente en mujeres mayores con hipertensión en fase inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
112
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sin menstruación durante más de un año,
- chinas, y
- cumplen los criterios de hipertensión elevada/estadio I según la Guía de 2025 del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón para la Prevención, Detección, Evaluación y Manejo de la Presión Arterial Alta en Adultos (es decir, presión arterial ≥120/80 mmHg basada en un promedio de ≥2 lecturas obtenidas en ≥2 ocasiones)
Criterios de exclusión:
- presencia de condiciones de salud que contraindiquen la participación en entrenamiento físico, como antecedentes de enfermedad cardiovascular, cáncer o trastornos musculoesqueléticos,
- antecedentes de histerectomía,
- uso actual de suplementos de vitamina B y/o precursores de NAD,
- terapia de reemplazo hormonal en curso en los últimos seis meses,
- cualquier cambio en el tipo o dosis de medicación antihipertensiva en los últimos tres meses, o
- participación en actividad física regular, definida como al menos 150 minutos de ejercicio de intensidad moderada o 75 minutos de ejercicio de intensidad vigorosa por semana, durante los tres meses previos al registro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NR + BW
Suplementación de NR más caminata rápida
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Caminata rápida dos veces por semana
Suplementación de Nicotinamida Ribósido 1000 mg al día
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Comparador de placebos: PL + BW
Placebo más caminata enérgica
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Placebo
Caminata rápida dos veces por semana
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Comparador activo: NR
Suplementación con NR únicamente
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Suplementación de Nicotinamida Ribósido 1000 mg al día
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Comparador de placebos: PL
Placebo únicamente
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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La presión arterial se medirá utilizando un esfigmomanómetro automático que cumpla con los estándares de la Association for the Advancement of Medical Instrumentation y la European Society for Hypertension, siguiendo procedimientos estandarizados.
Se tomarán dos mediciones después de 5 minutos de descanso sentado en una habitación tranquila con temperatura confortable. Durante las evaluaciones, los participantes estarán sentados con la espalda apoyada, los pies planos en el suelo, las piernas sin cruzar y el brazo apoyado en una mesa con el punto medio de la parte superior del brazo alineado al nivel del corazón. Se obtendrán dos lecturas de presión arterial sistólica y diastólica, con un intervalo de 2 minutos entre ellas, y se registrará el promedio de las dos mediciones como la lectura final de presión arterial. Si la diferencia entre las dos mediciones supera los 5 mmHg, se tomará una lectura adicional y se utilizará el promedio de las tres lecturas como la medición final. |
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de NAD en sangre total
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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La concentración de NAD en sangre total se analizará con un kit de ensayo colorimétrico disponible comercialmente según las instrucciones del fabricante utilizando muestras de sangre total descongeladas.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Endotelina 1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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La ET-1 se analizará con un kit ELISA disponible comercialmente según las instrucciones del fabricante, utilizando muestras de suero descongeladas, y servirá como indicador de la función vascular.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Angiotensina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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La angiotensina se analizará con un kit ELISA disponible comercialmente según las instrucciones del fabricante utilizando muestras de suero descongeladas y servirá como indicador de la función vascular.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Masa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japón) con los participantes con ropa mínima y estado de hidratación normal.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Masa grasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Medido con análisis de bioimpedancia eléctrica (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japón) con los participantes con ropa mínima y estado de hidratación normal
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Medido con análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japón) con los participantes con ropa mínima y estado de hidratación normal.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japón) con participantes en ropa mínima y estado de hidratación normal.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Medido con un tallímetro (Seca, Leicester, Reino Unido).
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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IMC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Calculado como la masa corporal (kg) dividida por la altura al cuadrado (m²).
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Medido con cinta antropométrica.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Acelerometría de siete días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Se instruirá a los participantes a llevar un dispositivo acelerómetro de muñeca en su muñeca no dominante durante 24 horas durante 7 días para medir el patrón de actividad física habitual.
Los datos se descargarán y guardarán en formato bruto, luego se procesarán y analizarán con el paquete R GGIR.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Prueba de levantarse de la silla en 30 segundos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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La fuerza muscular de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos.
Durante la prueba, se indicará a los participantes que se pongan de pie completamente y luego se sienten tantas veces como sea posible en 30 segundos.
El número de veces que los participantes logren ponerse de pie completamente se registrará como su puntuación.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Medido con un dinamómetro de mano.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diario de alimentos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Se utilizará un registro dietético de 24 horas para capturar información detallada sobre los alimentos y bebidas consumidos por los participantes en las últimas 24 horas, desde la medianoche hasta la medianoche.
Se pedirá a los participantes que mantengan sus hábitos alimenticios normales y deberán proporcionar información lo más detallada posible, como el método de preparación, los ingredientes, la porción y el tamaño de los alimentos, etc. La ingesta de macronutrientes, sodio y potasio se estimará utilizando el software de evaluación dietética en línea FoodWorks.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Uso de medicación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Se instruirá a los participantes para que registren la dosis y la frecuencia asociadas con el uso de cualquier medicamento recetado durante la evaluación inicial.
Los datos sobre la dosis y la frecuencia de los medicamentos se presentarán como la suma de los múltiplos de la dosis recomendada más baja (LRD).
Nuestro personal del proyecto se pondrá en contacto con los participantes mensualmente para registrar cualquier cambio en el uso de medicamentos.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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El IPAQ es un cuestionario validado para medir la actividad física de los participantes durante los últimos 7 días.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Encuesta de salud de 36 ítems de formato breve
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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El Cuestionario de Salud SF-36 (SF-36) es un conjunto de medidas genéricas, coherentes y fáciles de administrar de calidad de vida.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Escala de Valoración de la Menopausia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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La Escala de Calificación de la Menopausia (MRS) es una herramienta de autoevaluación validada de 11 ítems que se utiliza a nivel mundial para medir la gravedad de los síntomas menopáusicos (somáticos, psicológicos y urogenitales).
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación ampliamente utilizado que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de un mes.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTEC-2025-596
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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