Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NR og motion for blodtryk

16. marts 2026 opdateret af: ZHANG Jiaqi

Effekter af Ti-Ugers Oral Nicotinamid Ribosid Supplementering Med Aerob Træning på Blodtryk hos Postmenopausale Kvinder med Forhøjet/Trin I Hypertension

Hypertension fortsætter med at udgøre en betydelig global sundhedsudfordring, hvor andelen af optimal blodtrykskontrol forbliver lav - især i Kina, hvor færre end 5% af personer med hypertension opnår retningslinjeanbefalede mål.

Aldersrelateret endoteldysfunktion og arteriel stivhed anerkendes som de vigtigste bidragydere til udviklingen af hypertension, og den unikke rolle af nicotinamidadenindinukleotid (NAD)-udtømning i patogenesen af vaskulær dysfunktion er for nylig blevet opdaget. Behandling med nicotinamidribosid (NR), en NAD-precursor, har vist lovende resultater i foreløbige kliniske forsøg til forbedring af blodtryk og vaskulær sundhed hos risikopopulationer.

Samtidig er aerob træning en veletableret ikke-farmakologisk intervention, der er kendt for at forbedre kardiovaskulære resultater. Nye undersøgelser antyder, at motion kan modulere NAD-biosynteseveje, hvilket peger på et synergistisk potentiale, når den kombineres med NAD-forøgende strategier. Kliniske data, der evaluerer de kombinerede effekter af NR-tilskud og aerob træning, forbliver dog sparsomme.

Vores randomiserede, placebokontrollerede, fire-armede, parallelgruppedesign søger at adressere denne mangelfulde viden. Vi vil undersøge de uafhængige og kombinerede effekter af 10 ugers NR-tilskud og hurtig gang på blodtryk og vaskulær sundhed hos postmenopausale kvinder med forhøjet/stadie I hypertension. Denne population er specifikt målrettet på grund af deres øgede risiko for vaskulær dysfunktion efter menopausen og den observerede respons på NR-baserede interventioner i tidligere undersøgelser.

Vi tror, at resultaterne fra dette forsøg vil give indsigt i gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af at kombinere NAD-forøgende tilskud med struktureret træning i en unikt sårbar og tidligere underundersøgt population. Potentialet for at identificere en lavrisiko, ikke-farmaceutisk terapeutisk tilgang har store implikationer for folkesundheden, især hos aldrende kvinder med tidligstadie hypertension.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder uden menstruation i over et år,
  • kinesisk, og
  • opfylde kriterierne for forhøjet/stadie I hypertension i henhold til 2025 American College of Cardiology/American Heart Association retningslinje for forebyggelse, detektion, evaluering og behandling af højt blodtryk hos voksne (dvs. blodtryk ≥120/80 mmHg baseret på et gennemsnit af ≥2 aflæsninger opnået på ≥2 lejligheder)

Eksklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af helbredstilstande, der kontraindicerer deltagelse i træning, såsom tidligere kardiovaskulær sygdom, kræft eller muskel- og skeletlidelser,
  • tidligere hysterektomi,
  • nuværende brug af vitamin B-tilskud og/eller NAD-forstadier,
  • igangværende hormonbehandling inden for de sidste seks måneder,
  • ændringer i antihypertensiv medicin type eller dosis inden for de sidste tre måneder, eller
  • deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet, defineret som mindst 150 minutters moderat intensitetstræning eller 75 minutters højintensitetstræning om ugen, i de tre måneder før indmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NR + BW
NR-tilskud plus hurtig gang
Hurtig gang to gange om ugen
Nicotinamidribosidtilskud 1000 mg pr. dag
Placebo komparator: PL + BW
Placebo plus livlig gang
Placebo
Hurtig gang to gange om ugen
Aktiv komparator: NR
NR-tilskud alene
Nicotinamidribosidtilskud 1000 mg pr. dag
Placebo komparator: PL
Placebo kun
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af opfølgningen efter 20 uger
Blodtrykket vil blive målt med en automatisk blodtryksmåler, der opfylder standarderne fra Association for the Advancement of Medical Instrumentation og European Society for Hypertension og efter standardiserede procedurer. Der vil blive foretaget to målinger efter 5 minutters sidderest i et stille rum med behagelig temperatur. Under målingerne vil deltagerne sidde med ryggen støttet, fødderne fladt på gulvet, benene ikke krydsede, og armen hvile på et bord, hvor midtpunktet af overarmen er i niveau med hjertet. Der vil blive foretaget to aflæsninger af systolisk og diastolisk blodtryk med 2 minutters mellemrum, og gennemsnittet af de to målinger vil blive registreret som den endelige blodtryksaflæsning. Hvis forskellen mellem de to målinger overstiger 5 mmHg, vil der blive foretaget en yderligere aflæsning, og gennemsnittet af alle tre aflæsninger vil blive brugt som den endelige måling.
Fra tilmelding til afslutningen af opfølgningen efter 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NAD-koncentration i fuldblod
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Koncentrationen af NAD i fuldblod vil blive analyseret med et kommercielt tilgængeligt kolorimetrisk testkit i henhold til producentens instruktioner ved hjælp af optøede fuldblodsprøver.
Fra indskrivning til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Endothelin 1
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
ET-1 vil blive analyseret med et kommercielt tilgængeligt ELISA-kit i henhold til producentens instruktioner ved brug af optøede serumprøver og vil fungere som indikatorer for vaskulær funktion.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Angiotensin
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning ved 20 uger
Angiotensin vil blive analyseret med en kommercielt tilgængelig ELISA-kit i henhold til producentens instruktioner ved hjælp af optøede serumprøver og vil fungere som indikatorer for vaskulær funktion.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning ved 20 uger
Kropsmasse
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) med deltagerne i minimalt tøj og normal hydreringsstatus.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Fedtmasse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 20 uger
Målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) med deltagerne i minimalt tøj og normal hydreringsstatus
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 20 uger
Fedtfri masse
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) med deltagere i minimum af tøj og normal hydreringsstatus.
Fra indskrivning til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Fedtprocent
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning ved 20 uger
Målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) med deltagerne i minimalt tøj og normal hydreringsstatus.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning ved 20 uger
Højde
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Målt med en stadiometer (Seca, Leicester, UK).
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
BMI
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af opfølgningen efter 20 uger
Beregnet som kropsvægt (kg) divideret med højden i anden potens (m²).
Fra indskrivning til afslutningen af opfølgningen efter 20 uger
Taljemål
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Målt ved hjælp af antropometrisk målebånd.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Syv-dages accelerometri
Tidsramme: Fra indmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Deltagerne vil blive instrueret i at bære et håndledsaccelerometer på deres ikke-dominante håndled 24 timer i døgnet i 7 dage for at måle deres sædvanlige fysiske aktivitetsmønster. Data vil blive downloadet og gemt i råformat, derefter behandlet og analyseret med R-pakken GGIR.
Fra indmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
30-sekunders stolrejsningsprøve
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning ved 20 uger
Muskelstyrken i de nedre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af 30-sekunders stoloprejstesten.
Under testen vil deltagerne blive instrueret i at rejse sig op til en fuldstændig stående stilling og derefter sætte sig ned igen så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.
Antallet af gange deltagerne opnår en fuldstændig stående stilling vil blive registreret som deres score.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning ved 20 uger
Håndstyrke
Tidsramme: Fra indmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer.
Fra indmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mad-dagbog
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af opfølgningen ved 20 uger
En 24-timers kostlog vil blive brugt til at indsamle detaljerede oplysninger om de fødevarer og drikkevarer, som deltagerne har indtaget i de seneste 24 timer fra midnat til midnat. Deltagerne vil blive bedt om at bevare deres normale spisevaner og skal rapportere så detaljerede oplysninger som muligt, såsom tilberedningsmetode, ingredienser, portion og størrelse af mad mv. Makronæringsstoffer, natrium og kaliumindtag vil blive estimeret ved hjælp af den online kostvurderingssoftware FoodWorks.
Fra indskrivning til slutningen af opfølgningen ved 20 uger
Medicinforbrug
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Deltagerne vil blive instrueret i at registrere dosis og hyppighed forbundet med brugen af eventuelle ordinerede lægemidler under baseline-screening. Data om lægemiddeldosis og hyppighed vil blive præsenteret som summen af multipla af laveste anbefalede dosis (LRD). Vores projektpersonale vil kontakte deltagerne månedligt for at registrere eventuelle ændringer i brugen af lægemidler.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Internationalt Fysisk Aktivitetsspørgeskema (IPAQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
IPAQ er et valideret spørgeskema til at måle deltagernes fysiske aktivitet i løbet af de sidste 7 dage.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 20 uger
36-punkts kortform sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning ved 20 uger
The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) er et sæt generiske, sammenhængende og lette at administrere kvalitetslivsmål.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning ved 20 uger
Menopauseskala
Tidsramme: Fra indmelding til afslutning af opfølgningen efter 20 uger
The Menopause Rating Scale (MRS) er et valideret, 11-punkts selvudfyldningsværktøj, der anvendes globalt til at måle sværhedsgraden af overgangsalder-relaterede symptomer (somatiske, psykologiske og urogenitale).
Fra indmelding til afslutning af opfølgningen efter 20 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningens afslutning efter 20 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et bredt anvendt selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer søvnkvalitet over en en-måneds periode.
Fra indskrivning til opfølgningens afslutning efter 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTEC-2025-596

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension (HTN)

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner